삼민족 지역의 뇌졸중 발생률 및 위험인자 (NOMAS)
뇌졸중이 없는 성인 3,298명의 인구 기반 전향적 코호트 등록이 2001년에 완료되었으며 그 이후로 연간 추적 조사가 계속되었습니다. 이 공동 연구는 같은 커뮤니티에 거주하는 백인, 흑인 및 카리브해 히스패닉을 대상으로 한 최초의 전향적 코호트 연구입니다. 이 보조금은 이 코호트에서 지속적인 후속 조치와 결과 감지 및 데이터 수집 확장을 지원합니다. 목적은 혈관 결과(뇌졸중, 심근경색(MI) 및 혈관사)와 인슐린 저항성, 경동맥 내중막 두께, 경동맥 확장성 및 정량적 자기공명영상(MRI) 혈관 무증상 뇌질환 측정 간의 관계를 평가하는 것입니다. MRI 무증상 질환이 인지 장애의 인종/민족 차이를 설명하는지 확인합니다. 이러한 목표를 달성하기 위해 인구 기반 전향적 코호트 연구를 사용하여 추가 데이터 수집이 제안됩니다. 저장된 기준선 혈청은 인슐린 저항성을 평가하기 위해 공복 인슐린 수치를 측정하는 데 사용됩니다. 무증상 경동맥 질환의 측정을 1300명의 피험자로 확장하기 위해 후속 방문에서 고해상도 경동맥 영상 데이터를 수집할 것입니다. 1300명의 피험자를 대상으로 MRI와 신경심리학적 배터리를 통해 전두엽 실행 영역을 강조하고 정량 분석을 수행하여 백질 고강도, 무증상 경색, 무증상 뇌 미세출혈을 측정합니다.
2005년부터 MRI 하위 연구에 등록한 피험자는 심장 초음파 검사와 24시간 보행 혈압 모니터링을 받기 시작했습니다. 피험자는 뇌졸중, MI, 사망 및 인지 상태의 변화를 확인하기 위해 연례 전화 인터뷰를 하게 됩니다. 직접 평가는 양성으로 선별된 모든 피험자에 대해 수행됩니다. 코호트 사이에서 뇌졸중 감지를 보장하기 위해 커뮤니티 뇌졸중 감시가 유지됩니다. 특정 진단 위원회는 뇌졸중, MI 및 혈관 사망을 분류합니다.
연구 개요
상태
상태
상세 설명
뇌졸중은 흑인과 히스패닉에게 불균형적인 영향을 미치는 주요 공중 보건 문제로 남아 있습니다.
북부 맨해튼의 연구에서는 흑인과 히스패닉이 백인보다 뇌졸중 발병률이 더 높고 작은 혈관과 두개내 죽상동맥경화성 뇌졸중이 더 자주 발생하는 것으로 나타났습니다.
이러한 인종/민족 격차의 이유는 완전히 명확하지 않습니다. 뇌졸중이 없는 성인 3,298명의 인구 기반 전향적 코호트 등록이 2001년에 완료되었으며 그 이후로 연간 추적 조사가 계속되었습니다. 이 공동 연구는 같은 커뮤니티에 거주하는 백인, 흑인 및 카리브해 히스패닉을 대상으로 한 최초의 전향적 코호트 연구입니다. 이 보조금은 이 코호트에서 지속적인 후속 조치와 결과 감지 및 데이터 수집 확장을 지원합니다. 목적은 혈관 결과(뇌졸중, 심근경색, 혈관사)와 인슐린 저항성, 경동맥 내중막 두께, 경동맥 확장성, 혈관 무증상 뇌질환의 정량적 MRI 측정 사이의 관계를 평가하고 MRI 무증상 질환이 다음을 설명하는지 확인하는 것입니다. 인지 장애의 인종/민족적 차이. 이러한 목표를 달성하기 위해 인구 기반 전향적 코호트 연구를 사용하여 추가 데이터 수집이 제안됩니다. 저장된 기준선 혈청은 인슐린 저항성을 평가하기 위해 공복 인슐린 수치를 측정하는 데 사용됩니다. 무증상 경동맥 질환의 측정을 1300명의 대상으로 확장하기 위해 후속 방문에서 고해상도 경동맥 영상 데이터를 수집할 것입니다. 1300명의 피험자를 대상으로 MRI와 신경심리학적 배터리를 통해 전두엽 실행 영역을 강조하고 정량 분석을 수행하여 백질 고강도, 무증상 경색, 무증상 뇌 미세출혈을 측정합니다.
