천식 조절 연구
2018년 7월 13일 업데이트: Evidation Health
아동기 천식의 부모 관리를 위한 디지털 건강 도구 - 천식 제어 테스트 점수에 미치는 영향
"아동기 천식의 부모 관리를 위한 디지털 건강 도구 - 천식 조절 테스트 점수에 미치는 영향" 연구는 Tueo Health의 영향을 평가하는 것을 목표로 하는 16주 전향적, 치료 의도, 2군 무작위 통제 시험입니다. 조절되지 않는 천식이 있는 아동의 소아기 천식 조절 테스트 점수(6~12세 미만) 및 천식 조절 테스트(12~17세)에 대한 기준선 및 연구 종료(16주) 점수의 변화로 표시된 천식 조절 프로그램 주요 연구 목적으로.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
262
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
California
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San Mateo, California, 미국, 94401
- Evidation Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 부모에게 6세 이상 17.5세 미만의 자녀가 있습니다.
- 부모는 자녀가 천식 진단을 받았다고 보고합니다.
- 어린이는 매일 천식 조절제를 복용합니다.
- 어린이는 지난 4주 동안 구조용 흡입기(예: 알부테롤, 프로에어 등) 또는 분무기를 주당 최소 2회 사용했습니다.
- 어린이는 유아용, 싱글 또는 더블 침대에서 혼자 자게 됩니다.
- 자녀는 앞으로 16주 동안 대부분 같은 집에서 살게 됩니다.
- 부모는 18세 이상입니다.
제외 기준:
- 아동의 천식은 지난 4주 동안 조절되었습니다.
- 아동이 수면 무호흡증, 선천성 심장병, 심장 부정맥 또는 기타 심장 이상, 발작을 포함한 신경학적 상태, 뇌성마비, 근이영양증, 유전적 상태 또는 발달 장애, 자폐증, 기타 주요 의학적 상태 중 하나에 해당하는 경우
- 아이가 현재 임신 중입니다.
- 아이가 미숙아로 태어났습니다(36주 이전).
- 부모가 영어에 능통하지 않음
- 집에서 WiFi 없음
- 부모가 Android 휴대전화를 기본 휴대전화로 사용하지 않음
- 연구에 이미 등록된 참가자가 있는 가정에서 다른 아동(예: 가정에서 한 명의 자녀만 부모가 연구원에게 보고한 질문을 가질 수 있음)
- 하와이 또는 알래스카에 거주
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
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천식 관리 솔루션은 맞춤형 스마트폰 애플리케이션 경험을 위해 다양한 메트릭을 수집하는 장치(2개는 어린이 침대에 부착하고 1개는 데이터 전송용)를 활용합니다.
스마트폰 애플리케이션은 장치, 교육 및 임상 컨텍스트 콘텐츠, 천식 코치의 메트릭을 볼 수 있는 액세스를 제공합니다.
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간섭 없음: 제어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ACT/C-ACT 점수의 변화
기간: 기준선 및 16주차
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기준선에서 연구 종료까지의 ACT/C-ACT 점수 변화
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기준선 및 16주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 10월 3일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 5월 3일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 5월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 2일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- EH-005
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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