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알레르기 질환에서의 비만세포 활성화 시험

2020년 3월 27일 업데이트: Lee Tak Hong, Hong Kong Sanatorium & Hospital

알레르기 질환 환자에서 비만세포 활성화 진단검사의 평가

면역 체계에서 비만 세포의 활성화는 때때로 심각한 전신 증상과 함께 알레르기 반응을 일으키는 것으로 알려져 있습니다. 연구자들은 최근 단일 개인의 말초 혈액에서 생성된 일차 배양 비만 세포의 기능적 활성화 수준을 시험관 내에서 평가할 수 있는 혈액 기반 비만 세포 활성화 진단 테스트를 개발했습니다. 배양된 비만 세포가 나타내는 기능적 활성화 프로필을 기반으로 개인의 생체 내 비만 세포 활성화의 잠재적 상태를 예측하는 데 테스트를 사용할 수 있다는 가설입니다. 연구자들은 이제 비만 세포 활성화가 높을 것으로 예상되는 질병 그룹에 대한 파일럿 연구에서 체외 연구 결과를 번역하기를 원합니다. 여기에는 알레르기가 심한 개인이 포함됩니다. 만성 특발성 두드러기 환자; 비만 세포증 환자; 및 비만 세포 활성화 증후군을 가진 사람들. 또한 기능적 유전체학 접근법을 사용하여 이러한 질병과 관련된 유전자 발현 바이오마커를 식별할 것입니다. 결과는 건강한 대조군 헌혈자 집단에서 수집한 데이터와 비교됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 연구의 목적은 연구자들이 개발한 비만 세포 활성화 진단 테스트를 통해 중증 알레르기 질환 환자가 높은 수준의 비만 세포 활성화를 나타내는지 여부를 평가하는 것입니다. 중증 알레르기 반응 병력이 있는 환자가 혈액기반 비만세포활성화 진단검사에서 높은 반응자로 나타날 것으로 기대하고 있다. 또한, 유전자 발현 연구를 위한 접근 방식으로 마이크로어레이 분석을 사용하여, 그들은 이러한 환자들로부터 유래된 체외 비만 세포의 높은 기능적 활성화와 상관관계가 있는 게놈 바이오마커를 쉽게 식별할 수 있을 것으로 예상합니다.

개별 환자의 말초 정맥혈 약 100ml를 헤파린 처리된 주사기로 뽑아 실리카를 함유한 혈액 수집 백/튜브에 수집합니다. 백/튜브는 이전에 개발된 프로토콜을 사용하여 일차 인간 비만 세포 배양물의 생성을 위해 즉시 처리될 것입니다[Inflammation Research 66: 25 (2017). 9주 동안 배양한 후, 생성된 인간 비만 세포는 이들 세포에서 고친화성 면역글로불린 E(IgE) 수용체의 활성화에 대한 반응으로 히스타민 방출 측면에서 기능적 활성과 마이크로어레이 분석을 사용하여 유전자 발현 프로필에 대해 분석됩니다. . 체외 기능 및 유전체학 데이터는 혈중 프로스타글란딘 D2(PGD2), PGD2 대사산물, 트립타제 및 히스타민 수치의 특정 진단 및 측정과 상관 관계가 있습니다. 중재자 분석의 경우, 분화 클러스터 34 양성(CD34+) 분리 단계 후에 각 피험자로부터의 혈장을 수집하고 샘플을 분주하고 후속 분석을 위해 섭씨 -80도에서 동결합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

19

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hong Kong, 홍콩
        • Hong Kong Sanatorium & Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

알레르기가 심한 개인

설명

포함 기준:

위의 진단을 받은 모든 환자 -

제외 기준:

18세 미만 어린이 헌혈을 꺼리거나 할 수 없는 자; 임산부.

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
두드러기
이 상태의 환자
천식
이 상태의 환자
습진
이 상태의 환자
음식 알레르기
이 상태의 환자
아나필락시스
이 상태의 환자
비만세포증
이 상태의 환자
비만 세포 활성화 증후군
이 상태의 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
검증 그룹에 대한 비만 세포 활성화 테스트 결과
기간: 배양 9주 후 연구된 비만 세포
비만세포활성화 검증을 위해 일반 기증자 배양 비만세포를 사용하여 집먼지진드기 민감도의 높음/낮음 수준을 테스트한 결과.
배양 9주 후 연구된 비만 세포
정상 평균 반응자 비만세포 활성화에 대한 환자 혈청의 자가반응성 평가
기간: 배양 9주 후 연구된 비만 세포
환자의 혈청은 히스타민 방출에 의해 입증되는 비만 세포 활성화를 검출하기 위해 정상 기증자로부터 유래된 비만 세포와 함께 배양되었습니다.
배양 9주 후 연구된 비만 세포
자가 반응성을 평가하기 위한 정상 평균 반응자 비만 세포 + 환자 혈청에 의한 백분율 히스타민 방출
기간: 배양 9주 후 연구된 비만 세포
환자의 혈청으로 활성화된 정상 평균 반응자 비만 세포에 의한 총 히스타민 방출의 백분율
배양 9주 후 연구된 비만 세포
환자의 비만 세포 + 면역글로불린 E(IgE)/항 IgE에 의한 히스타민 방출 백분율
기간: 배양 9주 후 연구된 비만 세포
항 IgE로 활성화된 환자의 비만 세포에 의한 총 히스타민 방출의 백분율
배양 9주 후 연구된 비만 세포
환자의 비만 세포 + 환자의 혈청 + 알레르겐에 의한 히스타민 방출 백분율
기간: 배양 9주 후 연구된 비만 세포
환자의 비만 세포가 환자 자신의 혈청 및 Der p2로 활성화되었을 때 총 히스타민 방출의 백분율. 각 환자의 결과는 개별적으로 보고됩니다.
배양 9주 후 연구된 비만 세포
혈액 100ml당 세포 수율
기간: 배양 9주 후 연구된 비만 세포
세포 성장 및 분화의 지표로서 배양 9주 후 환자 비만 세포 배양의 세포 수율.
배양 9주 후 연구된 비만 세포

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Tak H Lee, Hong Kong Sanatorium and Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 14일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • REC-2017-17

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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