Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rectus Muscle Re-approximation vid kejsarsnitt

26 september 2017 uppdaterad av: Ahmed Maged, Cairo University

Värdet av återuppskattning av rektusmuskler vid kejsarsnitt

Vi inkluderar i vår studie 200 gravida kvinnor, primigravidas, vid termin som genomgick elektivt nedre segmentet kejsarsnitt för första gången i åldersgruppen 20 - 35 år.

Patienterna delas slumpmässigt in i två grupper enligt följande:

  • Grupp (A): genomgår rektusmuskelåternärmning
  • Grupp (B): genomgår inte rektusmuskeln omapproximering

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Okänd

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Vi inkluderar i vår studie 200 gravida kvinnor, primigravidas, vid termin som genomgick elektivt nedre segmentet kejsarsnitt för första gången i åldersgruppen 20 - 35 år.

Patienterna delas slumpmässigt in i två grupper enligt följande:

  • Grupp (A): genomgår rektusmuskelåternärmning
  • Grupp (B): genomgår inte rektusmuskeln omapproximering
  • Undersökning för diastasis recti abdominis görs för alla inkluderade patienter före förlossningen, 6 veckor och 6 månader efter förlossningen. Kvinnorna testas i standardiserad ryggläge med armarna i kors över bröstet. De instrueras att utföra en bukknas tills skulderbladen är borta från bänken. Sedan mäter vi avståndet mellan räta. Om det inte finns någon separation eller separation ˂ 2 fingerbredder så finns det ingen diastasis recti abdominis. Men om separationen är mer än 2 fingerbredder eller mer än 4,5 cm så anses detta vara diastasis recti abdominis.

Samma kirurgiska tekniker används för båda grupperna. Alla kvinnor genomgick Pfnannenstiel-snitt under allmän eller spinalbedövning, med en kombination av skarp och trubbig dissektion för att öppna buken. Rectusmusklerna dissekeras bort från fascian, och musklerna separeras i mittlinjen genom att dra. Därefter öppnas livmodern följt av foster- och placentaextraktion. Det tvärgående nedre livmodersegmentssnittet stängs i två lager av kontinuerlig Vicryl nummer 1-sutur. Den parietala bukhinnan stängs med en kontinuerlig absorberbar sutur. I grupp (A): rectusmuskelns återapproximation görs med 3 avbrutna suturer, men muskeln är inte stängd i den andra gruppen. Rectushöljet sys med kontinuerliga absorberbara suturer. Slutligen sys huden med subkutikulära suturer med Vicryl Rapide.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
200

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 39 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • primigravida
  • genomgår elektivt kejsarsnitt

Exklusions kriterier:

  • Patienter med anamnes på någon bäcken- eller bukkirurgi och som har någon medicinsk störning med graviditetspatienter med BMI ≥ 40 kronisk analgesi använder flera graviditeter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Aktiv komparator: rectus muskel approximation
Alla kvinnor genomgick Pfnannenstiel-snitt under allmän eller spinalbedövning, med en kombination av skarp och trubbig dissektion för att öppna buken. Rectusmusklerna dissekeras bort från fascian, och musklerna separeras i mittlinjen genom att dra. Därefter öppnas livmodern följt av foster- och placentaextraktion. Det tvärgående nedre livmodersegmentssnittet stängs i två lager av kontinuerlig Vicryl nummer 1-sutur. Den parietala bukhinnan stängs med en kontinuerlig absorberbar sutur. I grupp (A): rectusmuskelns återapproximation görs med 3 avbrutna suturer, men muskeln är inte stängd i den andra gruppen. Rectushöljet sys med kontinuerliga absorberbara suturer. Slutligen sys huden med subkutikulära suturer med Vicryl Rapide
Procedur: kejsarsnitt
Alla kvinnor genomgick Pfnannenstiel-snitt under allmän eller spinalbedövning, med en kombination av skarp och trubbig dissektion för att öppna buken. Rectusmusklerna dissekeras bort från fascian, och musklerna separeras i mittlinjen genom att dra. Därefter öppnas livmodern följt av foster- och placentaextraktion. Det tvärgående nedre livmodersegmentssnittet stängs i två lager av kontinuerlig Vicryl nummer 1-sutur. Den parietala bukhinnan stängs med en kontinuerlig absorberbar sutur. I grupp (A): rectusmuskelns återapproximation görs med 3 avbrutna suturer, men muskeln är inte stängd i den andra gruppen. Rectushöljet sys med kontinuerliga absorberbara suturer. Slutligen sys huden med subkutikulära suturer med Vicryl Rapide
Procedur: Rectus muskel approximation
aproximation av de nedre delarna av rectus abdomius muskler under kejsarsnitt
Aktiv komparator: rectus muskel icke approximation
Alla kvinnor genomgick Pfnannenstiel-snitt under allmän eller spinalbedövning, med en kombination av skarp och trubbig dissektion för att öppna buken. Rectusmusklerna dissekeras bort från fascian, och musklerna separeras i mittlinjen genom att dra. Därefter öppnas livmodern följt av foster- och placentaextraktion. Det tvärgående nedre livmodersegmentssnittet stängs i två lager av kontinuerlig Vicryl nummer 1-sutur. Den parietala bukhinnan stängs med en kontinuerlig absorberbar sutur. I grupp (A): rectusmuskelns återapproximation görs med 3 avbrutna suturer, men muskeln är inte stängd i den andra gruppen. Rectushöljet sys med kontinuerliga absorberbara suturer. Slutligen sys huden med subkutikulära suturer med Vicryl Rapide
Procedur: kejsarsnitt
Alla kvinnor genomgick Pfnannenstiel-snitt under allmän eller spinalbedövning, med en kombination av skarp och trubbig dissektion för att öppna buken. Rectusmusklerna dissekeras bort från fascian, och musklerna separeras i mittlinjen genom att dra. Därefter öppnas livmodern följt av foster- och placentaextraktion. Det tvärgående nedre livmodersegmentssnittet stängs i två lager av kontinuerlig Vicryl nummer 1-sutur. Den parietala bukhinnan stängs med en kontinuerlig absorberbar sutur. I grupp (A): rectusmuskelns återapproximation görs med 3 avbrutna suturer, men muskeln är inte stängd i den andra gruppen. Rectushöljet sys med kontinuerliga absorberbara suturer. Slutligen sys huden med subkutikulära suturer med Vicryl Rapide

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta
Tidsram: 4 timmar efter operationen
• Postoperativ smärta analyseras med hjälp av en 4-punkts verbal betygsskala (VRS) som består av en lista med adjektiv som beskriver olika nivåer av smärtintensitet, dvs (ingen smärta =1, mild smärta = 2, måttlig smärta = 3, svår smärta = 4) uppmanas patienter att läsa denna lista med adjektiv och välja det ord som bäst beskriver deras smärtnivå på skalan
4 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 oktober 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 maj 2018

Avslutad studie (Förväntat)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
26 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
26 september 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
29 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
29 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
26 september 2017

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 13

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta efter kejsarsnitt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar