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Ultrasonido, Doppler y Calprotectina en el Diagnóstico de Enterocolitis Necrotizante

19 de enero de 2018 actualizado por: Azhar Arabi mohammed, Assiut University

Papel de la ecografía, el doppler y la calprotectina en el diagnóstico de enterocolitis necrosante en recién nacidos

La enterocolitis necrosante sigue siendo una enfermedad que se asocia con una morbilidad y mortalidad significativas en los bebés prematuros debido a los avances en los cuidados intensivos neonatales que aumentan la tasa de supervivencia de los bebés con un peso al nacer extremadamente bajo (menos de 1000 gramos)

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La enterocolitis necrotizante continúa siendo una enfermedad que se asocia con una morbilidad y mortalidad significativas en los bebés prematuros. Afecta anualmente a 0,72 lactantes por 1000 nacidos vivos entre todos los recién nacidos y 33 lactantes por 1000 nacidos vivos entre los de muy bajo peso al nacer (menos de 1500 gramos).

La enterocolitis necrotizante se presenta con signos tanto gastrointestinales como sistémicos. Signos gastrointestinales como vaciamiento gástrico retardado, distensión abdominal y heces sanguinolentas. Signos inespecíficos como letargo, apnea, dificultad respiratoria.

Aunque los hallazgos clínicos y radiológicos característicos siguen siendo las herramientas más importantes hasta el momento. Desafortunadamente, estos signos suelen ser detectables en una etapa avanzada de la enfermedad.

  • Los estudios hematológicos como trombocitopenia grave o persistente, neutropenia, coagulopatía o acidosis pueden indicar una enfermedad grave.
  • Proteína C reactiva en serie: que la proteína C reactiva persistentemente alta indica el desarrollo de complicaciones, como estenosis o absceso.

Desafortunadamente, la mayoría de estos biomarcadores carecen de precisión en la etapa preclínica y no permiten una discriminación adecuada de la sepsis. Por lo tanto, la búsqueda de biomarcadores de diagnóstico tempranos y no invasivos específicos de la enfermedad sigue estando justificada.

La calprotectina, un péptido secretado por los neutrófilos y los macrófagos, es un biomarcador de laboratorio útil para diagnosticar la enterocolitis necrosante. Sus biomarcadores no específicos de inflamación, pero la naturaleza de la muestra, p. heces, hace que estos mediadores sean más indicativos del sitio de la lesión tisular. Y sus niveles pueden ser un marcador para el diagnóstico temprano y la resolución de enfermedades gastrointestinales, pero su utilidad para el diagnóstico temprano y la evaluación de la resolución de la enterocolitis necrosante debe estudiarse en estudios más amplios.

Radiografía simple: los signos definitivos incluyen neumatosis intestinal (aire intramuros) y gas venoso portal.

Ultrasonido: estudios de imágenes más sensibles y precisos y podrían convertirse en complementos útiles de las radiografías abdominales en el diagnóstico de enterocolitis necrosante.

La principal ventaja de la ecografía sobre la radiografía simple de abdomen es su superioridad en la visualización de pequeñas cantidades de gas. La ecografía con Doppler podría ser más sensible que las radiografías abdominales para detectar intestino necrótico que requiera intervención quirúrgica.

Cuando se sospecha enterocolitis necrotizante, a los bebés se les da reposo intestinal, descompresión intestinal y antibióticos de amplio espectro (después de obtener cultivos). Se debe considerar la cobertura anaeróbica. La terapia adyuvante incluye soporte cardiovascular, pulmonar y hematológico según esté clínicamente indicado.

Las dos principales opciones disponibles para el manejo quirúrgico de la enterocolitis necrosante son la laparotomía exploradora y el drenaje peritoneal primario.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ismail Lotfy Mohamad, MD
  • Número de teléfono: 01063398967
  • Correo electrónico: drsomaa@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 3 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Incluir Todos los casos con enterocolitis necrosante (NEC) en la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN) de la universidad de assiut que se presentan con cualquier etapa de las etapas de Bell de enterocolitis necrosante dentro de un año.

I. Sospecha de enfermedad Signos sistémicos leves (apnea, bradicardia, inestabilidad térmica) Signos intestinales leves (distensión abdominal, residuos gástricos, heces sanguinolentas) Signos radiológicos inespecíficos o normales II. Enfermedad definitiva Signos sistémicos leves a moderados Signos intestinales adicionales (ausencia de ruidos intestinales, dolor abdominal a la palpación) Signos radiológicos específicos (neumatosis intestinal o aire en la vena porta) Cambios de laboratorio (acidosis metabólica, trombocitopenia) III. Enfermedad avanzada Enfermedad sistémica grave (hipotensión) Signos intestinales adicionales (distensión abdominal llamativa, peritonitis) Signos radiológicos graves (neumoperitoneo) Cambios de laboratorio adicionales (acidosis metabólica y respiratoria, coagulopatía intravascular diseminada).

Criterios de exclusión: problemas quirúrgicos distintos de NEC, NEC más allá del período neonatal.

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Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: brazo de intervención
hacer calprotectina fecal, doppler y ultrasonido para cada paciente
muestra fecal para medir el nivel de calprotectina por ultrasonido y doppler

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
diagnóstico de enterocolitis necrosante
Periodo de tiempo: un año
diagnóstico de enterocolitis necrotizante por ultrasonido, doppler y calprotectina y comparar para ver un método más sensible y específico de ellos en comparación con la erección simple
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Azhar Arabi, MD, Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

22 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UDFNEC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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