Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

In vivo-vurdering af endodonti-procedurer

18. maj 2019 opdateret af: Camilla Christian Gomes Moura, Federal University of Uberlandia
I lyset af den brede vifte af mekaniserede endodontiske instrumenteringssystemer ville det ideelle være, at valget af dette system er baseret på kanalens anatomiske karakteristika og de biologiske forskrifter. I tænder med læsioner skal forurenet dentin fjernes. I mange systemer ser producentens tilgang dog bort fra det faktum, at instrumenter, der anvendes i den apikale tredjedel med lille diameter (mindre end 0,40 mm), i bredere rodbehandling ikke må røre væggene ved den sidste apikale. Derfor kunne etableringen af ​​den initiale apikale fil (LAI), det første instrument, der måler væggenes modstand i arbejdslængde, være et kriterium i valget af hvilket system der skal bruges, og hvor mange filer der virker i rodkanalerne efter LAI-bestemmelse. Der er dog mangel på undersøgelser, der viser, at LAI-bestemmelse påvirker graden af ​​opnået rengøring, samt den indvirkning, som LAI-baseret instrumentering kan have på mikrorevnedannelse, kanaltransport, postoperativ smerte og kvaliteten af ​​obturation. efterforskerne foreslår en undersøgelse in vivo udført i patienter fra 8 til 18 år, derfor i store rodkanaler. Protokollen anbefalet af producenten vil blive sammenlignet ved hjælp af et prospektivt randomiseret klinisk forsøg med tilføjelse af XP Endo finisher og med protokollen baseret på den indledende apikale fil, der evaluerer postoperativ smerte, forværring mellem sessionerne, kvaliteten af ​​obturationen og periapikal radiolucensreparation. I betragtning af, at der i øjeblikket udføres endodontiske behandlinger ved hjælp af mekaniserede instrumenter undervises på bachelorkurser i hele landet, hjælper undersøgelser af denne art udførelsen af ​​en endodonti mere kritisk og effektiv.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Inficerede rodbehandlinger vil blive udført i to sessioner med et TF Adaptivt system (protokol anbefalet af producenten (Group Control) vs. Protokol baseret på den indledende apikale fil). Rodbehandlingerne vil være afsluttet efter 14 dage. Patienterne vil registrere postoperative smerter i opfølgningsperioden (7 dage) ved hjælp af en visuel analog skala (VAS), og ændringen i periapikal radiolucens vil blive vurderet ved periapical index (PAI)-score.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Uberlândia, Minas Gerais, Brasilien, 38405-900

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

8 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere, der har i deres underkæbe eller overkæbe kindtænder apikal parodontitis symptomatisk eller asymptomatisk med apikale radiolucens.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med sygehistorie kompromitterer resultaterne
  • Atresiske og rodkanaler
  • Rodkanaler med krumning større end 30 grader
  • Tidligere udført endodontibehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: TF Adaptive (First Apical Binding File)
Endodontisk behandling (tænder med periapikal parodontitis og radiolucens). Lokalbedøvelse (4 % articain med 1:100.000 adrenalin), isolering med gummidæmning og præparation af standardhulrum. Brug af 2,5 % natriumhypochlorit, kanalforhandling, glidebane, koronal flaring med Sx, de arbejdslængde&første apikale bindingsfil.Intervention: Rodkanalinstrumentering:TF Adaptivt system med forstørrelse af rodkanalen udført med op til 3 filer større end diameteren af ​​den oprindelige apikale fil. Vanding 2,5% NaOCl&EDTA (Ethylendiamintetraeddikesyre)under aktivering med ultralyd. Vanding med saltvandsopløsning og placering af medicin baseret på calciumhydroxid. Efter 14 dage, obturation: guttaperka&epoxyharpiksforsegler.
Procedure: TF Adaptive (First Apical Binding File)

Procedure: TF Adaptive System NiTi (Nikkel titanium) Endo File System (SybronEndo) Rodkanalinstrumenteringen vil blive udført af TF Adaptive features Adaptive Motion (Elements Motor).

Fremgangsmåde: Instrumentering baseret på protokol for First Apical Binding File. Forstørrelsen af ​​rodkanalen vil blive udført med tre filer større end diameteren af ​​den tidligere etablerede initiale apikale fil.
Andet: TF Adaptive (kontrol)
I kontrolgruppen, endodontisk behandling (tænder med periapikal parodontitis og radiolucens). Lokalbedøvelse (4% Articaine med 1:100.000 adrenalin), isolering med gummidæmning og forberedelse af standardadgang til hulrum. Brug af 2,5 % natriumhypochlorit, kanalforhandling, bestemmelse af arbejdslængde og glidebane. Rodkanalinstrumentering: TF Adaptivt system i henhold til protokollen anbefalet af producenten.Irrigation 2,5% NaOCl & EDTA (ethylendiamintetraeddikesyre) under aktivering med ultralyd. Vanding med saltvandsopløsning og placering af medicin baseret på calciumhydroxid. Efter 14 dage lukkes kanalerne med guttaperka og epoxyharpiksforsegler.
Procedure: TF Adaptive (kontrol)

Procedure: TF Adaptive System NiTi (Nikkel titanium) Endo File System Rodkanalinstrumenteringen udføres af TF Adaptive features Adaptive Motion (Elements Motor).

Fremgangsmåde: Instrumentering baseret på producentens protokol. Forstørrelsen af ​​rodkanalen vil blive udført i henhold til producentens anvisninger.

Andre navne:
  • TF Adaptive (producentens protokol)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteniveau
Tidsramme: 7 dage
En Visual Analogue Scale VAS-skala vil blive brugt til det postoperative smerteniveau. Patienterne vil notere deres postoperative smerteniveau i henhold til VAS-skalaen under opfølgningsperioden.
7 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Periapikal radiolucens reparation
Tidsramme: 6 og 12 måneder
Ændringen vil blive observeret i periapikal radiolucens i røntgen ved 6 og 12 måneders opfølgningsbesøg for at vurdere behandlingsresultatet. Resultatmålet vil være ændringen i periapical radiolucens vurderet ved periapical index (PAI) score.
6 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Federal University of Uberlandia

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Camilla C Gomes Moura, PhD, Federal University of Uberlândia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
22. november 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
7. marts 2020

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
3. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. august 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. maj 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 68089517.2.0000.5152

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Apikal parodontitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger