Der Einfluss der Luftfiltration auf asthmatische Kinder

Für diese Studie wurden asthmatische Kinder im Alter von 5 bis 14 Jahren rekrutiert, die in Shanghai, China, lebten. Bei jedem Probanden wurde die Luft in seinem Schlafzimmer zwei Wochen lang von einem Luftfiltergerät (mit einem Vorfilter, einem HEPA-Filter und einem Aktivkohlefilter) aufbereitet (aktiver Vergleichsarm) und von einem Placebo-Luftfiltergerät (was auch der Fall war). zwei Wochen lang keinen HEPA-Filter und keine Aktivkohlefilter besaßen (Placebo-Arm) und sich zwischen den beiden Interventionsperioden einer zweiwöchigen Auswaschphase (keine Verwendung eines Luftfiltergeräts) unterzogen. Die Türen und Fenster des Schlafzimmers wurden angewiesen, während der Interventionszeiträume geschlossen zu bleiben. Die Reihenfolge der Teilnahme am aktiven Vergleichsarm und am Placebo-Arm wurde für jeden Probanden randomisiert. Der Proband, sein Vormund und die Forscher, die in direktem Kontakt mit den Probanden stehen, kennen diesen Ablauf erst nach Ende der Studie.

Das Studienprotokoll wurde vom IRB des Shanghai First People's Hospital, der Duke University und der University of Wisconsin in Madison genehmigt. Eine Stichprobengröße von 40 wurde unter Verwendung von fraktioniertem ausgeatmetem Stickstoffmonoxid (FeNO) als primärem Ergebnis berechnet, wobei die statistische Signifikanz auf 0,05, die Trennschärfe auf 90 % und die Varianz und Kovarianz zwischen Probanden anhand der vorhandenen Literatur geschätzt wurden. Der geschätzten Stichprobengröße von 40 wurden vier weitere Probanden hinzugefügt, um mögliche Studienabbrecher zu berücksichtigen. Die Probanden wurden vom Team von Dr. Zhen Li und Dr. Junfeng Zhang aus Patienten rekrutiert, die die Ambulanz der Pädiatrie-Abteilung des Shanghai First People's Hospital (südlicher Abschnitt) besuchten. Die Zustimmung aller Studienteilnehmer wurde eingeholt und eine schriftliche Einverständniserklärung wurde von ihren Erziehungsberechtigten eingeholt.

Während der Studie installierten das Team von Dr. Michael Bergin und das Team von Dr. Yinping Zhang die Luftfiltergeräte im Schlafzimmer des Probanden und maßen die Innenkonzentration, die Außenkonzentration und die persönliche Belastung durch Luftschadstoffe, einschließlich PM2,5, Ozon und flüchtige organische Verbindungen. Das Team um Dr. James Schauer analysierte die physikalische, chemische und biologische Aktivität der gesammelten Luftpartikel und hatte keinen direkten Kontakt mit den Studienteilnehmern.

Jeder Proband nahm in Begleitung seines Vormunds an fünf klinischen Besuchen im Shanghai First People's Hospital (Südabschnitt) teil, wo von Dr. Das Team von Zhen Li und Feng Li und die Sammlung biologischer Medien (Urin, Speichel und Nasenflüssigkeit) wurden vom Team von Dr. Junfeng (Jim) Zhang durchgeführt. Darüber hinaus wurden die Probanden angewiesen, täglich um 7 Uhr und 21 Uhr den Peak Exspiratory Flow (PEF) zu messen und ihre Asthmasymptome zu Hause mit Unterstützung ihrer Erziehungsberechtigten aufzuzeichnen. Die gesammelten biologischen Medien (Urin, Speichel und Nasenflüssigkeit) wurden anschließend vom Team von Dr. Junfeng (Jim) Zhang auf Gesundheitsindikatoren analysiert.

Jeder Proband hatte Zugang zu den Ergebnissen der klinischen Beurteilung und dem Gesundheitsindikator in biologischen Medien sowie eine kostenlose Beratung durch die medizinischen Teams von Dr. Zhen Li und Feng Li. Jeder Proband erhielt eine Vergütung von 1000 RMB (entspricht 152 US-Dollar) und erhielt einen Peak-Exspiratory-Flow-Meter (im Wert von weniger als 10 US-Dollar). Alle von den Studienteilnehmern gesammelten Informationen wurden unter ihrer Probanden-ID-Nummer aufgezeichnet und vertraulich behandelt. Zwischen den kooperierenden Ermittlern wurden nur anonymisierte Daten ausgetauscht. An den gesammelten Daten werden statistische Analysen einschließlich Mixed-Effects-Modellen durchgeführt.