Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralyd, Doppler og Calprotectin i Nekrotiserende Enterocolitis Diagnose

19. januar 2018 opdateret af: Azhar Arabi mohammed, Assiut University

Rolle af ultralyd, doppler og calprotectin i diagnosticering af nekrotiserende enterocolitis hos nyfødte

Nekrotiserende enterocolitis er fortsat en sygdom, der er forbundet med betydelig morbiditet og dødelighed hos for tidligt fødte spædbørn på grund af fremskridt inden for neonatal intensiv pleje, der øger overlevelsesraten for spædbørn med ekstremt lav fødselsvægt (under 1.000 gram)

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Nekrotiserende enterocolitis er fortsat en sygdom, der er forbundet med betydelig morbiditet og dødelighed hos for tidligt fødte børn. Det påvirker årligt 0,72 spædbørn pr. 1000 levendefødte blandt alle nyfødte og 33 spædbørn pr. 1000 levendefødte blandt meget lav fødselsvægt (under 1500 gram).

Nekrotiserende enterocolitis viser sig med både gastrointestinale og systemiske tegn. Gastrointestinale tegn som forsinket mavetømning, abdominal udspilning og blodig afføring. Ikke-specifikke tegn som sløvhed, apnø, åndedrætsbesvær.

Selvom kliniske og karakteristiske radiologiske fund fortsat er de vigtigste værktøjer indtil videre. Desværre kan disse tegn normalt påvises i et fremskredent stadium af sygdom.

  • Hæmatologiske undersøgelser som svær eller vedvarende trombocytopeni, neutropeni, koagulopati eller acidose kan indikere alvorlig sygdom.
  • Seriel C-reaktivt protein: det vedvarende høje C-reaktive protein indikerede udvikling af komplikationer, såsom striktur eller byld.

Desværre mangler størstedelen af ​​disse biomarkører nøjagtighed i præklinisk fase og tillader ikke korrekt skelnen fra sepsis. Derfor er søgningen efter sygdomsspecifikke, tidlige og ikke-invasive diagnostiske biomarkører fortsat berettiget.

Calprotectin, et peptid, der udskilles af neutrofiler og makrofager, og er en nyttig laboratoriebiomarkør til diagnosticering af nekrotiserende enterocolitis. Dens uspecifikke biomarkører for inflammation, men arten af ​​prøven, f.eks. afføring, gør disse mediatorer mere indikative for stedet for vævsskade. Og dets niveauer kan være en markør for tidlig diagnose og opløsning af gastrointestinale sygdomme, men dens nytte til tidlig diagnose og vurdering af opløsning af nekrotiserende enterocolitis skal undersøges i større undersøgelser.

Almindelig røntgen: Bestemte tegn inkluderer pneumatosis intestinalis (intramural luft) og portal venøs gas.

Ultralyd: Mere følsomme og nøjagtige billeddiagnostiske undersøgelser og kan blive nyttige supplementer til abdominale film ved diagnosen nekrotiserende enterocolitis.

Den største fordel ved sonografi i forhold til almindelig abdominal røntgen er dens overlegenhed til at afbilde en lille mængde gas. Ultralyd med Doppler kan være mere følsom end abdominalfilm til at påvise nekrotisk tarm, der kræver kirurgisk indgreb.

Når der er mistanke om nekrotiserende enterocolitis, får spædbørn tarmhvile, tarmdekompression og bredspektrede antibiotika (efter at kulturer er opnået). Anaerob dækning bør overvejes. Tillægsbehandling omfatter kardiovaskulær, pulmonal og hæmatologisk støtte som klinisk indiceret.

De to tilgængelige hovedmuligheder til kirurgisk behandling af nekrotiserende enterocolitis er eksplorativ laparotomi og primær peritoneal drænage.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Ismail Lotfy Mohamad, MD
  • Telefonnummer: 01063398967
  • E-mail: drsomaa@yahoo.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

3 år til 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inkluder alle tilfælde med nekrotiserende enterocolitis (NEC) på assiut universitet neonatal intensiv afdeling (NICU), som præsenteres for et hvilket som helst stadium af Bells stadier af nekrotiserende enterocolitis inden for et år.

I. Mistænkt sygdom Milde systemiske tegn (apnø, bradykardi, temperaturustabilitet) Milde tarmtegn (abdominal udspilning, gastriske rester, blodig afføring) Ikke-specifikke eller normale radiologiske tegn II. Konkret sygdom Milde til moderate systemiske tegn Yderligere tarmtegn (fraværende tarmlyde, abdominal ømhed) Specifikke radiologiske tegn (pneumatosis intestinalis eller portveneluft) Laboratorieforandringer (metabolisk acidose, trombocytopeni) III. Avanceret sygdom Alvorlig systemisk sygdom (hypotension) Yderligere tarmtegn (slående abdominal udspilning, peritonitis) Alvorlige radiologiske tegn (pneumoperitoneum) Yderligere laboratorieændringer (metabolisk og respiratorisk acidose, dissemineret intravaskulær koagulopati).

Udelukkelseskriterier: andre kirurgiske problemer end NEC ,NEC ud over neonatal periode.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: interventionsarm
lav fækal calprotectin, doppler og ultralyd for hver patient
Diagnostisk test: fækal calprotectin, doppler og ultralyd
fæcesprøve til måling af calprotectin niveau ultralyd og doppler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
diagnosticering af nekrotiserende enterocolitis
Tidsramme: et år
diagnosticering af nekrotiserende enterocolitis ved ultralyd, doppler og calprotectin og sammenligne for at se mere følsom og specifik metode for dem i sammenligning med almindelig erigeret
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Assiut University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Azhar Arabi, MD, Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2018

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. august 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. januar 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • UDFNEC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nekrotiserende enterocolitis

Kliniske forsøg med fækal calprotectin, doppler og ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger