Octreotide 지속형 방출 대 Lanreotide로 치료한 신경내분비 종양 치료에서 환자 경험을 평가하기 위한 연구
2025년 5월 8일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
진행성, 비기능성, 잘 분화된 신경내분비 종양의 치료 중 소마토스타틴 유사체 옥트레오타이드 지속성 방출 및 란레오타이드로 환자 경험을 평가하기 위한 파일럿 연구
이 연구는 octreotide LAR 및 lanreotide로 치료하는 동안 환자 경험의 차이를 평가하기 위해 수행되고 있습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
51
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
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Middletown, New Jersey, 미국, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
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Montvale, New Jersey, 미국, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
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New York
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Commack, New York, 미국, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
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Harrison, New York, 미국, 10604
- Memorial Sloan Kettering West Harrison
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Uniondale, New York, 미국, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 시험에 대한 서면 동의서를 제공할 의지와 능력
- ≥ 18세
- 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 국소 진행성 또는 전이성 WDNET
- SSA 요법은 질병 관리를 위해 의사가 권장하지만 아직 시작되지 않았습니다.
- 0, 1 또는 2의 ECOG 수행 상태
제외 기준:
- 현재 조사 대상자 연구에 참여 중
이전 화학 요법, 연구 1일 전 2주 이내의 표적 소분자 요법 또는 이전에 투여된 제제로 인한 부작용으로부터 회복되지 않은(즉, ≤ 등급 1 또는 기준선)
*참고: ≤ 2등급 신경병증 또는 ≤ 2등급 탈모증이 있는 피험자는 이 기준에 대한 예외이며 연구 대상이 될 수 있습니다.
- 동시 화학 요법 또는 표적 소분자 요법 없음
- 대수술을 받은 경우, 연구를 시작하기 전에 개입으로 인한 독성 및/또는 합병증으로부터 적절하게 회복되지 않았습니다.
- 진행 중이거나 적극적인 치료가 필요한 알려진 추가 악성 종양
- 전신 치료가 필요한 활동성 감염
- 임상시험의 요구사항을 준수하는 데 방해가 되는 알려진 정신의학적 또는 약물 남용 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: Octreotide 다음 Lanreotide
연구 중인 각 환자는 근육내(IM) octreotide Long Acting Release(LAR) 주사를 3회 받게 됩니다.
Octreotide LAR 3회 주사 후 lanreotide 3회 주사
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환자는 28(+/- 3)일마다 3개월 주사를 맞을 것입니다.
Octreotide LAR 3회 주사 후 lanreotide 3회 주사
환자는 28(+/- 3)일마다 3개월 주사를 맞을 것입니다.
Lanreotide 3회 주사 후 octreotide LAR 3회 주사
기본 설문지, 치료 후 설문지(처음 3회 주사 후), 선호도 설문지 및 통증 점수 일지.
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실험적: Lanreotide 다음 Octreotide
연구 중인 각 환자는 심부 피하(subq) 란레오타이드를 세 번 주사받습니다.
Lanreotide 3회 주사 후 octreotide LAR 3회 주사
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환자는 28(+/- 3)일마다 3개월 주사를 맞을 것입니다.
Octreotide LAR 3회 주사 후 lanreotide 3회 주사
환자는 28(+/- 3)일마다 3개월 주사를 맞을 것입니다.
Lanreotide 3회 주사 후 octreotide LAR 3회 주사
기본 설문지, 치료 후 설문지(처음 3회 주사 후), 선호도 설문지 및 통증 점수 일지.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3 개월에 평균 통증 점수
기간: 3 개월
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환자는 0 ~ 10의 숫자 규모로, 0은 통증이 없으며 10은 SSA 주사에서 경험하는 통증이나 불편 함을 "최악의 통증"으로 평가합니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Nitya Raj, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 9월 19일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 4월 10일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 4월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 17-422
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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옥트레오타이드에 대한 임상 시험
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NCT03891849빼는
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NCT00853047완전한