Funktionaalinen vastusharjoittelu polven toiminnan parantamiseksi ACL-rekonstruoinnin jälkeen
Funktionaalinen vastusharjoittelu kävelyn aikana: uusi toimenpide polven polven toiminnan parantamiseksi ACL-rekonstruoinnin jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 14-40 vuotta
- kärsi akuutin, täydellisen ACL-repeämän
- halukkuus osallistua testaukseen ja seurantaan pöytäkirjan mukaisesti
- Englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
- naiset, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta
- edellinen ACL-vamma
- aiempi leikkaus jompaankumpaan polveen
- ACL-vammaan liittyvä luumurtuma
- potilaat, jotka kokivat polven sijoiltaanmenon;
- potilaat, joille transkraniaalinen magneettistimulaatio on vasta-aiheinen (esim. metalli-istutteet päähän, selittämättömät toistuvat päänsäryt, kohtaukset, epileptogeeniset lääkkeet, aktiivinen psykiatrinen sairaus jne.).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Funktionaalinen vastusharjoittelu ahdin avulla
Osallistujat saavat toiminnallista vastusharjoitusta polvituen kautta kävellessään juoksumatolla 2-3 kertaa viikossa noin 8 viikon ajan.
|
Ahdin kiinnitetään jalkaan ja vastustaa polven yli, kun koehenkilö kävelee juoksumatolla.
|
|
Kokeellinen: Funktionaalinen vastusharjoittelu kuminauhalla
Osallistujat saavat toiminnallista vastusharjoitusta nilkkaan kiinnitetyn kuminauhan kautta kävellessään juoksumatolla 2-3 kertaa viikossa noin 8 viikon ajan.
|
Joustava nauha kiinnitetään jalkaan ja vastustaa polvea, kun koehenkilö kävelee juoksumatolla.
|
|
Huijausvertailija: Ohjaus
Osallistujat ovat juoksumatolla ilman vastusta 2-3 kertaa viikossa noin 8 viikon ajan.
|
Tuki kiinnitetään jalkaan, eikä se kohdista vastusta polven yli, kun koehenkilö kävelee juoksumatolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nelipäälihasten voimakkuus
Aikaikkuna: Testiä edeltävät mittaukset tehtiin ~9-10 viikkoa ACL-rekonstruoinnin jälkeen ja testin jälkeiset mittaukset ~18-20 viikkoa ACL-rekonstruoinnin jälkeen.
|
Isometrinen nelipäisen reisilihaksen vahvuus mitattiin polven ollessa 60 asteessa isokineettisellä dynamometrillä ennen toimenpidettä ja välittömästi sen jälkeen.
Testin jälkeiset miinus testiä edeltävät muutospisteet laskettiin.
|
Testiä edeltävät mittaukset tehtiin ~9-10 viikkoa ACL-rekonstruoinnin jälkeen ja testin jälkeiset mittaukset ~18-20 viikkoa ACL-rekonstruoinnin jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nelipään vapaaehtoinen aktivointi
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen tai noin 18-20 viikkoa ACL-rekonstruktion jälkeen
|
Nelipäisen reisilihaksen vapaaehtoinen aktivaatio mitattiin käyttämällä purskeen päällekkäisyyksiä ja laskettiin käyttämällä keskusaktivaatiosuhdetta (CAR). CAR-kaava lasketaan käyttämällä välittömästi ennen ärsykkeen antamista generoitua huippumomenttia (tai suurinta vapaaehtoista isometristä supistumista, MVIC) jaettuna sähköisen ärsykkeen tuloksena syntyneellä huippuvääntömomentilla (MVIC plus päällekkäinen purske) ja sitten kerrottuna 100:lla. Yhtälö on: MVIC/(MVIC + päällekkäinen purske) × 100. CAR 100 edustaa täydellistä tahdonvoimaista nelipään aktivointia. Vapaaehtoinen aktivaatio kvantifioitiin välittömästi välivaiheen jälkeen, noin 9-10 viikkoa sen jälkeen, kun int lähtötilanteesta interventioon päättyy, arvioidaan ja verrataan ryhmien välillä. |
Välittömästi toimenpiteen jälkeen tai noin 18-20 viikkoa ACL-rekonstruktion jälkeen
|
|
Polven taivutuskulman symmetria
Aikaikkuna: Interventiota edeltävät arvot kirjattiin ~9-10 viikkoa ACL-rekonstruoinnin jälkeen ja ennen toimenpiteen alkamista. Intervention jälkeiset arvot kirjattiin 8 viikon toimenpiteen jälkeen (noin 18-20 viikkoa ACL-rekonstruoinnin jälkeen)
|
Polven taivutuskulma (mitattu asteina) asentovaiheen aikana kerättiin molemmista raajoista kolmiulotteisella liikkeenkaappauksella ja tallennettiin, kun koehenkilöt kävelivät maan päällä.
