Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalens og risikofaktorer for Coxiella Burnetii seropositivitet (Q-feber) blant voksne i Vest-Frankrike (MEDVETFQ)

28. mai 2018 oppdatert av: Nantes University Hospital

Sykdommer som overføres naturlig mellom dyr og mennesker (zoonoser) er en av de viktigste årsakene til oppkomst eller gjenoppkomst av smittsomme sykdommer hos mennesker. Ikke-matbårne zoonoser overføres vanligvis direkte til mennesker ved kontakt med infiserte dyr eller forurenset miljø. Personer som jobber med dyr som bønder og veterinærer er spesielt utsatt for smitte. Noen zoonoser kan også overføres indirekte tenkt i luften og kan derfor påvirke den generelle befolkningen. Eksempel er Q-feber, en sykdom forårsaket av Coxiella burnetii, en bakterie som er svært resistent i miljøet.

I Vest-Frankrike er Q-feber endemisk i storfebesetninger. For å forbedre overvåkingen av menneskelig zoonotisk sykdom, vil etterforskerne gjennomføre en befolkningsbasert studie i dette området.

Målene med studien er:

  1. For å vurdere seroprevalens av Coxiella burnetii-infeksjon blant befolkningen generelt, bønder og veterinærer i Vest-Frankrike
  2. For å identifisere risikofaktorer for Coxiella burnetii seropositivitet i disse populasjonene

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

For å estimere seroprevalens og risikofaktorer for Coxiella burnetii-infeksjon hos mennesker, vil etterforskerne gjennomføre en tverrsnittsstudie i tre grupper:

  • blodgivere ved bloddonasjonsorganisasjoner (generelle befolkningen)
  • kjøtt- og melkebønder
  • veterinærer involvert i en landlig praksis

Alle deltakerne i studien vil gi en blodprøve og fylle ut et spørreskjema.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
559

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • Rekruttering
        • CHU de Nantes
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • blodgivere ved bloddonasjonsorganisasjoner (generelle befolkningen)
  • kjøtt- og melkebønder
  • veterinærer involvert i en landlig praksis

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gi et skriftlig informert samtykke
  • Være 18 år og over
  • Kunne snakke fransk

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne under beskyttelse (vergemål eller kuratorer)
  • Kontraindikasjon for å ta blod

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
fag
Data samlet inn om befolkningen generelt, bønder og veterinærer gjennom spørreskjemaer og blodprøver.
Annen: blodprøve
Data samlet inn om befolkningen generelt, bønder og veterinærer gjennom spørreskjemaer og blodprøver.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antistofftitere mot Coxiella burnetii i befolkningen generelt i Vest-Frankrike
Tidsramme: Dag 0
Blodprøver vil bli tatt på blodgivere for påvisning av Coxiella burnetii-antistoffer ved indirekte immunfluorescensanalyse.
Dag 0
Antistofftitere mot Coxiella burnetii i bønderbefolkningen i Vest-Frankrike
Tidsramme: Dag 0
Blodprøver vil bli tatt på bønder for påvisning av Coxiella burnetii-antistoffer ved indirekte immunfluorescensanalyse.
Dag 0
Antistofftitere mot Coxiella burnetii i veterinærpopulasjonen i Vest-Frankrike
Tidsramme: Dag 0
Blodprøver vil bli tatt av veterinærer for påvisning av Coxiella burnetii-antistoffer ved indirekte immunfluorescensanalyse.
Dag 0

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål på sammenheng mellom Coxiella burnetii seropositivitetsrisiko og sosiodemografisk
Tidsramme: Dag 0
Et kort spørreskjema vil fylles ut av deltakerne (generelle befolkningen) for å samle inn sosiodemografiske, livsstils- og yrkesmessige faktorer.
Dag 0
Mål på sammenheng mellom Coxiella burnetii seropositivitetsrisiko og livsstil
Tidsramme: Dag 0
Et kort spørreskjema vil bli fylt ut av deltakerne (bønder) for å samle inn sosiodemografiske, livsstils- og yrkesmessige faktorer.
Dag 0
Mål på sammenheng mellom Coxiella burnetii seropositivitetsrisiko og yrkesmessige faktorer.
Tidsramme: Dag 0
Et kort spørreskjema vil bli fylt ut av deltakere (veterinærer) for å samle inn sosiodemografiske, livsstils- og yrkesmessige faktorer.
Dag 0
Mål på sammenheng mellom Coxiella burnetii seropositivitet hos mennesker (generell befolkning) og storfebesetningers forekomst av Coxiella burnetii-infeksjon.
Tidsramme: Dag 0
I tillegg til blodprøver tatt på deltakere, vil det bli tatt blodprøver og melkeprøver på henholdsvis kjøtt- og melkefebesetninger for å fastslå forekomsten av Coxiella burnetii-infeksjon i storfebesetninger.
Dag 0
Mål på sammenheng mellom Coxiella burnetii seropositivitet hos mennesker (bønder) og storfebesetningers forekomst av Coxiella burnetii-infeksjon.
Tidsramme: Dag 0
I tillegg til blodprøver tatt på deltakere, vil det bli tatt blodprøver og melkeprøver på henholdsvis kjøtt- og melkefebesetninger for å fastslå forekomsten av Coxiella burnetii-infeksjon i storfebesetninger.
Dag 0
Mål på sammenheng mellom Coxiella burnetii seropositivitet hos mennesker (veterinærer) og storfebesetningers forekomst av Coxiella burnetii-infeksjon.
Tidsramme: Dag 0
I tillegg til blodprøver tatt på deltakere, vil det bli tatt blodprøver og melkeprøver på henholdsvis kjøtt- og melkefebesetninger for å fastslå forekomsten av Coxiella burnetii-infeksjon i storfebesetninger.
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Nantes University Hospital

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
ONIRIS

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Leila Moret, PU-PH, Nantes university hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
6. november 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
5. mai 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
2. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
6. november 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
7. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
30. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
28. mai 2018

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • RC16_0420

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger