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자기주도 운동이 섬유근육통 환자에게 미치는 영향

2018년 4월 21일 업데이트: AJ Lievre, Shenandoah University

이 연구의 목적은 단기 및 장기적으로 섬유 근육통 환자에서 보고된 통증 및 기능에 대한 자가 운동의 효과를 결정하는 것입니다. 이전 연구에서는 섬유근육통 환자가 처방적 운동에 비해 단일 세션의 자기 주도 운동에 더 잘 반응하는 것으로 나타났습니다. 연구자가 아는 한, 이 환자 모집단에서 자가 운동의 여러 세션 후 통증과 기능에 미치는 영향을 조사한 연구는 없습니다.

이 연구는 섬유 근육통 참가자에 대한 자기 주도 운동의 효과를 탐구하는 일련의 사례가 될 것입니다. 참가자는 고정식 자전거를 타고 자신이 선택한 속도와 강도로 4주 동안 8-12회 운동하도록 권장됩니다. Fibromyalgia Impact Questionnaire, SF-36 및 Numeric Pain Rating Scale과 같은 결과 측정은 연구 참여 전과 참여 시작 후 4주 및 8주에 사용됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Virginia
      • Woodstock, Virginia, 미국, 22664
        • 모병
        • Woodstock Rehab & Fitness
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 섬유 근육통의 의학적 진단
  • 입장 전 좌식 수준의 활동. 좌식 활동 수준은 다음과 같이 정의됩니다: 연구 시작 전 4개월 동안 주당 최대 2회 천천히 걷는 것보다 더 격렬한 규칙적인 신체 활동에 참여하지 않음.
  • 연구에 참여할 수 있다는 의사의 서명 동의서.

제외 기준:

  • 암과 같은 급성 또는 만성 질환의 존재
  • 감염, 심혈관 또는 호흡기 질환(운동 참여를 제한함), 대사 또는 근골격 또는 신경학적 상태(전신성 루푸스 또는 류마티스 관절염 또는 기타 통증 장애)
  • 연구 6개월 전에 정기적인 유산소 운동 프로그램에 이미 참여했거나 참여할 계획
  • 진행 중이거나 계획된 물리 치료 치료
  • 약물 의존

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동
참가자는 고정식 운동 자전거의 페달을 밟게 됩니다.
참가자는 4주 동안 일주일에 2-3회 최대 25분 동안 자기 주도적인 속도와 강도로 고정식 자전거를 타고 페달을 밟게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
섬유 근육통 영향 설문지의 변화
기간: 0, 4, 8주

임상 및 연구 환경1에서 섬유근육통 증후군이 있는 여성의 현재 건강 상태를 평가하기 위해 개발된 도구입니다.

섬유 근육통 환자의 현재 건강 및 기능 상태를 평가합니다.

0, 4, 8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
숫자 통증 평가 척도의 변화
기간: 0, 4, 8주
0-10의 페인트 등급 척도
0, 4, 8주
약식 변경(SF) - 36
기간: 0, 4, 8주
보고된 건강에 대한 설문조사
0, 4, 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 30일

기본 완료 (예상)

2018년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 12일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SUPT 5

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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