헤파린 유발 혈소판 감소증에서 혈전증을 예측하기 위한 혈전 바이오마커
2017년 8월 30일 업데이트: Wuhan Asia Heart Hospital
헤파린 유발 혈소판 감소증(HIT)은 헤파린 적용 후 발생하는 치명적인 혈전성 합병증의 일종입니다. 치료 없이 HIT를 하면 치사율이 30~50%에 이른다. HIT의 조기 진단과 혈전증 예방은 매우 중요합니다.
이 연구는 HIT 환자에서 트롬빈-안티트롬빈 복합체, d-dimer, 피브린 분해 산물 및 Thrombelastogragy 모니터링을 포함한 혈전 바이오마커의 사용을 평가하기 위해 계획되었습니다. 이러한 바이오마커는 HIT 환자의 혈전증 위험을 평가하기 위해 수술 후 5-14일에 모니터링됩니다. 모든 환자를 30일 동안 추적 관찰하였고, 추적 기간 동안 새로운 혈전 및 사망을 포함한 임상 결과를 기록했습니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (예상)
등록
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Qingkun Fan, MD
- 전화번호: +86 027 65796747
- 이메일: fqk@wahh.com.cn
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자는 판막 치환 심장, 관상 동맥 우회술, 대동맥 치환술 등 심장 수술을 받는 사람입니다.
설명
포함 기준:
- 심장 수술을 받는 입원 환자.
- 미분획 헤파린 항응고제 투여.
제외 기준:
- 헤파린 유발 혈소판 감소증의 병력
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
3
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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HIT 그룹
헤파린 유발 혈소판 감소증 환자.
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트롬빈-안티트롬빈 복합체, d-다이머, 피브린 분해 생성물 및 트롬벨라스토그라기 테스트.
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|
HITT 그룹
혈전증을 동반한 헤파린 유도성 혈소판감소증 환자.
|
트롬빈-안티트롬빈 복합체, d-다이머, 피브린 분해 생성물 및 트롬벨라스토그라기 테스트.
|
|
대조군
헤파린 유발성 혈소판감소증이 없는 환자와 혈전증을 동반한 헤파린 유발성 혈소판감소증 환자.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈전성 사건
기간: 30 일
|
심부 정맥 혈전증, 폐색전증, 뇌경색, 상 장간막 동맥 색전증, 동맥 색전증 등을 포함한 새로운 혈전증
|
30 일
|
|
사망자
기간: 30 일
|
모든 원인으로 인한 사망
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Zhenlu Zhang, MD,Ph.D, Wuhan Asia Heart Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
2017년 11월 20일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2019년 8월 19일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 30일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 30일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2017CX05
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
우리는 논문이 출판된 후 다른 연구자들이 개인 참가자 데이터(IPD)를 사용할 수 있도록 할 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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혈전증이 있는 HIT에 대한 임상 시험
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NCT01344928알려지지 않은