The Modified Ketogenic Diet for the Treatment of Pharmacoresistant Epilepsy in Adults
2018년 2월 8일 업데이트: Birmingham and Solihull Mental Health NHS Foundation Trust
The Modified Ketogenic Diet for the Treatment of Pharmacoresistant Epilepsy in Adults: an Observational Cohort Study
The Modified Ketogenic Diet for the Treatment of Pharmacoresistant Epilepsy in Adults: an Observational Cohort Study
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
Epilepsy is a common neurological condition. Unfortunately, just over 30% of patients with epilepsy (PWE) do not become seizure free with anti-epileptic drugs. Some patients may be suitable for epilepsy surgery. Alternative established treatments include vagal nerve stimulation and the ketogenic diet in children. The evidence base for the use of ketogenic diet in adults is limited. There are a few prospective studies and no randomised control trial to date.
This study is a prospective observational cohort study for adult patients with drug resistant epilepsy who are not suitable for resective epilepsy surgery. The intervention is a modified ketogenic diet. The carbohydrate load will be between 20-30gm per day. Blood ketones and blood sugars will be monitored. The primary outcome measure is seizure frequency at 12 months. There are a number of secondary outcome measures including tolerability, seizure severity, quality of life, lipid profiles and health care utilisation.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (예상)
등록
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Manny Bagary, Dr
- 이메일: m.bagary@nhs.net
연구 연락처 백업
- 이름: BSMHFT MKD Service
- 이메일: bsmhft.modifiedketogenicdiet@nhs.net
연구 장소
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-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, 영국, B15 2FG
- 모병
- Complex Epilepsy Service, The Barberry, BSMHFT
-
연락하다:
- MKD Service
- 전화번호: 0121 301 2426
- 이메일: bsmhft.modifiedketogenicdiet@nhs.net
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
All adult outpatients with pharmacoresistant epilepsy referred to and accepted by the epilepsy clinic will be eligible to participate.
설명
The study will have no formal inclusion/exclusion criteria as it is purely observational and it will be the clinical team's decision as to whether or not people are seen by the dietary clinic based on established dietary clinic protocols.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
50% responder rate
기간: Twelve months
|
Twelve months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
수사관
수사관
- 연구 책임자: Manny Bagary, Dr, Consultant Epileptologist and Neuropsychiatrist
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2015년 7월 21일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2018년 6월 30일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2018년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 173471
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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