Endodontics 절차의 생체 내 평가
2019년 5월 18일 업데이트: Camilla Christian Gomes Moura, Federal University of Uberlandia
다양한 기계화된 근관 기구 시스템의 관점에서 볼 때 이상적인 것은 이관의 해부학적 특성과 생물학적 교훈을 기반으로 이 시스템을 선택하는 것입니다.
병변이 있는 치아에서는 오염된 상아질을 제거해야 합니다.
그러나 많은 시스템에서 제조업체의 접근 방식은 더 넓은 근관에서 근단 세 번째 작은 직경(0.40mm 미만)에 사용되는 기구가 최종 근단의 벽에 닿지 않을 수 있다는 사실을 무시합니다.
따라서 작업 길이에서 벽의 저항을 측정하는 최초의 장비인 초기 치근단 파일(LAI)의 확립은 어떤 시스템을 사용할지, 그리고 몇 개의 파일이 근관 내에서 작업을 하는지에 대한 기준이 될 수 있습니다. LAI 결정.
그러나 LAI 결정이 세척 정도에 영향을 미치고 LAI 기반 기구가 미세균열 형성, 근관 이동, 수술 후 통증 및 폐색 품질에 미치는 영향을 입증하는 연구는 부족합니다. 연구자들은 8세에서 18세 사이의 환자를 대상으로 대규모 근관에서 수행된 생체 내 연구를 제안합니다.
제조업체에서 권장하는 프로토콜은 XP Endo 피니셔를 추가하고 수술 후 통증, 세션 간 악화, 폐쇄 품질을 평가하는 초기 치근단 파일을 기반으로 한 프로토콜과 함께 전향적 무작위 임상 시험을 통해 비교됩니다. 및 치근단 방사선투과성 수리.
현재 기계화된 기구를 이용한 근관치료를 시행하는 것이 전국의 학부과정에서 진행되고 있는 점을 고려할 때, 이러한 성격의 연구는 근관치료를 보다 중요하고 효과적으로 시행하는 데 도움이 된다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
감염된 근관 치료는 TF Adaptive 시스템(제조업체가 권장하는 프로토콜(그룹 제어) 대 초기 치근단 파일에 기반한 프로토콜)을 사용하여 두 세션에서 수행됩니다.
근관은 14일 후에 완성됩니다.
환자는 VAS(Visual analogue scale)를 사용하여 추적 관찰 기간(7일) 동안 수술 후 통증을 기록하고 근단 주변 방사선투과성의 변화를 PAI(periapical index) 점수로 평가합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
50
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Camilla C Gomes Moura, PhD
- 전화번호: +55 34 99924 9586
- 이메일: camillahistologia@yahoo.com.br
연구 연락처 백업
- 이름: Thaís C Cunha, Ms
- 전화번호: +55 34 99172 1990
- 이메일: christina.thais@gmail.com
연구 장소
-
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Minas Gerais
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Uberlândia, Minas Gerais, 브라질, 38405-900
- 모병
- Federal University of Uberlândia
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연락하다:
- Camilla C Gomes Moura, PhD
- 전화번호: +55 34 99924 9586
- 이메일: camillahistologia@yahoo.com.br
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연락하다:
- Thaís C Cunha, Ms
- 전화번호: +55 34 99172 1990
- 이메일: christina.thais@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 하악 또는 상악 어금니에 정점 방사선투과를 동반한 증상이 있거나 무증상인 치근단 치주염이 있는 참가자.
제외 기준:
- 병력이 있는 환자는 결과를 타협합니다.
- 폐쇄 및 근관
- 곡률이 30도 이상인 근관
- 이전에 근관 치료를 수행했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: TF Adaptive(첫 번째 Apical 바인딩 파일)
근관 치료(치근 주위 치주염 및 방사선 투시가 있는 치아). 국소 마취(4% Articaine with 1:100,000 에피네프린), 러버 댐 및 표준 접근 공동 준비로 격리. 2.5% 차아염소산나트륨 사용, 운하 교섭, 글라이드 경로, Sx(ProTaper)를 사용한 코로나 플레어링, 결정 작업 길이&첫 번째 치근단 결속 파일.개입: 근관 기구:초기 치근단 파일의 직경보다 큰 파일을 최대 3개까지 수행하여 근관을 확장하는 TF 적응형 시스템.
관개2.5%NaOCl&EDTA
(Ethylenediaminetetraacetic acid)초음파로 활성화 중입니다.
식염수로 관개하고 수산화칼슘 기반 약물 배치.
14일 후 폐색: gutta-percha&epoxy resin sealer.
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절차: TF Adaptive System NiTi(니켈 티타늄) Endo 파일 시스템(SybronEndo) 근관 기구는 TF Adaptive 기능 Adaptive Motion(Elements Motor)에 의해 수행됩니다. 절차: 첫 번째 치근단 결속 파일의 프로토콜에 따른 기구 설치 근관 확장은 이전에 설정된 초기 치근단 파일의 직경보다 큰 세 개의 파일로 수행됩니다. |
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다른: TF 적응형(제어)
대조군에서는 근관치료(치근단 치주염 및 방사선투과가 있는 치아).
국소 마취(1:100,000 에피네프린 함유 4% Articaine), 러버댐으로 격리 및 표준 접근 와동 준비.
2.5% 차아염소산나트륨 사용, 운하 협상, 작동 길이 및 활공 경로 결정.
근관 기구: 제조업체가 권장하는 프로토콜에 따른 TF 적응형 시스템. 초음파로 활성화 중인 2.5% NaOCl 및 EDTA(에틸렌디아민테트라아세트산) 관개.
식염수로 관개하고 수산화칼슘 기반 약물 배치.
14일 후 근관은 구타페르카와 에폭시 수지 실러로 폐쇄됩니다.
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절차: TF Adaptive System NiTi(니켈 티타늄)Endo 파일 시스템 근관 기구는 TF Adaptive 기능 Adaptive Motion(Elements Motor)에 의해 수행됩니다. 절차: 제조업체의 프로토콜에 따른 기기 근관 확장은 제조업체의 지시에 따라 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 정도
기간: 7 일
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시각적 아날로그 척도 VAS 척도는 수술 후 통증 수준에 사용됩니다.
환자는 추적 기간 동안 VAS 척도에 따라 수술 후 통증 수준을 기록합니다.
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7 일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근단 방사선 투시 수리
기간: 6개월 및 12개월
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치료 결과를 평가하기 위해 6개월 및 12개월 추적 방문 시 X-레이에서 근단 주위 방사선 투과성에서 변화가 관찰될 것입니다. 결과 측정은 근단 지수(PAI) 점수에 의해 평가된 주변 방사선 투과성의 변화가 될 것입니다.
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6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Camilla C Gomes Moura, PhD, Federal University of Uberlândia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 11월 22일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2020년 3월 7일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2020년 11월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 3일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 68089517.2.0000.5152
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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