2005년부터 MRI 하위 연구에 등록한 피험자는 심장 초음파 검사와 24시간 보행 혈압 모니터링을 받기 시작했습니다. 피험자는 뇌졸중, MI, 사망 및 인지 상태의 변화를 확인하기 위해 연례 전화 인터뷰를 하게 됩니다. 직접 평가는 양성으로 선별된 모든 피험자에 대해 수행됩니다. 코호트 사이에서 뇌졸중 감지를 보장하기 위해 커뮤니티 뇌졸중 감시가 유지됩니다. 특정 진단 위원회는 뇌졸중, MI 및 혈관 사망을 분류합니다. 이 코호트 연구의 강점은 이미 수집된 풍부한 기본 데이터, 동일한 커뮤니티에 거주하는 3인종 구성, 뛰어난 추적 기록, 추정 위험 요소 평가, MRI 무증상 질환 및 경동맥 무증상 질환에 대한 혁신적인 평가입니다. 연구 기본 가설은 다음과 같습니다.1. 고혈압, 지질, 담배 및 알코올과 같은 알려진 수정 가능한 위험 요인을 조정한 후 비당뇨병 환자와 뇌졸중 발병률, 뇌졸중, MI 또는 혈관 사망 사이의 독립적인 연관성을 결정합니다. 2.
호모시스테인과 같은 새로운 혈관 위험 인자뿐만 아니라 기존의 수정 가능한 혈관 위험 인자에 대해 조정한 후 무증상 경동맥 질환(경동맥 내막-중막 두께 및 경동맥 확장성)과 뇌졸중, 심근경색 또는 혈관 사망 발생률의 독립적 연관성을 평가하기 위해 밀도 지단백(HDL) 하위 집단 및 인슐린 저항성.3. 정량적 MRI로 측정한 준임상 혈관성 뇌질환의 유병률을 각 인종/민족 하위군에서 백질 고강도, 무증상 경색 및 무증상 뇌 미세출혈을 포함하여 비교하고 무증상 뇌질환과 최대 MRI보다 10년 전. 혈관 위험 요인에는 고혈압, 당뇨병, 지질 수치, 흡연, 신체 활동, 알코올 사용과 같은 기존의 수정 가능한 조건의 기준선 및 반복 측정뿐만 아니라 호모시스테인, HDL 하위 집단 및 인슐린 저항성과 같이 잘 기록되지 않은 요인이 포함됩니다. 4. 준임상적 혈관성 뇌 질환과 인지 장애, 특히 전두엽 실행 테스트에서 성능 저하 사이의 관계를 결정하고, 이러한 MRI 소견이 연령과 교육을 조정한 후 백인, 흑인 및 히스패닉 간의 인지 성능 차이를 설명하는 데 도움이 되는지 여부를 결정합니다.5. 무증상 혈관 뇌 질환이 뇌졸중, MI 또는 혈관 사망의 중요한 예측 인자인지 여부를 탐색합니다. 2005년 여름부터 몇 가지 새로운 목표가 다음과 같이 추가되었습니다. 2) 대동맥/심장/24시간 혈압 이상과 관련된 증상이 있는 뇌졸중, 심근 경색 및 혈관 사망의 위험을 결정합니다. 2010년부터 연구자들은 NINDS Ischemic Stroke Genetics(ISG) 연구에 따라 다른 기관과 협력할 것입니다. NINDS 허혈성 뇌졸중 유전학 연구(NINDS ISG 연구; NIH Grant 1 U01 NS06920801)의 목표는 다음과 같습니다. 1) 10개의 뇌졸중 연구에서 허혈성 뇌졸중 표현형 데이터와 고품질 DNA 데이터를 수집합니다. (NINDS ISG 연구 참여 연구: 허혈성 뇌졸중 유전학 연구, 허혈성 뇌졸중 형제자매 연구, 그레이터 신시내티/노던 켄터키 뇌졸중 연구, 뇌졸중 위험에 영향을 미치는 유전자 및 결과 연구/버거 네트워크 연구, 북부 맨해튼 연구, 볼티모어/워싱턴 젊은 뇌졸중 연구 ; 심장 및 혈관 건강 뇌졸중 연구; 간호사 건강 연구; 뇌졸중의 지리적 및 인종적 차이에 대한 이유; 여성 건강 이니셔티브). 이 협업을 통해 7,033건의 허혈성 뇌졸중 사례와 23,411건의 연구별 통제에 접근할 수 있습니다. 2) NINDS ISG 연구에서 허혈성 뇌졸중 및 그 아형과의 연관성에 대한 테스트. 3) 허혈성 뇌졸중 유전학 연구의 다른 구성원이 수행한 다른 게놈 연관 연구를 활용하여 위의 목표 1.2에서 발견된 연관성을 복제하고 확장합니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 북부 맨해튼 연구 참가자는 다음 자격 기준에 따라 무작위 숫자 다이얼링을 사용하여 선택되었습니다. 뇌졸중 진단을 받은 적이 없습니다. 40세 이상; 전화가 있는 가정에서 최소 3개월 동안 북부 맨해튼에 거주했습니다.
