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무릎 수술을 받는 환자에서 초음파 유도 내전근관 차단과 4 in 1 차단의 진통 효능: 비교 무작위 이중 맹검 연구 . (No acronym)

2023년 7월 28일 업데이트: Mahmoud Hussein Bahr
무릎 수술은 심한 수술 후 통증과 관련이 있습니다. 부적절한 통증관리는 입원기간 및 재활기간의 연장으로 환자의 심리상태에 영향을 미치며 급성통증이 만성통증으로 진행될 가능성이 있다(McCartney CJ, Nelligan K., 2014). 비마약성 진통제, 아편유사제 및 국소 마취 기술(경막외 및 말초 신경 차단)과 같은 수술 후 많은 통증 관리 옵션을 사용할 수 있습니다. 다중 모드 진통제는 무릎 수술에서 통증 관리를 위한 최선의 선택으로 간주됩니다. 비오피오이드 진통제만으로는 충분히 효과가 없으며 오피오이드 단독으로는 메스꺼움, 구토, 장 운동성 감소 및 중독 가능성이 있는 호흡 억제와 같은 많은 위험 요소와 연관되어 있습니다(Goode VM, Morgan B, et al, 2019).

연구 개요

상세 설명

무릎 수술은 심한 수술 후 통증과 관련이 있습니다. 부적절한 통증관리는 입원기간 및 재활기간의 연장으로 환자의 심리상태에 영향을 미치며 급성통증이 만성통증으로 진행될 가능성이 있다(McCartney CJ, Nelligan K., 2014). 비마약성 진통제, 아편유사제 및 국소 마취 기술(경막외 및 말초 신경 차단)과 같은 수술 후 많은 통증 관리 옵션을 사용할 수 있습니다. 다중 모드 진통제는 무릎 수술에서 통증 관리를 위한 최선의 선택으로 간주됩니다. 비오피오이드 진통제만으로는 충분히 효과적이지 않은 반면 오피오이드 단독으로는 메스꺼움, 구토, 장 운동성 감소 및 중독 가능성이 있는 호흡 억제와 같은 많은 위험 요소와 연관되어 있습니다(Goode VM, Morgan B, et al, 2019). 슬관절 신경 공급의 기능해부학에 관하여: 슬관절은 신경에서 내측광근, 복재신경, 좌골신경 및 폐색신경의 후분지로 이어지는 슬상가지에 의해 신경 지배를 받습니다. 무릎 주변의 피부는 대퇴 신경과 복재 신경의 피부 가지에 의해 공급됩니다(Ritesh Roy, Gaurav Agarwal, et al, 2018). 지난 10년 동안 말초 신경 차단 기술을 발전시키기 위한 초음파의 광범위한 사용으로 국소 마취의 활용과 효율성이 엄청나게 증가했습니다(Cozowicz, Crispiana & Poeran, et al, 2015). 내전근 차단술(adductor canal block, ACB)은 대퇴 내측 중간 1/3에서 수행되는 계면 차단입니다. 내전근관(adductor canal)은 앞쪽으로는 봉공근(sartorius), 뒤쪽과 안쪽으로는 장내전근(adductor longus)과 대대장근(magnus muscle), 그리고 측면으로는 내측광근(vastus medialis)으로 둘러싸여 있습니다. 그것은 대퇴 정맥과 동맥, 복재 신경 및 내측광근에 대한 신경을 포함하며, 둘 다 대퇴 신경의 감각 분지입니다. 일부 개인에서는 폐색 감각 분지(또한 대퇴 신경 분지)가 이 영역으로의 국소 마취 침윤에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 이 차단은 감각 가지에 영향을 미치고 대부분의 운동 가지를 차단하지 않는다는 점에 유의할 수 있습니다. 블록은 초음파 유도를 사용하여 가장 일반적으로 수행됩니다(Thiayagarajan MK, Kumar SV,et al 2019). 초음파 유도 4-in-1 차단 기법: Roy R, Agarwal G, et al, 2018이 단일 신경으로 결합된 4개의 신경(복재 신경, 폐쇄 신경, 내측광근 신경 및 좌골 신경)에 대해 설명하는 새로운 단일 주입 기법 주입 지점은 표재성 대퇴 동맥에서 하행하는 슬상동맥 가지가 있는 내전근 열공에 위치합니다. Bupivacaine은 오래 지속되는 아미드 국소 마취제입니다(max. 용량 2.5 mg/kg). 국소 마취 독성에 기여하는 증상에는 이명, 구강 따끔거림, 시각 장애 및 현기증이 포함됩니다(Shafiei FT, McAllister RK, Lopez J, 2022).

