Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence a rizikové faktory séropozitivity Coxiella Burnetii (Q horečka) u dospělých v západní Francii (MEDVETFQ)

28. května 2018 aktualizováno: Nantes University Hospital

Nemoci přirozeně přenosné mezi zvířaty a lidmi (zoonózy) jsou jednou z hlavních příčin vzniku nebo opětovného výskytu lidských infekčních onemocnění. Nepotravinářské zoonózy se běžně přenášejí na člověka přímo kontaktem s infikovanými zvířaty nebo kontaminovaným prostředím. Lidé pracující se zvířaty, jako jsou farmáři a veterináři, jsou zvláště ohroženi infekcí. Některé zoonózy se mohou přenášet i nepřímo vzduchem, a proto mohou ovlivnit běžnou populaci. Příkladem je Q horečka, onemocnění způsobené Coxiella burnetii, bakterie vysoce odolná v prostředí.

V západní Francii je Q horečka endemická ve stádech skotu. Pro zlepšení dozoru nad lidskými zoonotickými chorobami provedou výzkumníci v této oblasti populační studii.

Cíle studie jsou:

  1. Zhodnotit séroprevalenci infekce Coxiella burnetii mezi běžnou populací, farmáři a veterináři v západní Francii
  2. Identifikovat rizikové faktory séropozitivity Coxiella burnetii v těchto populacích

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Aby bylo možné odhadnout séroprevalenci a rizikové faktory pro infekci Coxiella burnetii u lidí, výzkumníci provedou průřezovou studii ve třech skupinách:

  • dárci krve v organizacích pro dárcovství krve (obecná populace)
  • chovatelé hovězího a mléčného skotu
  • veterináři zabývající se venkovskou praxí

Všichni účastníci studie poskytnou vzorek krve a vyplní dotazník.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
559

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Nantes, Francie, 44093
        • Nábor
        • CHU de Nantes
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  • dárci krve v organizacích pro dárcovství krve (obecná populace)
  • chovatelé hovězího a mléčného skotu
  • veterináři zabývající se venkovskou praxí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dejte písemný informovaný souhlas
  • Být starší 18 let
  • Umět mluvit francouzsky

Kritéria vyloučení:

  • Dospělí pod ochranou (opatrovníci nebo kurátoři)
  • Kontraindikace odběru krve

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
předměty
Údaje shromážděné o obecné populaci, farmářích a veterinářích prostřednictvím dotazníků a vzorků krve.
Jiný: krevní test
Údaje shromážděné o obecné populaci, farmářích a veterinářích prostřednictvím dotazníků a vzorků krve.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Titry protilátek proti Coxiella burnetii v obecné populaci v západní Francii
Časové okno: Den 0
Dárcům krve budou odebrány vzorky krve pro průkaz protilátek proti Coxiella burnetii nepřímým imunofluorescenčním testem.
Den 0
Titry protilátek proti Coxiella burnetii v populaci farmářů v západní Francii
Časové okno: Den 0
Farmářům budou odebírány vzorky krve pro detekci protilátek proti Coxiella burnetii nepřímým imunofluorescenčním testem.
Den 0
Titry protilátek proti Coxiella burnetii v populaci veterinárních lékařů v západní Francii
Časové okno: Den 0
Veterinářům budou odebrány vzorky krve na průkaz protilátek proti Coxiella burnetii nepřímým imunofluorescenčním testem.
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra vztahu mezi rizikem séropozitivity Coxiella burnetii a sociodemografickým
Časové okno: Den 0
Účastníci (obecná populace) vyplní krátký dotazník za účelem zjištění sociodemografických, životních a pracovních faktorů.
Den 0
Míra vztahu mezi rizikem séropozitivity Coxiella burnetii a životním stylem
Časové okno: Den 0
Účastníci (zemědělci) vyplní krátký dotazník za účelem zjištění sociodemografických, životních a pracovních faktorů.
Den 0
Měření vztahu mezi rizikem séropozitivity Coxiella burnetii a pracovními faktory.
Časové okno: Den 0
Účastníci (veterináři) vyplní krátký dotazník za účelem zjištění sociodemografických, životních a pracovních faktorů.
Den 0
Měření vztahu mezi séropozitivitou Coxiella burnetii u lidí (obecná populace) a prevalencí infekce Coxiella burnetii ve stádech skotu.
Časové okno: Den 0
Kromě vzorků krve odebraných účastníkům budou odebrány vzorky krve a vzorky mléka u stáda hovězího a mléčného skotu, aby se zjistila prevalence infekce Coxiella burnetii ve stádech skotu.
Den 0
Měření vztahu mezi séropozitivitou Coxiella burnetii u lidí (farmářů) a prevalencí infekce Coxiella burnetii ve stádech skotu.
Časové okno: Den 0
Kromě vzorků krve odebraných účastníkům budou odebrány vzorky krve a vzorky mléka u stáda hovězího a mléčného skotu, aby se zjistila prevalence infekce Coxiella burnetii ve stádech skotu.
Den 0
Měření vztahu mezi séropozitivitou Coxiella burnetii u lidí (veterináři) a prevalencí infekce Coxiella burnetii ve stádech skotu.
Časové okno: Den 0
Kromě vzorků krve odebraných účastníkům budou odebrány vzorky krve a vzorky mléka u stáda hovězího a mléčného skotu, aby se zjistila prevalence infekce Coxiella burnetii ve stádech skotu.
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Nantes University Hospital

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
ONIRIS

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Leila Moret, PU-PH, Nantes University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
6. listopadu 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
5. května 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. listopadu 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. května 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • RC16_0420

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Q Horečka

Klinické studie na krevní test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení