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괴사성 소장결장염 진단에서 초음파, 도플러, 칼프로텍틴

2018년 1월 19일 업데이트: Azhar Arabi mohammed, Assiut University

신생아 괴사성 소장결장염 진단에서 초음파, 도플러, 칼프로텍틴의 역할

괴사성 소장결장염은 출생 시 체중이 1,000그램 미만인 극저체중아의 생존율을 높이는 신생아 집중 치료의 발달로 인해 미숙아의 상당한 이환율 및 사망률과 계속해서 관련이 있는 질병입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

괴사성 소장결장염은 미숙아의 상당한 이환율 및 사망률과 관련된 질병입니다. 이는 모든 신생아 중 1000명당 연간 0.72명의 영아에게 영향을 미치고 매우 저체중 출생(1500g 미만) 중 1000명당 33명의 영아에게 영향을 미칩니다.

괴사성 소장결장염은 위장 및 전신 징후를 모두 나타냅니다. 지연된 위 배출, 복부 팽만 및 혈변과 같은 위장 징후. 무기력, 무호흡, 호흡 곤란과 같은 비특이적 징후.

임상 및 특징적인 방사선 소견은 지금까지 가장 중요한 도구로 남아 있습니다. 불행히도 이러한 징후는 일반적으로 질병의 진행 단계에서 감지할 수 있습니다.

  • 중증 또는 지속성 혈소판감소증, 호중구감소증, 응고병증 또는 산증과 같은 혈액학적 연구는 중증 질환을 나타낼 수 있습니다.
  • 연속 C-반응성 단백질: 지속적으로 높은 C-반응성 단백질은 협착이나 농양과 같은 합병증 발생을 나타냅니다.

불행하게도, 이러한 바이오마커의 대부분은 전임상 단계에서 정확성이 부족하고 패혈증과의 적절한 구별을 허용하지 않습니다.

호중구와 대식세포에서 분비되는 펩타이드인 칼프로텍틴은 괴사성 소장결장염 진단에 유용한 실험실 바이오마커입니다. 염증의 비특이적 바이오마커이지만 검체의 특성, 예를 들어 대변은 조직 손상 부위를 더 잘 나타내는 매개체를 만듭니다. 그리고 그 수치는 위장병의 조기 진단 및 해결을 위한 지표가 될 수 있지만 괴사성 장염의 조기 진단 및 해결 평가를 위한 유용성은 더 큰 연구에서 연구가 필요합니다.

일반 X선: 명확한 징후에는 장내 공기(공기) 및 문맥 가스가 포함됩니다.

초음파: 보다 민감하고 정확한 영상 연구가 괴사성 소장결장염 진단에 복부 필름에 도움이 될 수 있습니다.

일반 복부 방사선 촬영에 비해 초음파 촬영의 가장 큰 장점은 소량의 가스를 묘사할 수 있다는 점입니다. 도플러를 사용한 초음파는 외과적 개입이 필요한 괴사성 장을 감지하는 데 복부 필름보다 더 민감할 수 있습니다.

괴사성 장염이 의심되는 경우 영아에게 장 휴식, 장 감압 및 광범위 항생제(배양을 얻은 후)를 투여합니다. 혐기성 범위를 고려해야 합니다. 보조 요법에는 임상적으로 지시된 대로 심혈관, 폐 및 혈액학적 지원이 포함됩니다.

괴사성 소장결장염의 외과적 관리에 사용할 수 있는 두 가지 주요 옵션은 탐색적 개복술과 일차 복막 배액입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Ismail Lotfy Mohamad, MD
  • 전화번호: 01063398967
  • 이메일: drsomaa@yahoo.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1년 이내에 Bell의 괴사성 장염 단계 중 임의의 단계를 나타내는, 대학 신생아 집중 치료실(NICU)의 괴사성 장염(NEC)이 있는 모든 사례를 포함합니다.

I. 의심되는 질병 경미한 전신 징후(무호흡, 서맥, 체온 불안정) 경미한 장 징후(복부 팽만, 위 잔류물, 혈변) 비특이적 또는 정상 방사선학적 징후 II. 확실한 질병 경도에서 중등도의 전신 징후 추가적인 장 징후(장음 소실, 복부 압통) 특정 방사선학적 징후(장기폐증 또는 문맥 공기) 검사실 변화(대사성 산증, 혈소판감소증) III. 진행성 질환 심한 전신 질환(저혈압) 추가적인 장 징후(충격적인 복부 팽만, 복막염) 심각한 방사선학적 징후(폐복막) 추가적인 실험실 변화(대사성 및 호흡성 산증, 파종성 혈관내 응고병증).

제외 기준: NEC 이외의 외과적 문제, 신생아기 이후의 NEC.

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 팔
각 환자에 대해 분변 칼프로텍틴, 도플러 및 초음파를 수행합니다.
칼프로텍틴 수준 초음파 및 도플러 측정을 위한 대변 샘플

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
괴사성 장염의 진단
기간: 1년
초음파, 도플러, 칼프로텍틴으로 괴사성 소장결장염을 진단하고 일반 발기와 비교하여 더 민감하고 구체적인 방법을 비교합니다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Azhar Arabi, MD, Assiut University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 18일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 19일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • UDFNEC

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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