건강한 지원자의 결장직장암 예방을 위한 Dolcanatide

포함 기준:

• 사전 등록 포함
• 서면 동의서에 서명하고 연구 절차를 따를 의사와 이해 능력
• 공부하는 동안 자몽 주스를 기꺼이 삼가합니다.
• 가임기 남성과 여성을 위해 적절한 피임법을 사용할 의향이 있습니다. 참고: 허용되는 방법에는 이중 장벽 방법, 자궁 내 장치(IUD), 혈청 난포자극호르몬(FSH)으로 기록된 폐경 후 상태 및/또는 외과적 멸균 기록이 포함됩니다.
• 연구 목적으로 혈액 및 조직 표본을 기꺼이 제공합니다.
• 등록 포함
• 장기 기능이 정상이고 임상적으로 유의한 소견 없이 정상적인 실험실 소견을 보입니다.
• 백혈구 >= 3 x 10^3/마이크로리터(B/L)
• 절대 호중구 수 >= 1.5 x 10^3/마이크로리터(B/L)
• 혈소판 >= 100 x 10^3/마이크로리터(B/L)
• 정상적인 기관 한계 내의 총 빌리루빈
• 아스파르테이트 아미노전이효소(AST)(혈청 글루타민-옥살로아세트산 전이효소[SGOT])/알라닌 아미노전이효소(ALT)(혈청 글루타메이트 피루베이트 전이효소[SGPT]) =< 1.5 x 제도적 정상 상한치(ULN)
• 크레아티닌 =< 제도적 정상 상한
• 체질량 지수 < 35kg/m^2
• 진행성 선종, 만성 염증 또는 암의 직장에서 소견 없음

제외 기준:

• 사전 등록 제외
• 진행성 선종(최대 직경 1cm 이상, 총 3개 이상, 융모 형태 또는 고급 이형성증) 또는 대장암의 문서화된 병력
• 용종증 증후군(예: 가족성 선종성 용종증[FAP], 유전성 비용종성 대장암[HNPCC]) 또는 대장암(60세 미만의 직계 가족)의 가족력
• 위 마비의 역사
• 비만 수술을 포함하여 내강 위장관(GI) 관을 포함하는 수술의 이력; 예외: 이전 충수 절제술 >= 사전 등록 전 60일은 제외 기준이 아닙니다.
• 체강 질병의 역사
• 염증성 장질환(크론병, 궤양성 대장염)
• 과민성 대장 증후군, 만성 변비, 기능성 장 질환, 대장 운동 장애 또는 오피오이드 유발 변비의 이전 진단
• 기준선으로부터 3년 이내의 모든 악성; 예외: 기저 세포 또는 편평 세포 피부암 병력이 있는 참가자는 조사자의 재량에 따라 등록할 수 있습니다.
• 현재 다른 조사 요원을 받고 있습니다.
• 돌카나타이드 또는 부형제와 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력
• 구불결장경 검사 또는 비정상적인 결장직장 해부학의 어려움 이력
• 진행 중이거나 활성 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않은 현재 질병
• 임산부 또는 수유부
• 주 3회 이상 완하제 사용
• 현재 흡연량 >= 5개비/일
• 현재 사용 >= 3 알코올 음료/일
• 예상 S상 결장경 검사 전 5일 이내에 항응고제 또는 항혈소판제의 사용; 예외: 아스피린을 복용하는 개인은 제외되지 않으며 휴약 기간이 적용되지 않습니다.
• 출혈/응고 문제의 병력
• 참여자가 보고했거나 의료 기록에 기록된 의료 상태 중 안전한 참여에 대한 위험을 구성하는 것으로 연구자가 판단한 모든 건강 상태
• 알려진 또는 의심되는 기계적 위장관 폐쇄
• 등록 제외
• 임상 개입이 필요한 결장경 검사 소견
• 요로 약물 검사에서 감지된 불법 또는 불법 물질 사용