Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rectus Muscle Re-approximation ved kejsersnit

26. september 2017 opdateret af: Ahmed Maged, Cairo University

Værdien af ​​gentilnærmelse af rectusmuskler ved kejsersnit

Vi inkluderer i vores undersøgelse 200 gravide kvinder, primigravidas, på termin, som fik foretaget elektivt kejsersnit i nedre segment for første gang i aldersgruppen 20 - 35 år.

Patienterne inddeles tilfældigt i to grupper som følger:

  • Gruppe (A): gennemgår rectus muskel re-approximation
  • Gruppe (B): gennemgår ikke rectusmuskel-gentilnærmelse

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Vi inkluderer i vores undersøgelse 200 gravide kvinder, primigravidas, på termin, som fik foretaget elektivt kejsersnit i nedre segment for første gang i aldersgruppen 20 - 35 år.

Patienterne inddeles tilfældigt i to grupper som følger:

  • Gruppe (A): gennemgår rectus muskel re-approximation
  • Gruppe (B): gennemgår ikke rectusmuskel-gentilnærmelse
  • Undersøgelse for diastasis recti abdominis udføres for alle inkluderede patienter før fødslen, 6 uger og 6 måneder efter fødslen. Kvinderne testes i en standardiseret liggende stilling med armene krydset over brystet. De bliver bedt om at udføre en maveknas, indtil skulderbladene er væk fra bænken. Derefter måler vi inter-rekti afstanden. Hvis der ikke er adskillelse eller adskillelse ˂ 2 fingerbredder så, er der ingen diastasis recti abdominis. Men hvis adskillelsen er mere end 2 fingerbredder eller mere end 4,5 cm, så betragtes dette som diastasis recti abdominis.

De samme kirurgiske teknikker bruges til begge grupper. Alle kvinder gennemgik Pfnannenstiel-snit under generel eller spinal anæstesi, med en kombination af skarp og stump dissektion for at åbne maven. Rectusmusklerne dissekeres af fascien, og musklerne adskilles i midterlinjen ved at trække. Derefter åbnes livmoderen efterfulgt af føtal og placenta ekstraktion. Det tværgående nedre uterussegment-snit lukkes i to lag af kontinuerlig Vicryl nummer 1-sutur. Den parietale peritoneum lukkes ved hjælp af en kontinuerlig absorberbar sutur. I gruppe (A): rectus muskel gentilnærmelse sker ved 3 afbrudte suturer, men muskler er ikke lukket i den anden gruppe. Rectusskeden sys ved hjælp af kontinuerlige absorberbare suturer. Til sidst sys huden med subkutikulære suturer med Vicryl Rapide.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
200

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 39 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • primigravida
  • gennemgår elektivt kejsersnit

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en historie med bækken- eller abdominalkirurgi, dem, der har en medicinsk lidelse med graviditet, patienter med BMI ≥ 40 kronisk analgesi bruger flere graviditeter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: rectus muskel tilnærmelse
Alle kvinder gennemgik Pfnannenstiel-snit under generel eller spinal anæstesi, med en kombination af skarp og stump dissektion for at åbne maven. Rectusmusklerne dissekeres af fascien, og musklerne adskilles i midterlinjen ved at trække. Derefter åbnes livmoderen efterfulgt af føtal og placenta ekstraktion. Det tværgående nedre uterussegment-snit lukkes i to lag af kontinuerlig Vicryl nummer 1-sutur. Den parietale peritoneum lukkes ved hjælp af en kontinuerlig absorberbar sutur. I gruppe (A): rectus muskel gentilnærmelse sker ved 3 afbrudte suturer, men muskler er ikke lukket i den anden gruppe. Rectusskeden sys ved hjælp af kontinuerlige absorberbare suturer. Til sidst sys huden med subkutikulære suturer med Vicryl Rapide
Procedure: kejsersnit
Alle kvinder gennemgik Pfnannenstiel-snit under generel eller spinal anæstesi, med en kombination af skarp og stump dissektion for at åbne maven. Rectusmusklerne dissekeres af fascien, og musklerne adskilles i midterlinjen ved at trække. Derefter åbnes livmoderen efterfulgt af føtal og placenta ekstraktion. Det tværgående nedre uterussegment-snit lukkes i to lag af kontinuerlig Vicryl nummer 1-sutur. Den parietale peritoneum lukkes ved hjælp af en kontinuerlig absorberbar sutur. I gruppe (A): rectus muskel gentilnærmelse sker ved 3 afbrudte suturer, men muskler er ikke lukket i den anden gruppe. Rectusskeden sys ved hjælp af kontinuerlige absorberbare suturer. Til sidst sys huden med subkutikulære suturer med Vicryl Rapide
Procedure: Rectus muskel tilnærmelse
tilnærmelse af de nedre dele af rectus abdomius muskler under kejsersnit
Aktiv komparator: rectus muskel ikke tilnærmelsesvis
Alle kvinder gennemgik Pfnannenstiel-snit under generel eller spinal anæstesi, med en kombination af skarp og stump dissektion for at åbne maven. Rectusmusklerne dissekeres af fascien, og musklerne adskilles i midterlinjen ved at trække. Derefter åbnes livmoderen efterfulgt af føtal og placenta ekstraktion. Det tværgående nedre uterussegment-snit lukkes i to lag af kontinuerlig Vicryl nummer 1-sutur. Den parietale peritoneum lukkes ved hjælp af en kontinuerlig absorberbar sutur. I gruppe (A): rectus muskel gentilnærmelse sker ved 3 afbrudte suturer, men muskler er ikke lukket i den anden gruppe. Rectusskeden sys ved hjælp af kontinuerlige absorberbare suturer. Til sidst sys huden med subkutikulære suturer med Vicryl Rapide
Procedure: kejsersnit
Alle kvinder gennemgik Pfnannenstiel-snit under generel eller spinal anæstesi, med en kombination af skarp og stump dissektion for at åbne maven. Rectusmusklerne dissekeres af fascien, og musklerne adskilles i midterlinjen ved at trække. Derefter åbnes livmoderen efterfulgt af føtal og placenta ekstraktion. Det tværgående nedre uterussegment-snit lukkes i to lag af kontinuerlig Vicryl nummer 1-sutur. Den parietale peritoneum lukkes ved hjælp af en kontinuerlig absorberbar sutur. I gruppe (A): rectus muskel gentilnærmelse sker ved 3 afbrudte suturer, men muskler er ikke lukket i den anden gruppe. Rectusskeden sys ved hjælp af kontinuerlige absorberbare suturer. Til sidst sys huden med subkutikulære suturer med Vicryl Rapide

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post-operative smerter
Tidsramme: 4 timer efter operationen
• Postoperativ smerte analyseres ved at bruge 4 point verbal rating scale (VRS), som består af en liste over adjektiver, der beskriver forskellige niveauer af smerteintensitet, dvs. (ingen smerte =1, mild smerte = 2, moderat smerte = 3, svær smerte = 4), bliver patienter bedt om at læse denne liste over adjektiver og vælge det ord, der bedst beskriver deres smerteniveau på skalaen
4 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2018

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. september 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. september 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 13

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter efter kejsersnit

Kliniske forsøg med kejsersnit

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger