Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralyd, Doppler og Calprotectin i diagnose av nekrotiserende enterokolitt

19. januar 2018 oppdatert av: Azhar Arabi mohammed, Assiut University

Rollen til ultralyd, doppler og kalprotektin i diagnostisering av nekrotiserende enterokolitt hos nyfødte

Nekrotiserende enterokolitt fortsetter å være en sykdom som er assosiert med betydelig sykelighet og dødelighet hos premature spedbarn på grunn av fremskritt innen neonatal intensivbehandling som øker overlevelsesraten for spedbarn med ekstremt lav fødselsvekt (under 1000 gram)

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nekrotiserende enterokolitt fortsetter å være en sykdom som er assosiert med betydelig sykelighet og dødelighet hos premature spedbarn. Det påvirker årlig 0,72 spedbarn per 1000 levendefødte blant alle nyfødte og 33 spedbarn per 1000 levendefødte blant svært lav fødselsvekt (under 1500 gram).

Nekrotiserende enterokolitt viser seg med både gastrointestinale og systemiske tegn. Gastrointestinale tegn som forsinket magetømming, abdominal distensjon og blodig avføring. Ikke-spesifikke tegn som sløvhet, apné, pustebesvær.

Selv om kliniske og karakteristiske radiologiske funn fortsatt er de viktigste verktøyene så langt. Dessverre er disse tegnene vanligvis oppdages i et avansert stadium av sykdommen.

  • Hematologiske studier som alvorlig eller vedvarende trombocytopeni, nøytropeni, koagulopati eller acidose kan indikere alvorlig sykdom.
  • Seriell C-reaktivt protein: det vedvarende høye C-reaktive proteinet indikerte utvikling av komplikasjoner, slik som striktur eller abscess.

Dessverre mangler flertallet av disse biomarkørene nøyaktighet i preklinisk stadium og tillater ikke riktig forskjellsbehandling fra sepsis. Derfor er søket etter sykdomsspesifikke, tidlige og ikke-invasive diagnostiske biomarkører fortsatt berettiget.

Calprotectin, et peptid som skilles ut av nøytrofiler og makrofager og er en nyttig laboratoriebiomarkør for diagnostisering av nekrotiserende enterokolitt. Dens ikke-spesifikke biomarkører for betennelse, men arten av prøven, f.eks. avføring, gjør disse mediatorene mer indikative for stedet for vevsskade. Og nivåene kan være en markør for tidlig diagnose og oppløsning av gastrointestinale sykdommer, men dens nytte for tidlig diagnose og vurdering av oppløsning av nekrotiserende enterokolitt må studeres i større studier.

Vanlig røntgen: Bestemte tegn inkluderer pneumatosis intestinalis (intramural luft) og portvenøs gass.

Ultralyd: Mer sensitive og nøyaktige bildeundersøkelser og kan bli nyttige tillegg til abdominale filmer ved diagnostisering av nekrotiserende enterokolitt.

Den største fordelen med sonografi fremfor vanlig abdominal radiografi er dens overlegenhet når det gjelder å avbilde små mengder gass. Ultralyd med Doppler kan være mer følsom enn abdominale filmer for å oppdage nekrotisk tarm som krever kirurgisk inngrep.

Ved mistanke om nekrotiserende enterokolitt, får spedbarn tarmhvile, tarmdekompresjon og bredspektret antibiotika (etter at kulturer er oppnådd). Anaerob dekning bør vurderes. Tilleggsbehandling inkluderer kardiovaskulær, pulmonal og hematologisk støtte som klinisk indisert.

De to hovedalternativene som er tilgjengelige for kirurgisk behandling av nekrotiserende enterokolitt er utforskende laparotomi og primær peritoneal drenasje.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Ismail Lotfy Mohamad, MD
  • Telefonnummer: 01063398967
  • E-post: drsomaa@yahoo.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 3 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inkluder alle tilfeller med nekrotiserende enterokolitt (NEC) på nyfødt intensivavdeling (NICU) på universitetet som får et hvilket som helst stadium av Bells stadier av nekrotiserende enterokolitt innen ett år.

I. Mistanke om sykdom Milde systemiske tegn (apné, bradykardi, temperaturustabilitet) Milde tarmtegn (abdominal oppblåsthet, gastriske rester, blodig avføring) Uspesifikke eller normale radiologiske tegn II. Klar sykdom Milde til moderate systemiske tegn Ytterligere intestinale tegn (fraværende tarmlyder, ømhet i magen) Spesifikke røntgentegn (pneumatosis intestinalis eller portveneluft) Laboratorieforandringer (metabolsk acidose, trombocytopeni) III. Avansert sykdom Alvorlig systemisk sykdom (hypotensjon) Ytterligere intestinale tegn (påfallende abdominal oppblåsthet, peritonitt) Alvorlige radiologiske tegn (pneumoperitoneum) Ytterligere laboratorieendringer (metabolsk og respiratorisk acidose, disseminert intravaskulær koagulopati).

Eksklusjonskriterier: andre kirurgiske problemer enn NEC ,NEC utover nyfødtperioden.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: intervensjonsarm
gjøre fekal calprotectin, doppler og ultralyd for hver pasient
Avføringsprøve for måling av kalprotektinnivå ultralyd og doppler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
diagnostisering av nekrotiserende enterokolitt
Tidsramme: ett år
diagnostisering av nekrotiserende enterokolitt ved ultralyd, doppler og calprotectin og sammenlign for å se mer sensitiv og spesifikk metode for dem sammenlignet med vanlig oppreist
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Azhar Arabi, MD, Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

22. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UDFNEC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på fecal calprotectin, doppler og ultralyd

Søk i lignende forsøk