상아질 과민증 감소를 위한 다양한 탈감작제 비교
2018년 6월 28일 업데이트: Muhammad Hasan Hameed, Aga Khan University
상아질 과민증 감소에 있어 불소 바니시와 두 가지 탈감작제 비교
이것은 단일 센터의 무작위 대조군입니다.
60명의 적격 피험자를 전산화된 무작위화를 통해 3개의 연구 치료 그룹(그룹당 n=20)으로 모집할 것입니다.
그룹 1의 대상자는 8% 아르기닌 함유 페이스트(Colgate® Sensitive Pro-Relief™)로, 그룹 2는 5% 국소 불소 바니시(Acclean)로, 그룹 3은 접착성 수지(Seal and protect, Dentsply)로 치료됩니다.
연구 대상자는 기준선, 2주 및 4주에 촉각 및 공기 분사 과민성 기준에 대해 평가될 것입니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
현재 연구의 목적은 4주 동안 상아질 과민증의 감소에 있어 일반적으로 전문적으로 적용되는 세 가지 탈감작제의 효능을 평가하는 것입니다.
상아질 과민증으로 치과 진료소에 내원하고 포함 기준을 충족하는 환자는 사전 동의를 얻은 후 연구에 포함될 것입니다.
참가자는 세 그룹으로 나뉩니다.
60명의 적격 피험자를 전산화된 무작위화를 통해 3개의 연구 치료 그룹(그룹당 n=20)으로 모집할 것입니다.
그룹 1의 대상자는 8% 아르기닌 함유 페이스트(Colgate® Sensitive Pro-Relief™)로, 그룹 2는 5% 국소 불소 바니시(Acclean)로, 그룹 3은 접착성 수지(Seal and protect, Dentsply)로 치료됩니다.
맹검 평가자가 될 다른 치과의사가 기준선, 2주 및 4주에 촉각 및 공기 분사 과민성 기준에 대해 연구 대상자를 평가할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
60
단계
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Robia Ghafoor, BDS,FCPS
- 전화번호: 6467 02133106467
- 이메일: robia.ghafoor@aku.edu
연구 장소
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, 파키스탄, 74800
- 모병
- Aga Khan University Hospital
-
연락하다:
- Robia Ghafoor, BDS,FCPS
- 전화번호: 02133106467
- 이메일: robia.ghafoor@aku.edu
-
부수사관:
- Muhammad Hasan Hameed
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 상아질 과민증이 있는 18세 이상의 환자가 선택됩니다.
- 공기 분사에 민감하고(Schiff 공기 민감도 점수 2 또는 3) 긍정적인 촉각 감도가 임상적으로 탐험가로 평가되는 최소 2개의 과민 치아
- 피험자 또는 피험자의 법적 대리인으로부터 얻은 서면 동의서(및 해당되는 경우 승인) 및 피험자가 연구 요구 사항을 준수할 수 있는 능력.
제외 기준:
• 지난 3개월 동안 치주 시술을 받았거나 전문적으로 적용된 탈감작제를 받은 환자.
- 모든 치아에 일반화된 민감도를 보이는 환자
- 항염증제 및 진통제의 만성 사용
- 임신 또는 수유중인 여성;
- 모든 의치 교량; Class V 필링이 필요한 활성 자궁경부 우식증 또는 깊은 찰과상;
- 파절되거나 크라운이 있거나 치근이 채워진 치아 및 큰 수복물이 있는 치아
- 임상적 판단에 근거하여 평가된 우식 또는 갈라진 치아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 불화물 바니시 그룹
5% 불소 바니시(Acclean) 국소 도포
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단일 시점에서 코팅으로 국소 적용
다른 이름들:
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활성 비교기: 아르기닌 페이스트 그룹
8% 아르기닌 함유 페이스트(Colgate® Sensitive Pro-Relief™)를 국소 적용
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단일 시점에서 코팅으로 국소 적용
다른 이름들:
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활성 비교기: 접착성 수지 그룹
점착성 레진(Seal and Protect, Dentsply) 국소 적용
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단일 시점에 코팅으로 국소 적용하고 20초 동안 광중합
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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과민증의 감소
기간: 과민성의 감소는 2주 및 4주에 평가됩니다.
|
• 조사자들은 8% 아르기닌 함유 페이스트(Colgate® Sensitive Pro-Relief™), 5% 불소 바니시(Acclean) 및 접착성 수지(Seal and Protect, Dentsply)와 같이 전문적으로 적용되는 세 가지 탈감작제의 효과를 비교하고 있습니다. 적용 직후 및 2주 및 4주 추적 시 상아질 과민증. 민감도 측정은 공기 분사 자극에 대한 환자의 반응에 의해 결정됩니다. 주관적인 응답은 다음과 같이 점수가 매겨지는 Schiff Cold Air Sensitivity Scale을 사용하여 기록됩니다. 0 피험자가 공기 자극에 반응하지 않음,
|
과민성의 감소는 2주 및 4주에 평가됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Muhammad Hasan Hameed, BDS, Aga Khan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 5월 3일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2018년 12월 20일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2018년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 2일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 28일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 4714-Sur-ERC-17
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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5% 불화물 바니시에 대한 임상 시험
-
NCT05202665모집하지 않고 적극적으로충치 | 치아 탈회 | 법랑질에 국한된 매끄러운 표면의 충치 | 치과, 수술 | 충치 활동 테스트 | 캐리오그램
-
NCT07289932초대로 등록