Polven taivutuskulman symmetriapistemäärä laskettiin käyttämällä seuraavaa kaavaa: ACL-raajan polven taivutuskulman kokonaiskeskiarvo miinus ei-ACL-raajan polven taivutuskulman kokonaiskeskiarvo.
Keskimääräinen ero ennen interventiota ja sen jälkeen (post miinus ennen) polven taivutussymmetriapisteet laskettiin kullekin ryhmälle.
Korkeammat arvot viittaavat suuremman polven taivutuskulman symmetrian lisääntymiseen ennen interventiota intervention jälkeiseen.
|
Interventiota edeltävät arvot kirjattiin ~9-10 viikkoa ACL-rekonstruoinnin jälkeen ja ennen toimenpiteen alkamista. Intervention jälkeiset arvot kirjattiin 8 viikon toimenpiteen jälkeen (noin 18-20 viikkoa ACL-rekonstruoinnin jälkeen)
|
|
Polven hetken symmetria
Aikaikkuna: Interventiota edeltävät pisteet kirjattiin ennen interventiota ja noin 9-10 viikkoa ACL-rekonstruoinnin jälkeen. Intervention jälkeiset pisteet kirjattiin 8 viikon toimenpiteen jälkeen tai noin 18-20 viikkoa ACL-rekonstruoinnin jälkeen
|
Sagitaalitasoinen polvimomentti (yksikköä Nm) asentovaiheen aikana kerättiin molemmista raajoista kolmiulotteisella liikkeenkaappauksella ja kirjattiin, kun koehenkilöt kävelivät maan päällä.
Symmetriapistemäärä laskettiin käyttämällä seuraavaa kaavaa: ACL-raajan polvimomentin kokonaiskeskiarvo (Nm) - ei-ACL-raajan polvimomentin kokonaiskeskiarvo (Nm).
Kullekin ryhmälle laskettiin keskimääräinen ero ennen interventiota ja sen jälkeistä polven momenttisymmetriapisteiden (post miinus ennen) välillä.
Korkeammat arvot edustavat polven momentin symmetrian suurempaa kasvua interventiota edeltävästä interventiosta jälkikäteen.
|
Interventiota edeltävät pisteet kirjattiin ennen interventiota ja noin 9-10 viikkoa ACL-rekonstruoinnin jälkeen. Intervention jälkeiset pisteet kirjattiin 8 viikon toimenpiteen jälkeen tai noin 18-20 viikkoa ACL-rekonstruoinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Riann Palmieri-Smith, PhD, University of Michigan
- Päätutkija: Chandramouli Krishnan, PhD, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00133860
- R21HD092614 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ristisiteiden etuosan vamma
-
NCT04462458RekrytointiAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktio
-
NCT07322497Ei vielä rekrytointiaAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktio | Anterior Cruciate Ligament (ACL) -vamma | Ristin etu- (ACL) repeämä
-
NCT03417479ValmisAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktio
-
NCT06347523LopetettuAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktio | Preoperatiivinen kuntoutus
-
NCT07423767Rekrytointi
-
NCT07058467PeruutettuEtu -ristiinnaulot: päivitysten tutkiminen neurokognitiossa polven manipuloinnin jälkeen (ACLs SUCK)Anterior Cruciate Ligament (ACL) repeämä | Anterior cruciate nivelten rekonstruktio kuntoutus
-
NCT06382324RekrytointiAnterior cruciate ligament (Acl) rekonstruktio
-
NCT04429165ValmisAnterior Cruciate Ligament (ACL) -vaurio
-
NCT02942940TuntematonAnterior Cruciate Ligament (ACL) repeämä
-
NCT03364647ValmisFysioterapia | Anterior Cruciate Ligament (ACL) repeämä
Kliiniset tutkimukset Funktionaalinen vastusharjoittelu ahdin kanssa
-
NCT02914847TuntematonItseään vahingoittava käytös
-
NCT04123912TuntematonKehityksen koordinaatiohäiriö
-
NCT06139172RekrytointiMukula-skleroosi | Fragile X -syndrooma | Rettin syndrooma | Hamartoma-oireyhtymä, moninkertainen | Angelmanin syndrooma | Kreatiinin puutos, X-liittynyt | Telomeerinen 22Q13-monosomiaoireyhtymä | Kromosomi 15Q, osittainen deleetio
-
NCT03267212Valmis
-
NCT04458324Aktiivinen, ei rekrytointi