HEMOCC 연구. 간경변 소아의 지혈 (HEMOCC)
2017년 8월 8일 업데이트: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
간경변 환아의 HEMOCC 연구 지혈 : 이식을 기다리는 간경변 환아의 식도정맥류 자연출혈 위험인자 평가.
만성 간 질환(예: 혈전탄성측정법)이 있는 소아에서 정맥류 출혈 위험에 대한 지혈 인자의 역할에 대한 전향적 조사가 여전히 필요합니다.
이러한 요인에 대한 더 나은 이해는 더 나은 위험 계층화 및 표적 예방 또는 치료를 허용할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구자들은 2년에 걸쳐 전향적 관찰 연구를 시작하는 것을 목표로 합니다.
첫째, 조사관은 Saint-Luc University Clinics의 소아 간소화기 병동에 들어오는 근본적인 병인 및/또는 문맥 고혈압에 관계없이 간경변증을 앓고 있는 모든 어린이를 식별할 것입니다. 선천적 또는 후천적 혈전성향/출혈 장애가 있는 환자는 제외됩니다. 조사관은 연구에 20~30명의 어린이를 포함할 것으로 예상합니다.
조사관은 부모를 만나 이 연구와 그 의미에 대해 설명합니다. 그런 다음 조사관은 이 임상 연구 참여에 대한 정보에 입각한 무료 동의를 얻을 것입니다. 부모는 명백히 이 임상 연구 참여를 거부할 자유가 있으며 언제라도 참여를 중단할 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
30
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Brussels, 벨기에, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4개월 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비대상성 간경변으로 고통받고 동소 간 이식이 필요한 어린이
- 대상성 간경변(예: 담도 폐쇄증 환자에서 카사이 수술을 통한 대상성 간경변) 또는 간경변이 없는 문맥 고혈압(예: 문맥 혈전증)을 앓고 있는 어린이
- 각 환자는 문맥 고혈압(복부 US-도플러 및 상부 위장관 내시경 검사) 및 지혈에 대한 포괄적인 평가를 받게 됩니다.
제외 기준:
- 지혈을 변경할 수 있는 기저 질환 없음(혈우병, 패혈증…)
- 지혈을 변경할 수 있는 약물(아스피린, 항염증제 등) 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 보상되지 않은 간경변
비대상성 간경변으로 고통받고 동소 간 이식이 필요한 어린이.
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신장, 체중, 중간 상완 둘레, 황달, 문맥 고혈압 징후(복수, 비종대, 제대 정맥 순환)로서의 임상 데이터
CRP, 헤모그램, 알부민, 총 및 복합 빌리루빈, 크레아티닌, 요소, 간 효소, 지혈 검사와 같은 실험실 데이터.
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실험적: 대상성 간경변
대상성 간경변(예: 담도 폐쇄증 환자에서 카사이 수술을 통한 대상성 간경변) 또는 간경변이 없는 문맥 고혈압(예: 문맥 혈전증)을 앓고 있는 어린이
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신장, 체중, 중간 상완 둘레, 황달, 문맥 고혈압 징후(복수, 비종대, 제대 정맥 순환)로서의 임상 데이터
CRP, 헤모그램, 알부민, 총 및 복합 빌리루빈, 크레아티닌, 요소, 간 효소, 지혈 검사와 같은 실험실 데이터.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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간 기능과 무관한 식도정맥류의 자연출혈 위험인자를 평가하기 위해
기간: 2년 이상의 기간
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2년 이상의 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
수사관
수사관
- 수석 연구원: Xavier Stephenne, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2013년 10월 18일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 7월 15일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 8일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2013/06JUI/358
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
현재로서는 계획이 없습니다
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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임상 데이터 수집에 대한 임상 시험
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NCT06902610모병
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NCT05308459모집하지 않고 적극적으로안녕 | 알코올 소비 | 약물 사용 | 식습관 | 흡연 습관 | 신체 활동 부족