옥시토신에 대한 표적 참여 및 반응
2025년 3월 19일 업데이트: Stephen R. Marder, University of California, Los Angeles
사회적 인지 훈련에 대한 옥시토신의 효과: 목표 참여와의 관계
이 연구는 비강 내 옥시토신과 뇌 표적의 결합이 사회적 인지 훈련 프로그램 동안 학습에 미치는 영향과 관련이 있는지 여부를 측정할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 훈련 세션 30분 전에 옥시토신(OT) 투여가 사회적 인지 기술 훈련(SCST) 프로그램의 맥락에서 사회적 정보 학습을 향상시키는지 여부를 결정하고 이 효과의 가능한 매개체를 테스트할 것입니다.
정신병적 장애가 있는 피험자는 2 x 2 요인 설계의 4개 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다: OT with SCST; 위약과 SCST; 훈련 제어 조건이 있는 OT; 훈련 제어 조건이 있는 위약.
대상 참여는 기준선 평가 전에 OT 챌린지(위약 대 OT 1주 간격)에서 측정됩니다.
표적 교전의 척도는 생물학적 움직임을 관찰하면서 EEG mu 억제가 될 것입니다.
사회적 인지 배터리는 기준선, SCST 6주 후 중간 지점, 12주 훈련 완료 시에 시행됩니다.
배터리에는 사회적 단서 식별 및 정신화 측정이 포함됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
120
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Gerard DeVera
- 전화번호: 44932 310-478-3711
- 이메일: Gdevera@mednet.ucla.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Stephen Marder, MD
- 전화번호: 3102683647 3102683647
- 이메일: marder@ucla.edu
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90073
- UCLA
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 정신 분열증 또는 분열 정동 장애
- 항 정신병 약물에 안정적
제외 기준:
- 두부 손상의 양성 임신 테스트 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
4
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: SCST와 옥시토신
SCST가 포함된 옥시토신(활성 상태)
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비강 스프레이
다른 이름들:
사회적 인지 기술에 대한 그룹 기반 교육
다른 이름들:
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가짜 비교기: 건강 관리와 옥시토신
심리사회적 치료를 통제하는 OT 관리
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비강 스프레이
다른 이름들:
정신 건강 관리에 대한 그룹 기반 교육
다른 이름들:
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위약 비교기: SCST와 위약
적극적인 심리사회적 치료와 함께 위약 투여
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사회적 인지 기술에 대한 그룹 기반 교육
다른 이름들:
위약 조건
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약과 HM
대조군 심리사회적 치료와 함께 위약 투여
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정신 건강 관리에 대한 그룹 기반 교육
다른 이름들:
위약 조건
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회인지 종합점수
기간: 16주
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(1) 사회적 단서 식별(MSCEIT(Mayer-Salovey-Caruso Emotional Intelligence Test) 분기 1의 감정 관리 구성 요소, Ekman, PONS(비언어적 민감도 프로필), (2) 정신화( 사회적 추론 테스트(TASIT)에 대한 인식.
및 공감적 정확성)(아래 참조).
각 테스트에 대한 기본 요약 측정은 평균 중심이며 표준화되어 Z 점수를 생성합니다.
이러한 Z-점수는 평균화되어 주요 결과 측정으로 사용될 사회적 인지에 대한 단일 종합 점수를 생성합니다.
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16주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MATRICS Consensus Cognitive Battery의 비사회적 인지 종합 점수
기간: 16주
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표준화된 z-점수
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16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Stephen Marder, MD, University of California, Los Angeles
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 1월 4일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 7월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 7일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- OT R33
- R33MH107564 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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