Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prævalens og risikofaktorer for Coxiella Burnetii seropositivitet (Q-feber) blandt voksne i det vestlige Frankrig (MEDVETFQ)

28. maj 2018 opdateret af: Nantes University Hospital

Sygdomme, der naturligt overføres mellem dyr og mennesker (zoonoser) er en af ​​de førende årsager til, at menneskers infektionssygdomme opstår eller genopstår. Ikke-fødevarebårne zoonoser overføres almindeligvis til mennesker direkte ved kontakt med inficerede dyr eller forurenet miljø. Mennesker, der arbejder med dyr, såsom landmænd og dyrlæger, er særligt udsatte for smitte. Nogle zoonoser kan også overføres indirekte tænkt i luften og kan derfor påvirke den generelle befolkning. Eksempel er Q-feber, en sygdom forårsaget af Coxiella burnetii, en bakterie, der er meget resistent i miljøet.

I Vestfrankrig er Q-feber endemisk i kvægbesætninger. For at forbedre overvågningen af ​​zoonotiske sygdomme hos mennesker vil efterforskerne udføre en befolkningsbaseret undersøgelse i dette område.

Formålet med undersøgelsen er:

  1. At vurdere seroprevalens af Coxiella burnetii-infektion blandt den almindelige befolkning, landmænd og dyrlæger i det vestlige Frankrig
  2. At identificere risikofaktorer for Coxiella burnetii seropositivitet i disse populationer

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

For at estimere seroprevalens og risikofaktorer for Coxiella burnetii-infektion hos mennesker, vil efterforskerne udføre en tværsnitsundersøgelse i tre grupper:

  • bloddonorer hos bloddonationsorganisationer (generelle befolkning)
  • kød- og malkekvægsbønder
  • dyrlæger involveret i en praksis på landet

Alle deltagere i undersøgelsen vil give en blodprøve og udfylde et spørgeskema.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
559

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • bloddonorer hos bloddonationsorganisationer (generelle befolkning)
  • kød- og malkekvægsbønder
  • dyrlæger involveret i en praksis på landet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Giv et skriftligt informeret samtykke
  • Vær 18 år og derover
  • Kunne tale fransk

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne under beskyttelse (værgemål eller kuratorer)
  • Kontraindikation for at tage blod

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
fag
Data indsamlet om den generelle befolkning, landmænd og dyrlæger gennem spørgeskemaer og blodprøver.
Andet: blodprøve
Data indsamlet om den generelle befolkning, landmænd og dyrlæger gennem spørgeskemaer og blodprøver.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antistoftitre mod Coxiella burnetii i den generelle befolkning i det vestlige Frankrig
Tidsramme: Dag 0
Blodprøver vil blive taget på bloddonorer til påvisning af Coxiella burnetii-antistoffer ved indirekte immunfluorescensassay.
Dag 0
Antistoftitere mod Coxiella burnetii i landmændspopulationen i det vestlige Frankrig
Tidsramme: Dag 0
Der vil blive taget blodprøver på landmænd til påvisning af Coxiella burnetii-antistoffer ved indirekte immunfluorescensassay.
Dag 0
Antistoftitere mod Coxiella burnetii hos dyrlæger i Vestfrankrig
Tidsramme: Dag 0
Der vil blive taget blodprøver hos dyrlæger til påvisning af Coxiella burnetii-antistoffer ved indirekte immunfluorescensassay.
Dag 0

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål for sammenhæng mellem Coxiella burnetii seropositivitetsrisiko og sociodemografisk
Tidsramme: Dag 0
Et kort spørgeskema vil blive udfyldt af deltagere (generelle befolkning) for at indsamle sociodemografiske, livsstils- og erhvervsmæssige faktorer.
Dag 0
Mål for sammenhæng mellem Coxiella burnetii seropositivitetsrisiko og livsstil
Tidsramme: Dag 0
Et kort spørgeskema vil blive udfyldt af deltagere (landmænd) for at indsamle sociodemografiske, livsstils- og erhvervsmæssige faktorer.
Dag 0
Mål for sammenhæng mellem Coxiella burnetii seropositivitetsrisiko og erhvervsmæssige faktorer.
Tidsramme: Dag 0
Et kort spørgeskema vil blive udfyldt af deltagere (dyrlæger) for at indsamle sociodemografiske, livsstils- og erhvervsmæssige faktorer.
Dag 0
Mål for sammenhæng mellem Coxiella burnetii seropositivitet hos mennesker (generel befolkning) og kvægbesætningers udbredelse af Coxiella burnetii-infektion.
Tidsramme: Dag 0
Udover blodprøver taget på deltagere, vil der blive taget blodprøver og mælkeprøver på henholdsvis kød- og malkekvægsbesætninger for at bestemme forekomsten af ​​Coxiella burnetii-infektion i kvægbesætninger.
Dag 0
Mål for sammenhæng mellem Coxiella burnetii seropositivitet hos mennesker (landmænd) og kvægbesætningers udbredelse af Coxiella burnetii-infektion.
Tidsramme: Dag 0
Udover blodprøver taget på deltagere, vil der blive taget blodprøver og mælkeprøver på henholdsvis kød- og malkekvægsbesætninger for at bestemme forekomsten af ​​Coxiella burnetii-infektion i kvægbesætninger.
Dag 0
Mål for sammenhæng mellem Coxiella burnetii seropositivitet hos mennesker (dyrlæger) og kvægbesætningers udbredelse af Coxiella burnetii-infektion.
Tidsramme: Dag 0
Udover blodprøver taget på deltagere, vil der blive taget blodprøver og mælkeprøver på henholdsvis kød- og malkekvægsbesætninger for at bestemme forekomsten af ​​Coxiella burnetii-infektion i kvægbesætninger.
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Nantes University Hospital

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
ONIRIS

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Leila Moret, PU-PH, Nantes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
6. november 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
5. maj 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. november 2017

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. maj 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • RC16_0420

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Q feber

Kliniske forsøg med blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger