Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hízósejt aktiválási teszt allergiás betegségekben

2020. március 27. frissítette: Lee Tak Hong, Hong Kong Sanatorium & Hospital

A hízósejt aktiválás diagnosztikai tesztjének értékelése allergiás betegségben szenvedő betegeknél

Ismeretes, hogy a hízósejtek aktiválódása az immunrendszerben allergiás reakciókat vált ki, néha súlyos szisztémás tünetekkel. A kutatók a közelmúltban kifejlesztettek egy véralapú hízósejt-aktivációs diagnosztikai tesztet, amelyben a funkcionális aktiváció in vitro szintjei értékelhetők az egyes egyedek perifériás véréből előállított primer tenyésztett hízósejtekben. Az a hipotézis, hogy a teszt felhasználható bármely egyed in vivo hízósejt-aktivációjának lehetséges állapotának előrejelzésére a tenyésztett hízósejtek által mutatott funkcionális aktivációs profilok alapján. A kutatók most egy kísérleti vizsgálat során szerzett in vitro megállapításaikat szeretnék átültetni olyan betegségcsoportokra, ahol a hízósejt-aktiváció várhatóan magas. Ide tartoznak az erősen allergiás egyének; krónikus idiopátiás csalánkiütésben szenvedők; mastocytosisban szenvedők; és a hízósejt aktivációs szindrómában szenvedők. Ezenkívül a funkcionális genomikai megközelítést fogják használni az ilyen betegségekkel korrelált génexpressziós biomarkerek azonosítására. Az eredményeket összehasonlítják az egészséges kontroll véradók csoportjától gyűjtött adatokkal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Részletes leírás

Ennek a vizsgálatnak a célja annak felmérése, hogy a súlyos allergiás betegségben szenvedő betegek magas hízósejt-aktivációt mutatnak-e, amint azt a kutatók által kifejlesztett hízósejtaktivációs diagnosztikai teszt meghatározza. Arra számítanak, hogy azok a betegek, akiknek a kórelőzményében súlyos allergiás reakciók szerepelnek, magas válaszadóként jelennek meg a véralapú hízósejt-aktivációs diagnosztikai tesztben. Ezen túlmenően, a microarray analízist a génexpressziós vizsgálatok megközelítéseként használva arra számítanak, hogy könnyen azonosíthatók azok a genomikai biomarkerek, amelyek korrelálnak az ezekből a betegekből származó in vitro hízósejtek magas funkcionális aktivációjával.

Az egyes betegektől körülbelül 100 ml perifériás vénás vért heparinizált fecskendőkbe szívnak, és szilícium-dioxidot tartalmazó vérgyűjtő zsákba/csőbe gyűjtik. A zsákot/csövet azonnal feldolgozzák az elsődleges humán hízósejt-tenyészetek előállításához a korábban kifejlesztett protokoll szerint [Inflammation Research 66: 25 (2017). 9 hetes tenyésztést követően az eredményül kapott humán hízósejteket a hisztamin felszabadulás szempontjából az ezekben a sejtekben lévő nagy affinitású immunglobulin E (IgE) receptorok aktiválására adott válaszként, valamint a génexpressziós profiljaik szempontjából elemzik, mikroarray elemzéssel. . Az in vitro funkcionális és genomikai adatokat a vér prosztaglandin D2 (PGD2), PGD2 metabolitjai, triptáz és hisztamin szintjének specifikus diagnózisaival és méréseivel korrelálják. A közvetítő vizsgálatokhoz minden egyes alany plazmáját a 34. differenciálódási csoport pozitív (CD34+) izolálási lépése után gyűjtik össze, és a mintákat aliquot részekre osztják és -80 °C-on lefagyasztják a későbbi elemzéshez.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
19

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Hong Kong Sanatorium & Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Erősen allergiás személyek

Leírás

Bevételi kritériumok:

A fenti diagnózissal rendelkező betegek

Kizárási kritériumok:

18 év alatti gyermekek; azok, akik nem hajlandók vagy nem tudnak vért adni; terhes anyák.

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz

Csoport / Kohorsz

Egy megfigyeléses vizsgálat résztvevőinek csoportja vagy alcsoportja, amelyet orvosbiológiai vagy egészségügyi eredmények szempontjából értékelnek.
csalánkiütés
Az ilyen állapotú betegek
asztma
Az ilyen állapotú betegek
ekcéma
Az ilyen állapotú betegek
ételallergia
Az ilyen állapotú betegek
anafilaxia
Az ilyen állapotú betegek
masztocitózis
Az ilyen állapotú betegek
hízósejt aktiváló szindróma
Az ilyen állapotú betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hízósejt aktiválási teszt eredményei az érvényesítési csoporthoz
Időkeret: A hízósejteket 9 hét tenyésztés után vizsgálták
Hízósejt aktiválás A háziporatka magas/alacsony érzékenységének vizsgálati eredményei normál donor tenyésztett hízósejtekkel az érvényesítéshez.
A hízósejteket 9 hét tenyésztés után vizsgálták
A páciens szérumának autoreaktivitásának értékelése normál átlagos válaszadó hízósejt aktiváláskor
Időkeret: A hízósejteket 9 hét tenyésztés után vizsgálták
A páciens szérumát normál donoroktól származó hízósejtekkel inkubáltuk a hízósejt-aktiváció kimutatására, amit a hisztamin felszabadulás bizonyít.
A hízósejteket 9 hét tenyésztés után vizsgálták
Százalékos hisztamin felszabadulás normál átlagos válaszadó hízósejtek + beteg szérum alapján az autoreaktivitás értékeléséhez
Időkeret: A hízósejteket 9 hét tenyésztés után vizsgálták
a normál, átlagosan reagáló hízósejtek teljes hisztamin-kibocsátásának százalékos aránya, amelyeket a páciens szérumával aktiváltak
A hízósejteket 9 hét tenyésztés után vizsgálták
A páciens hízósejtjei által felszabaduló hisztamin százalékos aránya + immunglobulin E (IgE)/anti-IgE
Időkeret: A hízósejteket 9 hét tenyésztés után vizsgálták
a páciens anti-IgE-vel aktivált hízósejtjei teljes hisztamin-felszabadulásának százalékos aránya
A hízósejteket 9 hét tenyésztés után vizsgálták
A hisztamin felszabadulás százalékos aránya a páciens hízósejtjei + beteg széruma + allergénje által
Időkeret: A hízósejteket 9 hét tenyésztés után vizsgálták
A teljes hisztamin felszabadulás százalékos aránya, amikor a páciens hízósejtjeit a páciens saját szérumával és Der p2-vel aktiválták. Az egyes betegek eredményeit egyedileg jelentik.
A hízósejteket 9 hét tenyésztés után vizsgálták
Sejthozam 100 ml vérre vonatkoztatva
Időkeret: A hízósejteket 9 hét tenyésztés után vizsgálták
A páciens hízósejttenyészetének sejthozama 9 hét tenyésztés után a sejtnövekedés és differenciálódás indexeként.
A hízósejteket 9 hét tenyésztés után vizsgálták

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Hong Kong Sanatorium & Hospital

Együttműködők

Együttműködők

A szponzortól eltérő szervezet, amely támogatást nyújt egy klinikai vizsgálathoz. Ez a támogatás magában foglalhatja a finanszírozással, tervezéssel, megvalósítással, adatelemzéssel vagy jelentéssel kapcsolatos tevékenységeket.
Chinese University of Hong Kong
Stanford University

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Tak H Lee, Hong Kong Sanatorium and Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2018. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2019. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2018. január 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2018. január 14.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2018. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2020. április 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2020. március 27.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • REC-2017-17

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése