Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozpowszechnienie i czynniki ryzyka seropozytywności Coxiella Burnetii (gorączka Q) wśród dorosłych w zachodniej Francji (MEDVETFQ)

28 maja 2018 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital

Choroby naturalnie przenoszone między zwierzętami a ludźmi (zoonozy) są jedną z głównych przyczyn pojawiania się lub ponownego pojawiania się ludzkich chorób zakaźnych. Choroby odzwierzęce niezwiązane z żywnością są powszechnie przenoszone na człowieka bezpośrednio przez kontakt z zakażonymi zwierzętami lub zanieczyszczonym środowiskiem. Osoby pracujące ze zwierzętami, takie jak rolnicy i weterynarze, są szczególnie narażone na zakażenie. Niektóre choroby odzwierzęce mogą być również przenoszone pośrednio drogą powietrzną i dlatego mogą wpływać na ogólną populację. Przykładem jest gorączka Q, choroba wywoływana przez Coxiella burnetii, bakterię wysoce oporną w środowisku.

W zachodniej Francji gorączka Q występuje endemicznie w stadach bydła. Aby usprawnić nadzór nad ludzkimi chorobami odzwierzęcymi, badacze przeprowadzą badanie populacyjne w tej dziedzinie.

Celem badania jest:

  1. Ocena seroprewalencji zakażenia Coxiella burnetii wśród populacji ogólnej, rolników i lekarzy weterynarii w zachodniej Francji
  2. Identyfikacja czynników ryzyka seropozytywności Coxiella burnetii w tych populacjach

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W celu oszacowania seroprewalencji i czynników ryzyka zakażenia Coxiella burnetii u ludzi, badacze przeprowadzą badanie przekrojowe w trzech grupach:

  • dawców krwi w organizacjach krwiodawstwa (populacja ogólna)
  • hodowców bydła mięsnego i mlecznego
  • lekarzy weterynarii prowadzących praktykę wiejską

Wszyscy uczestnicy badania pobiorą próbkę krwi i wypełnią kwestionariusz.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
559

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nantes, Francja, 44093
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Nantes
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • dawców krwi w organizacjach krwiodawstwa (populacja ogólna)
  • hodowców bydła mięsnego i mlecznego
  • lekarzy weterynarii prowadzących praktykę wiejską

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wyraź pisemną świadomą zgodę
  • Mieć ukończone 18 lat
  • Być w stanie mówić po francusku

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby dorosłe objęte ochroną (opieka lub kuratorzy)
  • Przeciwwskazania do pobierania krwi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
przedmioty
Dane zebrane na temat populacji ogólnej, rolników i lekarzy weterynarii za pomocą kwestionariuszy i próbek krwi.
Inny: badanie krwi
Dane zebrane na temat populacji ogólnej, rolników i lekarzy weterynarii za pomocą kwestionariuszy i próbek krwi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miana przeciwciał przeciwko Coxiella burnetii w populacji ogólnej w zachodniej Francji
Ramy czasowe: Dzień 0
Próbki krwi będą pobierane od dawców krwi w celu wykrycia przeciwciał przeciwko Coxiella burnetii za pomocą testu immunofluorescencji pośredniej.
Dzień 0
Miana przeciwciał przeciwko Coxiella burnetii w populacji rolników w zachodniej Francji
Ramy czasowe: Dzień 0
Od hodowców zostaną pobrane próbki krwi w celu wykrycia przeciwciał przeciwko Coxiella burnetii za pomocą testu immunofluorescencji pośredniej.
Dzień 0
Miana przeciwciał przeciwko Coxiella burnetii w populacji lekarzy weterynarii w zachodniej Francji
Ramy czasowe: Dzień 0
Lekarze weterynarii będą pobierać próbki krwi w celu wykrycia przeciwciał Coxiella burnetii za pomocą testu immunofluorescencji pośredniej.
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara związku między ryzykiem seropozytywności Coxiella burnetii a socjodemografią
Ramy czasowe: Dzień 0
Uczestnicy (populacja ogólna) wypełnią krótki kwestionariusz w celu zebrania czynników socjodemograficznych, związanych ze stylem życia i zawodowym.
Dzień 0
Miara związku między ryzykiem seropozytywności Coxiella burnetii a stylem życia
Ramy czasowe: Dzień 0
Uczestnicy (rolnicy) wypełnią krótką ankietę w celu zebrania czynników społeczno-demograficznych, związanych ze stylem życia i pracą.
Dzień 0
Miara związku między ryzykiem seropozytywności Coxiella burnetii a czynnikami zawodowymi.
Ramy czasowe: Dzień 0
Uczestnicy (lekarze weterynarii) wypełnią krótką ankietę w celu zebrania czynników socjodemograficznych, związanych ze stylem życia i pracą.
Dzień 0
Miara związku między seropozytywnością Coxiella burnetii u ludzi (populacja ogólna) a częstością występowania zakażenia Coxiella burnetii w stadach bydła.
Ramy czasowe: Dzień 0
Oprócz próbek krwi pobieranych od uczestników, próbki krwi i próbki mleka będą pobierane odpowiednio ze stad bydła mięsnego i mlecznego w celu określenia częstości występowania zakażenia Coxiella burnetii w stadach bydła.
Dzień 0
Miara związku między seropozytywnością Coxiella burnetii u ludzi (rolników) a częstością występowania zakażenia Coxiella burnetii w stadach bydła.
Ramy czasowe: Dzień 0
Oprócz próbek krwi pobieranych od uczestników, próbki krwi i próbki mleka będą pobierane odpowiednio ze stad bydła mięsnego i mlecznego w celu określenia częstości występowania zakażenia Coxiella burnetii w stadach bydła.
Dzień 0
Miara związku między seropozytywnością Coxiella burnetii u ludzi (lekarze weterynarii) a częstością występowania zakażenia Coxiella burnetii w stadach bydła.
Ramy czasowe: Dzień 0
Oprócz próbek krwi pobieranych od uczestników, próbki krwi i próbki mleka będą pobierane odpowiednio ze stad bydła mięsnego i mlecznego w celu określenia częstości występowania zakażenia Coxiella burnetii w stadach bydła.
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Nantes University Hospital

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
ONIRIS

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Leila Moret, PU-PH, Nantes university hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
6 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
5 maja 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 listopada 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • RC16_0420

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami