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적외선 정맥 시각화: 효능 대 표준 기술

2021년 11월 22일 업데이트: Priti G. Dalal, Milton S. Hershey Medical Center

적외선 정맥 조사 대 표준 기술의 효능에 대한 무작위 대조 연구

이 연구의 목적은 영유아 인구(<2세)에서 정맥(iv) 접근을 설정하기 위한 표준 기술과 비교하여 정맥 시각화 장치 AccuVein(AccuVein, Inc., Huntington, NY)의 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 프로젝트의 목적은 ASA 신체 상태가 1, 2 또는 3인 Penn State Children's Hospital에서 수술을 받는 영유아를 대상으로 정맥 조명용으로 FDA 승인 Accuvein 장치를 사용한 경우와 장치를 사용하지 않은 경우의 IV 성공률을 비교하는 것입니다. 정보에 입각한 동의를 얻은 후, 영아는 컴퓨터 생성 번호를 기반으로 정맥 조명 또는 표준 그룹으로 무작위 배정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
        • Milton S. Hershey Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. Penn State Health, Hershey Medical Center 및 Penn State Children's Hospital에서 마취 시술을 받는 어린이(2세 미만)
  2. ASA 신체 상태 1,2 또는 3

제외 기준:

  1. 마취가 필요한 응급 절차
  2. ASA 신체 상태 4
  3. 기존 iv 액세스가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 적외선 정맥 조명
FDA 승인 AccuVein 장치를 사용하는 정맥의 적외선 조명은 정맥 액세스 라인을 삽입할 때 정맥 위치를 지원하는 데 사용됩니다.
장치: 적외선 조명
FDA 승인 AccuVein(AccuVein, Inc., Huntington, NY) 장치를 사용한 정맥의 적외선 조명.
간섭 없음: 표준 기술
정맥 액세스 라인을 삽입할 때 표준 정맥 위치 기술이 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성공률
기간: 환자가 수술실에 입원하여 정맥접근선 삽입 성공이 확인된 경우 평균 30분
정맥 액세스 라인 삽입의 성공 여부는 멸균 생리 식염수 5ml의 수세 가능성에 따라 결정됩니다.
환자가 수술실에 입원하여 정맥접근선 삽입 성공이 확인된 경우 평균 30분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시도 횟수
기간: 환자가 수술실에 입실하여 정맥 접근선을 삽입한 경우
정맥 액세스 라인을 성공적으로 삽입하는 데 걸리는 시도 횟수
환자가 수술실에 입실하여 정맥 접근선을 삽입한 경우
성공적인 삽입까지의 시간
기간: 환자가 수술실에 입실하여 정맥 접근선을 삽입한 경우
정맥 액세스 라인의 성공적인 삽입 시간은 캐뉼라가 처음 피부에 닿는 시점부터 성공적인 정맥 액세스가 설정될 때까지 측정됩니다.
환자가 수술실에 입실하여 정맥 접근선을 삽입한 경우

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Milton S. Hershey Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Priti G Dalal, MD, Milton S. Hershey Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 10일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 29일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 7일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 22일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00006768

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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