Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografie, Doppler en Calprotectine bij de diagnose van necrotiserende enterocolitis

19 januari 2018 bijgewerkt door: Azhar Arabi mohammed, Assiut University

De rol van echografie, doppler en calprotectine bij de diagnose van necrotiserende enterocolitis bij neonaten

Necrotiserende enterocolitis blijft een ziekte die gepaard gaat met significante morbiditeit en mortaliteit bij te vroeg geboren baby's als gevolg van vooruitgang in neonatale intensive care die het overlevingspercentage van baby's met een extreem laag geboortegewicht (minder dan 1.000 gram) verhoogt

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Onbekend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Necrotiserende enterocolitis blijft een ziekte die gepaard gaat met aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit bij te vroeg geboren baby's. Het treft jaarlijks 0,72 zuigelingen per 1000 levendgeborenen onder alle pasgeborenen en 33 zuigelingen per 1000 levendgeborenen onder zeer laag geboortegewicht (minder dan 1500 gram).

Necrotiserende enterocolitis presenteert zich met zowel gastro-intestinale als systemische symptomen. Gastro-intestinale verschijnselen zoals vertraagde maagontlediging, opgezette buik en bloederige ontlasting. Niet-specifieke symptomen zoals lethargie, apneu, ademnood.

Hoewel klinische en karakteristieke radiologische bevindingen tot nu toe de belangrijkste hulpmiddelen blijven. Helaas zijn deze symptomen meestal detecteerbaar in een vergevorderd stadium van de ziekte.

  • Hematologische onderzoeken aangezien ernstige of aanhoudende trombocytopenie, neutropenie, coagulopathie of acidose kunnen wijzen op een ernstige ziekte.
  • Serieel C-reactief proteïne: dat aanhoudend hoge C-reactieve proteïne duidde op het ontwikkelen van complicaties, zoals vernauwing of abces.

Helaas missen de meeste van deze biomarkers nauwkeurigheid in het preklinische stadium en laten ze geen goede discriminatie van sepsis toe. Daarom blijft de zoektocht naar ziektespecifieke, vroege en niet-invasieve diagnostische biomarkers gerechtvaardigd.

Calprotectine, een peptide dat wordt uitgescheiden door neutrofielen en macrofagen, is een nuttige laboratoriumbiomarker voor de diagnose van necrotiserende enterocolitis. De niet-specifieke biomarkers van ontsteking, maar de aard van het monster, b.v. ontlasting, maakt deze mediatoren meer indicatief voor de plaats van weefselbeschadiging. En de niveaus ervan kunnen een marker zijn voor vroege diagnose en oplossing van gastro-intestinale aandoeningen, maar het nut ervan voor vroege diagnose en beoordeling van resolutie van necrotiserende enterocolitis moet in grotere studies worden bestudeerd.

Gewone röntgenfoto: Duidelijke symptomen zijn onder meer pneumatosis intestinalis (intramurale lucht) en portaalveneus gas.

Echografie: Gevoeligere en nauwkeurigere beeldvormingsstudies en zouden nuttige aanvullingen kunnen worden op buikfilms bij de diagnose van necrotiserende enterocolitis.

Het grote voordeel van echografie ten opzichte van gewone abdominale radiografie is de superioriteit bij het weergeven van kleine hoeveelheden gas. Echografie met Doppler is mogelijk gevoeliger dan buikfilms voor het detecteren van necrotische darmen die chirurgische ingrepen vereisen.

Wanneer necrotiserende enterocolitis wordt vermoed, krijgen baby's stoelgang, darmdecompressie en breedspectrumantibiotica (nadat kweken zijn verkregen). Anaërobe dekking moet worden overwogen. Aanvullende therapie omvat cardiovasculaire, pulmonale en hematologische ondersteuning, zoals klinisch geïndiceerd.

De twee belangrijkste beschikbare opties voor de chirurgische behandeling van necrotiserende enterocolitis zijn verkennende laparotomie en primaire peritoneale drainage.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
50

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

  • Naam: Ismail Lotfy Mohamad, MD
  • Telefoonnummer: 01063398967
  • E-mail: drsomaa@yahoo.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 3 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Opnemen Alle gevallen met necrotiserende enterocolitis (NEC) op de neonatale intensive care-afdeling (NICU) van de universiteit van de universiteit die binnen een jaar een stadium van Bell's stadia van necrotiserende enterocolitis krijgen.

I. Vermoedelijke ziekte Milde systemische verschijnselen (apneu, bradycardie, temperatuurinstabiliteit) Milde darmverschijnselen (opgezette buik, maagresten, bloederige ontlasting) Niet-specifieke of normale radiologische verschijnselen II. Duidelijke ziekte Milde tot matige systemische verschijnselen Bijkomende darmverschijnselen (afwezigheid van darmgeluiden, gevoelige buik) Specifieke radiologische verschijnselen (pneumatosis intestinalis of poortaderlucht) Laboratoriumveranderingen (metabole acidose, trombocytopenie) III. Gevorderde ziekte Ernstige systemische ziekte (hypotensie) Bijkomende darmverschijnselen (opvallende opgezette buik, peritonitis) Ernstige radiologische verschijnselen (pneumoperitoneum) Bijkomende laboratoriumveranderingen (metabole en respiratoire acidose, gedissemineerde intravasculaire coagulopathie).

Uitsluitingscriteria: andere chirurgische problemen dan NEC, NEC na neonatale periode.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: interventie arm
doe fecale calprotectine, doppler en echografie voor elke patiënt
Diagnostische toets: fecaal calprotectine, doppler en echografie
fecaal monster voor meting van calprotectine-niveau echografie en doppler

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
diagnose van necrotiserende enterocolitis
Tijdsspanne: een jaar
diagnose van necrotiserende enterocolitis door middel van echografie, doppler en calprotectine en vergelijk om een ​​meer gevoelige en specifieke methode van hen te zien in vergelijking met gewone erectie
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Assiut University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Azhar Arabi, MD, Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 april 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 oktober 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
14 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
18 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
22 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
23 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
19 januari 2018

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • UDFNEC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Necrotiserende enterocolitis

Klinische onderzoeken op fecaal calprotectine, doppler en echografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen