심장판막 치환술에서 황산마그네슘 대비 아토르바스타틴의 항부정맥 및 심장보호 효과
2018년 2월 10일 업데이트: FATMA NABIL AHMED MOHAMED, Assiut University
심장판막 치환술에서 아토르바스타틴 대 황산마그네슘의 항부정맥 및 심장보호 효과 비교 연구
본 연구는 심장판막 치환술 후 아토르바스타틴 대 황산마그네슘의 항부정맥 및 심장보호 효과를 비교하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
부정맥은 심장 판막 수술 후 흔한 합병증입니다. 수술 후 심방 세동(POAF)은 심장 수술 후 가장 흔한 유형의 부정맥입니다. 심근 손상, 부적절한 심근 보호, 심폐 바이패스 효과, 전해질 불균형 등 다양한 주요 원인이 있습니다. POAF 관리에는 베타 차단제, 아미오다론 및 황산마그네슘이 사용됩니다.
스타틴은 지질 저하 작용을 위해 일반적으로 사용되지만 일부 연구에서는 스타틴이 항부정맥 효과를 포함하여 강력한 다발성 효과가 있음을 보여줍니다.
이 연구는 심장 대체 수술 후 아토르바스타틴 대 황산마그네슘의 항부정맥 및 심장 보호 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
96
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Assiut, 이집트, 71515
- 모병
- Assiut University
-
연락하다:
- Fatma N. Mohamed, M.Sc.
- 전화번호: +201003633992
- 이메일: fatmanabil2012@gmail.com
-
연락하다:
- Esam Eldin M. Abdallah, M.D.
- 이메일: esamel_deen@yahoo.com
-
수석 연구원:
- Fatma N. Mohamed, M.Sc.
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수석 연구원:
- Esam Eldin M. Abdallah, M.D.
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수석 연구원:
- Abdelrady S. Ibrahim, M.D.
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수석 연구원:
- Ahmed El-Minshawy, M.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고립 판막 치환 수술을 받는 환자.
- 수술 전 리듬: 부비동 리듬.
- 수술 전 트로포닌 I < 0.01 ng/mL.
- 정상적인 지질 프로필.
- 백혈구(4-11 X 103/mm3).
- 수술 전 C-반응성 단백질 < 3 mg/L.
제외 기준:
- 심방 세동의 역사.
- 모든 정도의 심장 차단 또는 심박조율기를 이식한 환자.
- 항부정맥제의 이전 사용.
- 지난 3개월 동안 수술 전 지질 저하 요법(예: 스타틴).
- 모든 유형의 마그네슘 함유 보충제를 사용한 이전 치료(개입 전 주).
- 기저 심부전 또는 좌심실 박출률 < 0.3.
- 이전 심근 경색.
- 당뇨병 또는 기타 대사 장애.
- 신장 질환.
- 간 기능 장애.
- 근본적인 갑상선 문제(갑상선기능저하증/갑상선기능항진증).
- 기저 염증성 질환(활성 또는 조절)
- 공존하는 상태의 치료를 위한 면역억제제 및 항염증제.
- 심리적 장애,
- 응급 심장 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 아토르바스타틴
아토르바스타틴 및 정맥 위약
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수술 전 12시간, 수술 전 2시간, 수술 후 2, 3, 4, 5일에 아토르바스타틴 80mg을 투여합니다.
수술 12시간 전, ICU 도착 첫 1시간 이내, 수술 후 2일 및 3일에 등장 식염수 100mL(2시간 이상 주입).
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실험적: 황산마그네슘
황산 마그네슘 및 정제 위약
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황산 마그네슘: (3g을 100mL의 등장 식염수에 용해하여 2시간 동안 주입) 수술 12시간 전, ICU 도착 1시간 이내, 수술 후 2일 및 3일.
위약 정제: 수술 전 12시간, 수술 전 2시간, 수술 후 2일, 3일, 4일 및 5일.
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플라시보_COMPARATOR: 제어
정맥 위약 및 정제 위약
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수술 12시간 전, ICU 도착 첫 1시간 이내, 수술 후 2일 및 3일에 등장 식염수 100mL(2시간 이상 주입).
위약 정제: 수술 전 12시간, 수술 전 2시간, 수술 후 2일, 3일, 4일 및 5일.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 심방 세동
기간: 오일
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수술 후 심방 세동 (POAF)의 발생
|
오일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 9월 24일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2018년 2월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2018년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 19일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Statin and Magnesium
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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