적외선 정맥 시각화: 효능 대 표준 기술
2021년 11월 22일 업데이트: Priti G. Dalal, Milton S. Hershey Medical Center
적외선 정맥 조사 대 표준 기술의 효능에 대한 무작위 대조 연구
이 연구의 목적은 영유아 인구(<2세)에서 정맥(iv) 접근을 설정하기 위한 표준 기술과 비교하여 정맥 시각화 장치 AccuVein(AccuVein, Inc., Huntington, NY)의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 프로젝트의 목적은 ASA 신체 상태가 1, 2 또는 3인 Penn State Children's Hospital에서 수술을 받는 영유아를 대상으로 정맥 조명용으로 FDA 승인 Accuvein 장치를 사용한 경우와 장치를 사용하지 않은 경우의 IV 성공률을 비교하는 것입니다.
정보에 입각한 동의를 얻은 후, 영아는 컴퓨터 생성 번호를 기반으로 정맥 조명 또는 표준 그룹으로 무작위 배정됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
160
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Milton S. Hershey Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Penn State Health, Hershey Medical Center 및 Penn State Children's Hospital에서 마취 시술을 받는 어린이(2세 미만)
- ASA 신체 상태 1,2 또는 3
제외 기준:
- 마취가 필요한 응급 절차
- ASA 신체 상태 4
- 기존 iv 액세스가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 적외선 정맥 조명
FDA 승인 AccuVein 장치를 사용하는 정맥의 적외선 조명은 정맥 액세스 라인을 삽입할 때 정맥 위치를 지원하는 데 사용됩니다.
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FDA 승인 AccuVein(AccuVein, Inc., Huntington, NY) 장치를 사용한 정맥의 적외선 조명.
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간섭 없음: 표준 기술
정맥 액세스 라인을 삽입할 때 표준 정맥 위치 기술이 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공률
기간: 환자가 수술실에 입원하여 정맥접근선 삽입 성공이 확인된 경우 평균 30분
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정맥 액세스 라인 삽입의 성공 여부는 멸균 생리 식염수 5ml의 수세 가능성에 따라 결정됩니다.
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환자가 수술실에 입원하여 정맥접근선 삽입 성공이 확인된 경우 평균 30분
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시도 횟수
기간: 환자가 수술실에 입실하여 정맥 접근선을 삽입한 경우
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정맥 액세스 라인을 성공적으로 삽입하는 데 걸리는 시도 횟수
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환자가 수술실에 입실하여 정맥 접근선을 삽입한 경우
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성공적인 삽입까지의 시간
기간: 환자가 수술실에 입실하여 정맥 접근선을 삽입한 경우
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정맥 액세스 라인의 성공적인 삽입 시간은 캐뉼라가 처음 피부에 닿는 시점부터 성공적인 정맥 액세스가 설정될 때까지 측정됩니다.
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환자가 수술실에 입실하여 정맥 접근선을 삽입한 경우
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Priti G Dalal, MD, Milton S. Hershey Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Yen K, Riegert A, Gorelick MH. Derivation of the DIVA score: a clinical prediction rule for the identification of children with difficult intravenous access. Pediatr Emerg Care. 2008 Mar;24(3):143-7. doi: 10.1097/PEC.0b013e3181666f32.
- de Graaff JC, Cuper NJ, Mungra RA, Vlaardingerbroek K, Numan SC, Kalkman CJ. Near-infrared light to aid peripheral intravenous cannulation in children: a cluster randomised clinical trial of three devices. Anaesthesia. 2013 Aug;68(8):835-45. doi: 10.1111/anae.12294. Epub 2013 Jun 14.
- Jacobson AF, Winslow EH. Variables influencing intravenous catheter insertion difficulty and failure: an analysis of 339 intravenous catheter insertions. Heart Lung. 2005 Sep-Oct;34(5):345-59. doi: 10.1016/j.hrtlng.2005.04.002.
- Kaddoum RN, Anghelescu DL, Parish ME, Wright BB, Trujillo L, Wu J, Wu Y, Burgoyne LL. A randomized controlled trial comparing the AccuVein AV300 device to standard insertion technique for intravenous cannulation of anesthetized children. Paediatr Anaesth. 2012 Sep;22(9):884-9. doi: 10.1111/j.1460-9592.2012.03896.x. Epub 2012 Jun 14.
- Rothbart A, Yu P, Muller-Lobeck L, Spies CD, Wernecke KD, Nachtigall I. Peripheral intravenous cannulation with support of infrared laser vein viewing system in a pre-operation setting in pediatric patients. BMC Res Notes. 2015 Sep 21;8:463. doi: 10.1186/s13104-015-1431-2.
- Nafiu OO, Burke C, Cowan A, Tutuo N, Maclean S, Tremper KK. Comparing peripheral venous access between obese and normal weight children. Paediatr Anaesth. 2010 Feb;20(2):172-6. doi: 10.1111/j.1460-9592.2009.03198.x. Epub 2009 Nov 17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 7월 10일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 10월 29일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 10월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 22일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- STUDY00006768
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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