In-vivo-Beurteilung endodontischer Verfahren
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Camilla C Gomes Moura, PhD
- Telefonnummer: +55 34 99924 9586
- E-Mail: camillahistologia@yahoo.com.br
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Thaís C Cunha, Ms
- Telefonnummer: +55 34 99172 1990
- E-Mail: christina.thais@gmail.com
Studienorte
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Minas Gerais
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Uberlândia, Minas Gerais, Brasilien, 38405-900
- Rekrutierung
- Federal University of Uberlândia
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Kontakt:
- Camilla C Gomes Moura, PhD
- Telefonnummer: +55 34 99924 9586
- E-Mail: camillahistologia@yahoo.com.br
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Kontakt:
- Thaís C Cunha, Ms
- Telefonnummer: +55 34 99172 1990
- E-Mail: christina.thais@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer, die in ihren Unterkiefer- oder Oberkiefermolaren eine symptomatische oder asymptomatische apikale Parodontitis mit apikaler Strahlendurchlässigkeit haben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Anamnese beeinträchtigen die Ergebnisse
- Atresische und Wurzelkanäle
- Wurzelkanäle mit einer Krümmung von mehr als 30 Grad
- Zuvor durchgeführte endodontische Behandlung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: TF Adaptive (Erste apikale Bindungsdatei)
Endodontische Behandlung (Zähne mit periapikaler Parodontitis und Strahlendurchlässigkeit). Lokalanästhesie (4 % Articain mit 1:100.000 Epinephrin), Isolierung mit Kofferdam und Standardpräparation der Zugangskavität. Verwendung von 2,5 % Natriumhypochlorit, Verhandlung des Kanals, Gleitpfad, koronale Erweiterung mit Sx (ProTaper), Bestimmung Arbeitslänge und erste apikale Bindungsfeile. Intervention: Wurzelkanalinstrumentierung: TF Adaptives System mit Erweiterung des Wurzelkanals, das mit bis zu 3 Feilen durchgeführt wird, die größer sind als der Durchmesser der anfänglichen apikalen Feile.
Bewässerung 2,5 % NaOCl und EDTA
(Ethylendiamintetraessigsäure) unter Aktivierung mit Ultraschall.
Spülung mit Kochsalzlösung und Platzierung von Medikamenten auf Basis von Calciumhydroxid.
Nach 14 Tagen Obturation: Guttapercha&Epoxidharz Sealer.
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Verfahren: TF Adaptive System NiTi (Nickel-Titan) Endo File System (SybronEndo) Die Wurzelkanalinstrumentierung wird durch das TF Adaptive Features Adaptive Motion (Elements Motor) durchgeführt. Verfahren: Instrumentierung basierend auf dem Protokoll der ersten apikalen Bindungsfeile Die Erweiterung des Wurzelkanals wird mit drei Feilen durchgeführt, die größer sind als der Durchmesser der zuvor festgelegten anfänglichen apikalen Feile. |
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Sonstiges: TF Adaptiv (Steuerung)
In der Kontrollgruppe endodontische Behandlung (Zähne mit periapikaler Parodontitis und Strahlendurchlässigkeit).
Lokalanästhesie (4 % Articain mit 1:100.000 Epinephrin), Isolierung mit Kofferdam und Standardpräparation der Zugangskavität.
Verwendung von 2,5 % Natriumhypochlorit, Kanalverhandlung, Bestimmung von Arbeitslänge und Gleitweg.
Wurzelkanalinstrumentierung: TF Adaptives System gemäß dem vom Hersteller empfohlenen Protokoll. Spülung 2,5 % NaOCl & EDTA (Ethylendiamintetraessigsäure) unter Aktivierung mit Ultraschall.
Spülung mit Kochsalzlösung und Platzierung von Medikamenten auf Basis von Calciumhydroxid.
Nach 14 Tagen werden die Kanäle mit Guttapercha und Epoxidharz-Sealer gefüllt.
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Verfahren: TF Adaptive System NiTi (Nickel-Titan) Endo File System Die Wurzelkanalinstrumentierung wird durch das TF Adaptive Features Adaptive Motion (Elements Motor) durchgeführt. Vorgehen: Instrumentierung nach Protokoll des Herstellers Die Erweiterung des Wurzelkanals erfolgt nach Herstellerangaben.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzniveau
Zeitfenster: 7 Tage
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Für das postoperative Schmerzniveau wird eine visuelle Analogskala VAS-Skala verwendet.
Die Patienten werden während der Nachbeobachtungszeit ihr postoperatives Schmerzniveau gemäß der VAS-Skala notieren.
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7 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Reparatur der periapikalen Radioluzenz
Zeitfenster: 6 und 12 Monate
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Die Veränderung der periapikalen Strahlendurchlässigkeit wird bei der Nachuntersuchung nach 6 und 12 Monaten im Röntgenbild beobachtet, um das Behandlungsergebnis zu beurteilen. Das Ergebnismaß ist die Veränderung der periapikalen Strahlendurchlässigkeit, die anhand der periapikalen Indexwerte (PAI) bewertet wird.
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6 und 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Camilla C Gomes Moura, PhD, Federal University of Uberlândia
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 68089517.2.0000.5152
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Apikale Parodontitis
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