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프랑스 서부 성인의 Coxiella Burnetii 혈청양성(Q열)에 대한 유병률 및 위험 요인 (MEDVETFQ)

2018년 5월 28일 업데이트: Nantes University Hospital

동물과 인간 사이에 자연적으로 전염되는 질병(주노즈)은 인간 전염병의 출현 또는 재출현의 주요 원인 중 하나입니다. 비식인성 동물원성 전염병은 일반적으로 감염된 동물이나 오염된 환경과의 접촉을 통해 사람에게 직접 전염됩니다. 농부나 수의사 등 동물과 함께 일하는 사람들은 특히 감염 위험이 있습니다. 일부 인수공통전염병은 공기를 통해 간접적으로 전염될 수 있으므로 일반 대중에게 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어 Q 열병은 환경 저항성이 높은 박테리아인 Coxiella burnetii에 의해 발생하는 질병입니다.

서부 프랑스에서 Q 열병은 소떼의 풍토병입니다. 인간 동물원성 질병 감시를 개선하기 위해 조사관은 이 분야에서 인구 기반 연구를 수행할 것입니다.

연구의 목적은 다음과 같습니다.

  1. 서부 프랑스의 일반 인구, 농부 및 수의사 사이에서 Coxiella burnetii 감염의 혈청 유병률을 평가하기 위해
  2. 이들 집단에서 콕시엘라 부르네티 혈청 양성에 대한 위험 인자를 식별하기 위해

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
알려지지 않은

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

인간의 콕시엘라 부르네티 감염에 대한 혈청 유병률 및 위험 요인을 추정하기 위해 조사관은 세 그룹에서 단면 연구를 수행할 것입니다.

  • 헌혈단체의 헌혈자(일반인)
  • 쇠고기 및 젖소 농부
  • 농촌 실습에 참여하는 수의사

연구의 모든 참가자는 혈액 샘플을 제공하고 설문지를 작성합니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (예상)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
559

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

  • 헌혈단체의 헌혈자(일반인)
  • 쇠고기 및 젖소 농부
  • 농촌 실습에 참여하는 수의사

설명

포함 기준:

  • 서면 동의서 제공
  • 18세 이상
  • 프랑스어를 구사할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 보호를 받는 성인(후견인 또는 큐레이터)
  • 채혈 금기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
과목
설문지와 혈액 샘플을 통해 일반 인구, 농부 및 수의사에 대한 데이터를 수집했습니다.
다른: 혈액 검사
설문지와 혈액 샘플을 통해 일반 인구, 농부 및 수의사에 대한 데이터를 수집했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
서부 프랑스의 일반 인구에서 Coxiella burnetii에 대한 항체 역가
기간: 0일
혈액 샘플은 간접 면역형광 분석으로 Coxiella burnetii 항체를 검출하기 위해 헌혈자에게서 채취됩니다.
0일
프랑스 서부 농민 인구의 Coxiella burnetii에 대한 항체 역가
기간: 0일
간접 면역형광 분석으로 Coxiella burnetii 항체를 검출하기 위해 농부들에게서 혈액 샘플을 채취할 것입니다.
0일
서부 프랑스의 수의사 인구에서 Coxiella burnetii에 대한 항체 역가
기간: 0일
혈액 샘플은 간접 면역형광 분석으로 Coxiella burnetii 항체를 검출하기 위해 수의사에게 채취됩니다.
0일

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
Coxiella burnetii 혈청 양성 위험과 사회 인구 통계 간의 연관성 측정
기간: 0일
참가자(일반 인구)가 짧은 설문지를 작성하여 사회 인구학적, 라이프스타일 및 직업적 요인을 수집합니다.
0일
Coxiella burnetii 혈청양성 위험도와 생활방식 간의 연관성 측정
기간: 0일
참가자(농민)가 짧은 설문지를 작성하여 사회 인구학적, 생활 방식 및 직업적 요인을 수집합니다.
0일
Coxiella burnetii 혈청 양성 위험과 직업적 요인 간의 연관성 측정.
기간: 0일
참가자(수의사)가 짧은 설문지를 작성하여 사회 인구학적, 생활 방식 및 직업적 요인을 수집합니다.
0일
인간(일반 인구)의 콕시엘라 부르네티 혈청양성과 소 떼의 콕시엘라 부르네티 감염 유병률 사이의 연관성 측정.
기간: 0일
참가자에게서 채취한 혈액 샘플 외에도 소 떼에서 Coxiella burnetii 감염의 유병률을 확인하기 위해 소 떼와 젖소 떼에서 각각 혈액 샘플과 우유 샘플을 채취합니다.
0일
인간(농민)의 콕시엘라 부르네티 혈청양성과 소 떼의 콕시엘라 부르네티 감염 유병률 사이의 연관성 측정.
기간: 0일
참가자에게서 채취한 혈액 샘플 외에도 소 떼에서 Coxiella burnetii 감염의 유병률을 확인하기 위해 소 떼와 젖소 떼에서 각각 혈액 샘플과 우유 샘플을 채취합니다.
0일
인간(수의사)의 콕시엘라 부르네티 혈청양성과 소 떼의 콕시엘라 부르네티 감염 유병률 사이의 연관성 측정.
기간: 0일
참가자에게서 채취한 혈액 샘플 외에도 소 떼에서 Coxiella burnetii 감염의 유병률을 확인하기 위해 소 떼와 젖소 떼에서 각각 혈액 샘플과 우유 샘플을 채취합니다.
0일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Nantes University Hospital

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
ONIRIS

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Leila Moret, PU-PH, Nantes university hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2017년 11월 6일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2018년 5월 5일

연구 완료 (예상)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2019년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2017년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2017년 11월 6일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2017년 11월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2018년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2018년 5월 28일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • RC16_0420

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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