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Prävalenz und Risikofaktoren für Coxiella Burnetii Seropositivität (Q-Fieber) bei Erwachsenen in Westfrankreich (MEDVETFQ)

28. Mai 2018 aktualisiert von: Nantes University Hospital

Krankheiten, die auf natürliche Weise zwischen Tieren und Menschen übertragen werden (Zoonosen), sind eine der Hauptursachen für das Auftreten oder erneute Auftreten von Infektionskrankheiten beim Menschen. Nicht durch Lebensmittel übertragene Zoonosen werden im Allgemeinen direkt durch Kontakt mit infizierten Tieren oder einer kontaminierten Umgebung auf den Menschen übertragen. Menschen, die mit Tieren arbeiten, wie Landwirte und Tierärzte, sind besonders ansteckungsgefährdet. Einige Zoonosen können auch indirekt über die Luft übertragen werden und können daher die allgemeine Bevölkerung betreffen. Ein Beispiel ist Q-Fieber, eine Krankheit, die durch Coxiella burnetii verursacht wird, ein Bakterium, das in der Umwelt sehr widerstandsfähig ist.

In Westfrankreich ist Q-Fieber in Rinderherden endemisch. Um die Überwachung von Zoonoseerkrankungen beim Menschen zu verbessern, werden die Forscher eine bevölkerungsbezogene Studie in diesem Bereich durchführen.

Die Ziele der Studie sind:

  1. Bewertung der Seroprävalenz der Coxiella burnetii-Infektion in der Allgemeinbevölkerung, bei Landwirten und Tierärzten in Westfrankreich
  2. Identifizierung von Risikofaktoren für die Seropositivität von Coxiella burnetii in diesen Populationen

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Um die Seroprävalenz und Risikofaktoren für eine Coxiella burnetii-Infektion beim Menschen abzuschätzen, werden die Forscher eine Querschnittsstudie in drei Gruppen durchführen:

  • Blutspender bei Blutspendeorganisationen (allgemeine Bevölkerung)
  • Rinder- und Milchviehhalter
  • Tierärzte, die in einer ländlichen Praxis tätig sind

Alle Studienteilnehmer werden eine Blutprobe abgeben und einen Fragebogen ausfüllen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
559

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  • Blutspender bei Blutspendeorganisationen (allgemeine Bevölkerung)
  • Rinder- und Milchviehhalter
  • Tierärzte, die in einer ländlichen Praxis tätig sind

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geben Sie eine schriftliche Einverständniserklärung ab
  • Mindestens 18 Jahre alt sein
  • Französisch sprechen können

Ausschlusskriterien:

  • Erwachsene unter Schutz (Vormundschaft oder Pfleger)
  • Kontraindikation für die Blutentnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Fächer
Durch Fragebögen und Blutproben erhobene Daten zur allgemeinen Bevölkerung, Landwirten und Tierärzten.
Sonstiges: Bluttest
Durch Fragebögen und Blutproben erhobene Daten zur allgemeinen Bevölkerung, Landwirten und Tierärzten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Antikörpertiter gegen Coxiella burnetii in der Allgemeinbevölkerung in Westfrankreich
Zeitfenster: Tag 0
Blutproben werden Blutspendern zum Nachweis von Coxiella burnetii-Antikörpern durch indirekten Immunfluoreszenztest entnommen.
Tag 0
Antikörpertiter gegen Coxiella burnetii bei Bauern in Westfrankreich
Zeitfenster: Tag 0
Den Landwirten werden Blutproben zum Nachweis von Coxiella burnetii-Antikörpern durch einen indirekten Immunfluoreszenztest entnommen.
Tag 0
Antikörpertiter gegen Coxiella burnetii bei Tierärzten in Westfrankreich
Zeitfenster: Tag 0
Bei Tierärzten werden Blutproben zum Nachweis von Coxiella burnetii-Antikörpern durch indirekten Immunfluoreszenztest entnommen.
Tag 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maß für den Zusammenhang zwischen dem Seropositivitätsrisiko von Coxiella burnetii und der Soziodemographie
Zeitfenster: Tag 0
Ein kurzer Fragebogen wird von den Teilnehmern (allgemeine Bevölkerung) ausgefüllt, um soziodemografische, Lebensstil- und Berufsfaktoren zu erheben.
Tag 0
Maß für den Zusammenhang zwischen dem Seropositivitätsrisiko von Coxiella burnetii und dem Lebensstil
Zeitfenster: Tag 0
Ein kurzer Fragebogen wird von den Teilnehmern (Landwirten) ausgefüllt, um soziodemografische, Lebensstil- und Berufsfaktoren zu erheben.
Tag 0
Maß für den Zusammenhang zwischen dem Seropositivitätsrisiko von Coxiella burnetii und beruflichen Faktoren.
Zeitfenster: Tag 0
Ein kurzer Fragebogen wird von den Teilnehmern (Tierärzten) ausgefüllt, um soziodemografische, Lebensstil- und Berufsfaktoren zu erheben.
Tag 0
Maß für den Zusammenhang zwischen der Seropositivität von Coxiella burnetii beim Menschen (allgemeine Bevölkerung) und der Prävalenz von Coxiella burnetii-Infektionen in Rinderherden.
Zeitfenster: Tag 0
Neben Blutproben von Teilnehmern werden Blutproben und Milchproben von Rinder- bzw. Milchviehherden genommen, um die Prävalenz der Coxiella burnetii-Infektion in Rinderherden zu bestimmen.
Tag 0
Maß für den Zusammenhang zwischen der Seropositivität von Coxiella burnetii bei Menschen (Landwirten) und der Prävalenz von Coxiella burnetii-Infektionen in Rinderherden.
Zeitfenster: Tag 0
Neben Blutproben von Teilnehmern werden Blutproben und Milchproben von Rinder- bzw. Milchviehherden genommen, um die Prävalenz der Coxiella burnetii-Infektion in Rinderherden zu bestimmen.
Tag 0
Maß für den Zusammenhang zwischen der Seropositivität von Coxiella burnetii bei Menschen (Tierärzten) und der Prävalenz von Coxiella burnetii-Infektionen in Rinderherden.
Zeitfenster: Tag 0
Neben Blutproben von Teilnehmern werden Blutproben und Milchproben von Rinder- bzw. Milchviehherden genommen, um die Prävalenz der Coxiella burnetii-Infektion in Rinderherden zu bestimmen.
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Nantes University Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
ONIRIS

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Leila Moret, PU-PH, Nantes University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
6. November 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
5. Mai 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. November 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • RC16_0420

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Q-Fieber

Klinische Studien zur Bluttest

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