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제왕절개 분만 시 직근 재근사

2017년 9월 26일 업데이트: Ahmed Maged, Cairo University

제왕절개 시 직근 재근사 값의 가치

우리는 20-35세의 연령 그룹 중에서 처음으로 선택적 하부 분절 제왕절개를 받은 200명의 임산부, 초임신부를 연구에 포함합니다.

환자는 다음과 같이 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다.

  • 그룹 (A): 직근 재접근 진행 중
  • 그룹 (B): 직근 재접근을 거치지 않음

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

우리는 20-35세의 연령 그룹 중에서 처음으로 선택적 하부 분절 제왕절개를 받은 200명의 임산부, 초임신부를 연구에 포함합니다.

환자는 다음과 같이 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다.

  • 그룹 (A): 직근 재접근 진행 중
  • 그룹 (B): 직근 재접근을 거치지 않음
  • 포함된 모든 환자의 분만 전, 산후 6주 및 6개월에 복직근이개 검사를 실시합니다. 여성들은 팔을 가슴 위로 교차한 채 표준화된 반듯이 누운 자세로 검사를 받습니다. 그들은 견갑골이 벤치에서 떨어질 때까지 복부 크런치를 수행하도록 지시받습니다. 그런 다음 직간 거리를 측정합니다. 분리가 없거나 ˂ 손가락 2개 너비만큼 분리되면 복직근이개증이 없습니다. 그러나 간격이 손가락 너비 2개 이상 또는 4.5cm 이상인 경우에는 복직근이개로 간주됩니다.

동일한 수술 기술이 두 그룹에 사용됩니다. 모든 여성은 전신 또는 척추 마취하에 Pfnannenstiel 절개를 받았고 복부를 열기 위해 날카롭고 무딘 절개를 조합했습니다. 직근은 근막에서 해부되고 근육은 당겨서 정중선에서 분리됩니다. 그런 다음 자궁을 열고 태아 및 태반을 적출합니다. 횡방향 자궁 분절 절개는 두 층의 연속 Vicryl 번호 1 봉합사로 봉합됩니다. 정수리 복막은 연속 흡수성 봉합사를 사용하여 봉합됩니다. 그룹 (A)에서: 직근 재접근은 3개의 중단된 봉합에 의해 수행되지만 다른 그룹에서는 근육이 닫히지 않습니다. 직장 칼집은 연속 흡수성 봉합사를 사용하여 봉합됩니다. 마지막으로 Vicryl Rapide로 피하 봉합사로 피부를 봉합합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 원시임신
  • 선택적 제왕절개

제외 기준:

  • 골반 또는 복부 수술 병력이 있는 환자 임신과 함께 의학적 장애가 있는 환자 BMI ≥ 40 만성 진통증 환자는 다태임신을 사용합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 직근 근사
모든 여성은 전신 또는 척추 마취하에 Pfnannenstiel 절개를 받았고 복부를 열기 위해 날카롭고 무딘 절개를 조합했습니다. 직근은 근막에서 해부되고 근육은 당겨서 정중선에서 분리됩니다. 그런 다음 자궁을 열고 태아 및 태반을 적출합니다. 횡방향 자궁 분절 절개는 두 층의 연속 Vicryl 번호 1 봉합사로 봉합됩니다. 정수리 복막은 연속 흡수성 봉합사를 사용하여 봉합됩니다. 그룹 (A)에서: 직근 재접근은 3개의 중단된 봉합에 의해 수행되지만 다른 그룹에서는 근육이 닫히지 않습니다. 직장 칼집은 연속 흡수성 봉합사를 사용하여 봉합됩니다. 마지막으로 피부를 Vicryl Rapide로 피하 봉합합니다.
모든 여성은 전신 또는 척추 마취하에 Pfnannenstiel 절개를 받았고 복부를 열기 위해 날카롭고 무딘 절개를 조합했습니다. 직근은 근막에서 해부되고 근육은 당겨서 정중선에서 분리됩니다. 그런 다음 자궁을 열고 태아 및 태반을 적출합니다. 횡방향 자궁 분절 절개는 두 층의 연속 Vicryl 번호 1 봉합사로 봉합됩니다. 정수리 복막은 연속 흡수성 봉합사를 사용하여 봉합됩니다. 그룹 (A)에서: 직근 재접근은 3개의 중단된 봉합에 의해 수행되지만 다른 그룹에서는 근육이 닫히지 않습니다. 직장 칼집은 연속 흡수성 봉합사를 사용하여 봉합됩니다. 마지막으로 피부를 Vicryl Rapide로 피하 봉합합니다.
제왕절개 중 복직근 하부의 근접
활성 비교기: 직근 비근사
모든 여성은 전신 또는 척추 마취하에 Pfnannenstiel 절개를 받았고 복부를 열기 위해 날카롭고 무딘 절개를 조합했습니다. 직근은 근막에서 해부되고 근육은 당겨서 정중선에서 분리됩니다. 그런 다음 자궁을 열고 태아 및 태반을 적출합니다. 횡방향 자궁 분절 절개는 두 층의 연속 Vicryl 번호 1 봉합사로 봉합됩니다. 정수리 복막은 연속 흡수성 봉합사를 사용하여 봉합됩니다. 그룹 (A)에서: 직근 재접근은 3개의 중단된 봉합에 의해 수행되지만 다른 그룹에서는 근육이 닫히지 않습니다. 직장 칼집은 연속 흡수성 봉합사를 사용하여 봉합됩니다. 마지막으로 피부를 Vicryl Rapide로 피하 봉합합니다.
모든 여성은 전신 또는 척추 마취하에 Pfnannenstiel 절개를 받았고 복부를 열기 위해 날카롭고 무딘 절개를 조합했습니다. 직근은 근막에서 해부되고 근육은 당겨서 정중선에서 분리됩니다. 그런 다음 자궁을 열고 태아 및 태반을 적출합니다. 횡방향 자궁 분절 절개는 두 층의 연속 Vicryl 번호 1 봉합사로 봉합됩니다. 정수리 복막은 연속 흡수성 봉합사를 사용하여 봉합됩니다. 그룹 (A)에서: 직근 재접근은 3개의 중단된 봉합에 의해 수행되지만 다른 그룹에서는 근육이 닫히지 않습니다. 직장 칼집은 연속 흡수성 봉합사를 사용하여 봉합됩니다. 마지막으로 피부를 Vicryl Rapide로 피하 봉합합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증
기간: 작동 후 4시간
• 수술 후 통증은 다양한 수준의 통증 강도를 설명하는 형용사 목록으로 구성된 4점 구두 등급 척도(VRS)를 사용하여 분석됩니다. 4) 환자는 이 형용사 목록을 읽고 척도에서 자신의 통증 수준을 가장 잘 설명하는 단어를 선택하도록 요청받습니다.
작동 후 4시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 26일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 26일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 13

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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