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 62511
        • Faculty of medicine.Beni-suef university

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 양성.
  • ASA 등급 1 및 2.
  • 20-60세 사이의 연령대.
  • 신경축 마취하에 무릎 수술을 받을 환자.

제외 기준:

  • 환자 거부.
  • 연구 약물에 알레르기가 있는 환자.
  • 응고병증, 심한 대동맥/승모판 협착증 또는 주사 부위의 활동성 감염으로 인한 척추마취에 절대적 금기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 내전근 차단
내전관 차단: 환자는 덱사메타손 4mg을 포함하는 부피바카인 0.25% 30ml를 대퇴동맥 전방, 봉공근 깊숙한 지점에 주사합니다.
환자는 4mg의 덱사메타손을 포함하는 0.25% 부피바카인 30ml를 대퇴동맥 전방, 봉공근(내전관 차단) 깊숙한 지점에 주사합니다.
환자는 표재성 대퇴 동맥(4 in one block)에서 하행 슬상 동맥이 가지를 이루는 내전근 열공에 4mg 덱사메타손을 포함하는 0.25% 부피바카인 30ml를 주사합니다.
활성 비교기: 한 블록에 4개
4 in one block: 환자는 덱사메타손 4mg을 포함한 부피바카인 25% 30ml를 표재성 대퇴 동맥에서 하행 슬상동맥으로 갈라지는 내전근에 주사합니다.
환자는 4mg의 덱사메타손을 포함하는 0.25% 부피바카인 30ml를 대퇴동맥 전방, 봉공근(내전관 차단) 깊숙한 지점에 주사합니다.
환자는 표재성 대퇴 동맥(4 in one block)에서 하행 슬상 동맥이 가지를 이루는 내전근 열공에 4mg 덱사메타손을 포함하는 0.25% 부피바카인 30ml를 주사합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 점수: 휴식 및 동적 .
기간: 수술 후 6시간
수술 후 통증 점수: 수술 후 6시간에 NRS를 사용한 휴식 및 동적 통증. NRS(숫자 등급 척도)는 가장 단순하고 가장 일반적으로 사용되는 척도입니다. 숫자 척도는 가장 일반적으로 0에서 10까지이며, 0은 "통증 없음"이고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"입니다. 환자는 통증 차원, 일반적으로 강도를 가장 잘 설명하는 숫자를 선택하거나(구두 버전) 주위에 원을 그립니다(서면 버전).
수술 후 6시간
수술 후 통증 점수: 휴식 및 동적
기간: 수술 후 12시간
수술 후 통증 점수: 수술 후 12시간에 NRS를 사용한 휴식 및 동적 통증.
수술 후 12시간
수술 후 통증 점수: 휴식 및 동적
기간: 수술 후 18시간
수술 후 통증 점수: 수술 후 18시간에 NRS를 사용한 휴식 및 동적 통증.
수술 후 18시간
수술 후 통증 점수: 휴식 및 동적
기간: 수술 후 24시간.
수술 후 통증 점수: 수술 후 24시간에 NRS를 사용한 휴식 및 동적 통증.
수술 후 24시간.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압의 변화 .
기간: 수술 중
혈압의 변화(수축기, 이완기, 평균압) : 마취 전 지정된 블록을 적용하기 전과 30분 후 혈압을 평가합니다. 그런 다음 두 시점의 혈압 변화를 계산합니다.
수술 중
심박수의 변화 .
기간: 수술 중
심박수 변화: 마취 전 할당된 블록을 적용하기 전과 30분 후 심박수를 평가합니다. 그런 다음 두 시점의 심박수 변화를 계산합니다.
수술 중
수술 후 오피오이드 요건.
기간: 수술 후 24시간
처음 24시간 동안 오피오이드 구조 및 총 복용량에 대한 첫 번째 시간.
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • FMBSUREC/12022023/saad

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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내전근 차단에 대한 임상 시험

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