Stamford Group 가족 양육 개입
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Connecticut
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Stamford, Connecticut, 미국, 06902
- Stamford Childrens Learning Center
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 아이는 싱글톤
- 어머니는 영어 또는 스페인어로 말하고 읽고 쓸 수 있습니다.
- 자녀는 등록일 기준으로 2-4 1/2세 사이입니다.
- 동의 시점에 어머니가 만 18세 이상인 경우
- 아이는 어머니와 함께 거주
- 아동은 강점 및 어려움 설문지(행동 질문에서 13 이상 또는 친사회적 질문에서 4 이하)로 측정된 발달 결함을 보여줍니다.
- Welch Emotional Connection Scale(WECS)을 사용하여 5분 Welch 랩 테스트 비디오 점수를 매기는 엄마와 아이는 "정서적으로 연결되지 않은" 것으로 간주됩니다.
- 어머니는 공부 일정에 전념할 수 있습니다
제외 기준:
- 다운증후군, 뇌성마비 등 중증의 선천성 기형이나 염색체 이상이 있는 아이
- 아이는 운동 장애가 있습니다
- 어머니는 다른 사람들이 보거나 듣지 못하는 것 같은 것을 보거나 듣습니다.
- 어머니는 어떤 것이 실제인지, 상상이나 꿈의 일부인지 구별하는 데 어려움을 겪습니다.
- 어머니는 현재 항정신병 약물을 복용하고 있습니다.
- 엄마나 아이가 블록 놀이, 엄마가 아이를 안고 있거나 아이가 엄마 무릎에 앉는 것을 방해할 수 있는 건강 상태를 가지고 있습니다.
- 어머니는 현재 약물 및/또는 알코올 남용이 있습니다.
- 산모는 임신 4개월 이상
- 어머니는 현재 아동 및 가족 부서에 참여하고 있습니다.
- 그 아이는 자폐증 진단을 받았습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 영양 및 놀이 중재(NPI)
연구에 등록된 엄마-아이 쌍의 절반이 영양 및 놀이 개입 그룹에 무작위로 배정됩니다.
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영양 및 놀이 그룹의 엄마와 아이들은 교육 및 영양 중심의 게임을 할 것입니다.
다른 이름들:
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실험적: 가족 양육 개입(FNI)
연구에 등록된 엄마-자식 dyads의 절반은 무작위로 Family Nurture Intervention 그룹에 배정됩니다.
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모자 쌍은 평소처럼 서로 이야기하고 놀도록 요청받을 것입니다.
아이가 안절부절 못하고 조절 장애가 있는 경우 어머니는 양육 전문가의 지도를 받아 지속적인 신체 접촉을 통해 아이를 차분한 상태로 되돌립니다. 위로의 손길, 달래는 말, 눈맞춤.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Welch 정서적 연결 척도(WECS) 점수
기간: 12 개월
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이것은 정서적 연결을 측정하도록 설계되었습니다. 아이들은 5분 동안 어머니의 무릎에 앉게 됩니다. 이 상호 작용은 비디오로 녹화되며 Welch Emotional Connection Scale(WECS)과 Noldus 코딩 소프트웨어에서 평가된 패러다임을 사용하여 행동 코딩됩니다. Welch Emotional Connection Scale(WECS) 구성은 엄마와 아기 사이의 정서적 연결이며 최적의 발달을 예측한다고 가정합니다. WECS에는 상호 매력, 상호 음성 교환, 상호 얼굴 참여 및 상호 민감성/호혜성의 네 가지 항목이 있습니다. 각 항목은 0.25 단위로 1에서 3까지 등급이 매겨지며 3점은 최적으로 간주됩니다. 개별 항목에서 2.25 이하 또는 총점 9 미만은 모자 쌍이 정서적으로 연결되어 있지 않음을 의미합니다. 쌍이 감정적으로 연결되어 있는지 묻는 평가자에 대한 이진 질문도 있습니다(예 또는 아니오). 엄마와 아이는 개별적으로가 아니라 한 쌍으로 채점됩니다. |
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- AAAR5518
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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영양 및 놀이 개입에 대한 임상 시험
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NCT02956941알려지지 않은