전방십자인대 재건술 후 무릎 기능 개선을 위한 기능적 저항 훈련
2022년 1월 13일 업데이트: Riann Palmieri-Smith, University of Michigan
보행 중 기능적 저항 훈련: ACL 재건 후 무릎 무릎 기능을 개선하기 위한 새로운 개입
본 연구의 목적은 전방십자인대 손상 및 재건에 수반되는 대퇴부 근육 약화 및 근활성화 부족이 기능적 저항 훈련으로 개선될 수 있는지를 알아보는 것이다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
심각한 대퇴사두근 쇠약은 전방 십자인대(ACL) 재건술 후 보편적이며 현재의 재활 접근법은 수술 후 수년이 지난 후에도 대퇴사두근의 근력과 무릎 기능을 최적화하는 데 성공하지 못했습니다.
우리는 ACL 수술 후 차선의 근력 및 기능적 결과가 근력 훈련 중 작업별 운동 요소의 부족으로 인한 것이라고 가정합니다.
이 응용 프로그램은 보행 중 점진적인 기능적 저항 훈련이 보행 중 대퇴사두근 기능, 신경 흥분성 및 무릎 역학을 크게 개선하는지 여부를 평가하려고 합니다.
제안된 연구는 새로운 훈련 패러다임의 토대를 마련할 뿐만 아니라 기능적 저항 훈련 후 신경근 및 생체역학적 변화를 매개하는 메커니즘에 대한 이해를 향상시킬 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
30
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 14-40세
- 급성의 완전한 ACL 파열을 겪었습니다.
- 프로토콜에 설명된 대로 테스트 및 후속 조치에 참여하려는 의지
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 서면 동의서를 제공할 수 없음
- 임신 중이거나 임신을 계획 중인 여성 피험자
- 이전 ACL 부상
- 한쪽 무릎에 대한 이전 수술
- 전방십자인대 손상을 동반한 골절
- 무릎 탈구를 경험한 환자;
- 경두개 자기 자극(예: 머리에 금속 이식, 설명되지 않는 재발성 두통, 발작 병력, 간질 유발 약물, 활동성 정신 질환 등)이 금기인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 중괄호를 사용한 기능적 저항 훈련
참가자들은 약 8주 동안 일주일에 2~3회 러닝머신에서 무릎 보호대를 착용하고 기능적 저항 훈련을 받게 됩니다.
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피험자가 런닝머신을 걷는 동안 보조기를 다리에 묶고 무릎에 저항을 가합니다.
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실험적: 탄성 밴드를 이용한 기능 저항 훈련
참가자들은 약 8주 동안 일주일에 2~3회 러닝머신에서 보행하면서 발목에 고무줄을 부착하여 기능적 저항 훈련을 받게 된다.
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피험자가 러닝머신에서 걷는 동안 탄성 밴드를 다리에 묶고 무릎에 저항을 가합니다.
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가짜 비교기: 제어
참가자는 약 8주 동안 일주일에 2-3회 저항 없이 러닝머신에 있습니다.
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버팀대는 다리에 묶여 있으며 대상자가 러닝머신에서 걷는 동안 무릎에 저항을 가하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대퇴사두근 근력
기간: 테스트 전 측정은 ACL 재구성 후 ~9-10주에 수행되었고 테스트 후 측정은 ACL 재구성 후 ~18-20주에 수행되었습니다.
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개입 전과 개입 직후에 isokinetic dynamometer를 사용하여 무릎을 60도 각도로 유지한 상태에서 등척성 대퇴사두근 근력을 측정했습니다.
사후 테스트에서 사전 테스트 변경 점수를 뺀 점수를 계산했습니다.
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테스트 전 측정은 ACL 재구성 후 ~9-10주에 수행되었고 테스트 후 측정은 ACL 재구성 후 ~18-20주에 수행되었습니다.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대퇴사두근 자발적 활성화
기간: 개입 직후 또는 ACL 재건 후 약 18-20주
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대퇴사두근의 자발적 활성화는 버스트 중첩 기술을 사용하여 측정되었고 중심 활성화 비율(CAR)을 사용하여 계산되었습니다. CAR 공식은 자극(또는 최대 자발적 아이소메트릭 수축, MVIC) 전달 직전에 생성된 최대 토크를 전기 자극(MVIC + 중첩 버스트)의 결과로 생성된 최대 토크로 나누어 계산한 다음 100을 곱합니다. 방정식은 MVIC/(MVIC + 중첩 버스트) × 100입니다. 100의 CAR은 완전한 수의적 대퇴사두근 활성화를 나타냅니다. 자발적 활성화는 개입 직후에 정량화되었습니다. 기준선에서 개입 종료까지의 int가 평가되고 그룹 간에 비교된 후 대략 9-10주 후입니다. |
개입 직후 또는 ACL 재건 후 약 18-20주
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무릎 굴곡 각도 대칭
기간: 개입 전 값은 ACL 재구성 후 ~9-10주에 그리고 개입 시작 전에 기록되었습니다. 개입 후 값은 8주 개입 후 기록되었습니다(ACL 재구성 후 ~18-20주).
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입각기 동안 무릎 굽힘 각도(도 단위로 측정)는 3차원 모션 캡처를 사용하여 두 팔다리에 대해 수집되었고 피험자가 지상을 걷는 동안 기록되었습니다.
무릎 굴곡 각도 대칭 점수는 ACL 사지의 무릎 굴곡 각도의 앙상블 평균에서 비 ACL 사지의 무릎 굴곡 각도의 앙상블 평균을 뺀 공식을 사용하여 계산되었습니다.
중재 전과 중재 후(포스트 마이너스 프리) 무릎 굴곡 대칭 점수의 평균 차이를 각 그룹에 대해 계산했습니다.
값이 높을수록 개입 전에서 개입 후까지 무릎 굴곡 각도 대칭이 더 크게 증가했음을 나타냅니다.
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개입 전 값은 ACL 재구성 후 ~9-10주에 그리고 개입 시작 전에 기록되었습니다. 개입 후 값은 8주 개입 후 기록되었습니다(ACL 재구성 후 ~18-20주).
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무릎 모멘트 대칭
기간: 개입 전 점수는 개입 시작 전과 ACL 재건 후 약 9-10주 후에 기록되었습니다. 개입 후 점수는 8주 개입 후 또는 ACL 재건 후 약 18-20주 후에 기록되었습니다.
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입각기 동안 시상면 무릎 모멘트(단위 Nm)는 3차원 모션 캡처를 사용하여 두 팔다리에 대해 수집되었고 피험자가 지상을 걷는 동안 기록되었습니다.
다음 공식을 사용하여 대칭 점수를 계산했습니다: ACL 사지의 무릎 모멘트의 앙상블 평균(Nm) - 비ACL 사지의 무릎 모멘트의 앙상블 평균(Nm).
개입 전과 개입 후 무릎 모멘트 대칭 점수(포스트 마이너스 프리) 사이의 평균 차이를 각 그룹에 대해 계산했습니다.
값이 높을수록 개입 전에서 개입 후까지 무릎 모멘트 대칭이 더 크게 증가했음을 나타냅니다.
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개입 전 점수는 개입 시작 전과 ACL 재건 후 약 9-10주 후에 기록되었습니다. 개입 후 점수는 8주 개입 후 또는 ACL 재건 후 약 18-20주 후에 기록되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Riann Palmieri-Smith, PhD, University of Michigan
- 수석 연구원: Chandramouli Krishnan, PhD, University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 3월 17일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 12일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- HUM00133860
- R21HD092614 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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