제외 기준:
- 이 분석을 위해 참가자의 자가 보고 당뇨병, 인슐린 또는 경구 항당뇨병 약물 사용 또는 공복 혈당이 최소 126mg/dl로 정의되는 기준선에서 당뇨병이 있는 참가자를 제외했습니다. 우리는 또한 탄산음료 소비에 대한 데이터가 누락된 참가자와 음식 빈도 응답을 기반으로 일일 총 칼로리가 있을 법하지 않은 참가자를 제외했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중 발생률
기간: 24년
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뇌졸중은 세계보건기구(WHO)의 기준에 따라 모든 유형의 첫 번째 증상이 있는 뇌졸중으로 정의됩니다. 혈관 기원 이외의 원인"
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24년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심근 경색의 발병률
기간: 24년
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심근 경색증은 심장 부정맥 억제 시험 및 지질 연구 클리닉 관상 동맥 일차 예방 시험에서 채택된 임상, ECG 및 심장 효소 기준을 사용하여 정의되며 다음 3가지 기준 중 2가지 이상이 필요합니다: (a) 허혈성 심장 통증; (b) 심장 효소 이상; 및 (c) ECG 이상.
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24년
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혈관 사망의 발생률
기간: 24년
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뇌졸중, 심근 경색, 심부전, 폐색전 또는 이용 가능한 기록 및 출처에서 확인할 수 있는 심장 부정맥으로 인한 경우 사망은 혈관성으로 분류됩니다.
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24년
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인지 장애 채점
기간: 기준선 이후 6년의 평균
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신경심리학적 배터리가 투여되었고 참가자들은 의미론적 기억, 삽화적 기억, 집행 기능, 처리 속도의 4가지 인지 영역에 대해 점수를 매겼습니다.
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기준선 이후 6년의 평균
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병 발병률
기간: 24년
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자가 보고된 당뇨병 발병률
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24년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Ralph L Sacco, MD, University of Miami
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 20070212
- R37NS029993 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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