천식 어린이에 대한 공기 여과의 영향

이 연구는 중국 상하이에 거주하는 5~14세의 천식 아동을 모집했습니다. 모든 연구 대상자는 2주 동안(액티브 비교기 암) 공기 여과 장치(프리 필터, HEPA 필터 및 활성 탄소 필터 포함)로 처리된 침실의 공기를 플라시보 공기 여과 장치(실제로 수행한 HEPA 필터 및 활성 탄소 필터를 사용하지 않음) 2주 동안(위약군), 두 개입 기간 사이에 2주간의 세척 기간(공기 여과 장치 사용 안함)을 거쳤습니다. 개입 기간 동안 침실의 문과 창문을 닫아 두도록 지시했습니다. 활성 비교군과 위약군에 있는 순서는 각 피험자에 대해 무작위로 지정되었습니다. 피험자, 보호자 및 연구 피험자와 직접 상호 작용하는 연구원은 연구가 종료될 때까지 이 시퀀스를 알지 못합니다.

연구 프로토콜은 상하이 퍼스트 인민 병원, 듀크 대학교 및 위스콘신 대학교 매디슨의 IRB의 승인을 받았습니다. 샘플 크기 40개는 통계적 유의성이 0.05로 설정되고 검정력이 90%로 설정되고 기존 문헌에서 피험자 간 분산 및 공분산이 추정되는 주요 결과로 분수 호기 산화질소(FeNO)를 사용하여 계산되었습니다. 잠재적인 탈락을 설명하기 위해 40개의 추정 샘플 크기에 4개의 추가 주제가 추가되었습니다. 피험자는 Zhen Li 박사와 Junfeng Zhang 박사 팀이 Shanghai First People's Hospital의 소아과 외래 진료소(남쪽 섹션)에 참석한 환자들로부터 모집되었습니다. 모든 연구 피험자로부터 동의를 얻었고 보호자로부터 서면 동의서를 얻었습니다.

연구 기간 동안 Michael Bergin 박사 팀과 Yinping Zhang 박사 팀은 피험자의 침실에 공기 여과 장치를 설치하고 실내 농도, 실외 농도 및 PM2.5, 오존 및 휘발성 유기 화합물을 포함한 대기 오염 물질에 대한 개인 노출을 측정했습니다. James Schauer 박사 팀은 수집된 공기 중 입자의 물리적, 화학적 및 생물학적 활성을 분석했으며 연구 대상과 직접 접촉하지 않았습니다.

각 피험자는 보호자와 함께 Shanghai First People's Hospital(South Section)에서 5회의 임상 방문에 참석했으며, 여기서 Drs. Zhen Li와 Feng Li의 팀과 생물학적 매체(소변, 타액 및 비액) 수집은 Dr. Junfeng (Jim) Zhang의 팀이 수행했습니다. 또한 피험자들은 매일 오전 7시와 오후 9시에 최대 호기량(PEF)을 측정하도록 지시받았고 보호자의 도움을 받아 집에서 천식 증상을 기록했습니다. 수집된 생물학적 매체(소변, 타액 및 비강액)는 건강 지표를 위해 Dr. Junfeng (Jim) Zhang의 팀에 의해 이후에 분석되었습니다.

각 피험자는 생물학적 매체의 임상 평가 및 건강 지표 결과에 접근할 수 있을 뿐만 아니라 Drs. 젠 리와 펑 리. 모든 피험자는 1000RMB(미화 152달러 상당)의 보수를 받았고 최고 호기 유량계(미화 10달러 미만)를 받았습니다. 연구 피험자로부터 수집된 모든 정보는 피험자의 ID 번호로 기록되었으며 기밀로 유지되었습니다. 비식별 데이터만 협력 조사자 간에 공유되었습니다. 수집된 데이터에 대해 혼합 효과 모델을 포함한 통계 분석이 수행됩니다.