MedStar Diabetes Pathway Chart Reviews (MedstarBC2)
2020년 10월 16일 업데이트: Michelle Magee, Medstar Health Research Institute
Expanded MedStar Diabetes Pathway Ongoing Chart Review Protocol
The MedStar Diabetes Pathway (MDP) is transitioning into a clinical program offered at various MedStar sites.
The MDP clinical team is reviewing the data collected during the pilot to improve the program and adapt it to various clinical settings in order to better serve the target patient population.
It is imperative to continue reviewing patient clinical outcomes as the program expands in order to insure continuous quality improvement of the program.
This will be achieved through chart reviews of patients receiving diabetes care via the MDP and comparison with patients received diabetes standard of care through their primary care physician.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
The MedStar Diabetes Pathway (MDP) early pilot program has generated evidence that an innovative technology-enabled "Boot Camp" approach to the delivery of diabetes survival skills education and medication management has a significant impact on glycemic control and healthcare utilization measures. The MDP is a 12 week Diabetes "Boot Camp" technology-enabled intervention which will offer learner-centered survival skills self-management education (DSSE) and algorithm-driven diabetes medications (DM) titration by Endocrinologist-supervised Certified Diabetes Educators (CDE), NPs and PharmDs. The program has been offered at 5 MedStar Medical Group (MMG) Primary Care Practices from November 2014 to February 2016 to high risk adults with uncontrolled type 2 diabetes who have a hemoglobin A1C (A1C) level -a marker of average blood glucose (BG) levels in the 2-3 months prior to the time the test is done- which is at or above 9% - considered to be poor control, and 1 or more additional risk factors for poor health outcomes. The program has been well received by MedStar Primary Care Providers and their diabetes patients. Patients that participated in the MDP achieved significantly higher A1C reduction and decreased risk risk for acute care utilization then matched controls that received standard of care. The pilot evidence demonstrated a significant impact on glycemic control and healthcare utilization measures as the result of a concise, focused DM education and medication management intervention. Building on the success of the MDP Phase 1.0 pilot, the next steps in expanding the program will be as follows:
- Transition of the Pathway from early feasibility pilot to the next phase as an expanded pilot program integrated within the MedStar Health System care delivery network and built upon a sustainable infrastructure across early adopter MMG practice sites.
- Expand recruitment to include high risk patients with uncontrolled type 2 diabetes, including those with a new diagnosis and A1C >9%, who have MedStar Emergency Department and/or Inpatient encounters
- Spread to additional targeted MedStar Primary Care Practices and/or to MedStar Managed Care Plan participants.
Chart reviews and data collection during the expansion phase will be essential to guide the process and allow rapid cycle adjustments to maximize the impact of the program and utilization of resources for the benefit of our patients.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
826
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Adult patients with uncontrolled type 2 diabetes that meet inclusion and exclusion criteria.
설명
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of Type 2 Diabetes, A1C equal or higher than 9%, active patient of medstar health provider, english speaking, willing and able to participate in the program
Exclusion Criteria:
- A1C less than 9%, severe illness that precludes participation such severe congestive heart failure or COPD, advanced kidney disease, recent acute illness such as heart attack or stroke in the past 30 days, active cancer, severe mental illness, high dose steroid, other types of diabetes, pregnant or lactating.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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Cases
patients with uncontrolled type 2 diabetes mellitus that participate in the MedStar Diabetes Pathway
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Patients receive intensive knowledge based diabetes education and algorithm driven medication management over a period of 12 weeks.
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Matched controls
patients with uncontrolled type 2 diabetes that match the cases on 5 criteria and received standard of care diabetes management with a MedStar provider
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Percent Change in A1C
기간: 12-16 weeks
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Change in Hemoglobin A1C from baseline to 12-16 weeks for both cases and controls
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12-16 weeks
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Risk for Emergency Room Visits at 30 Days From Baseline as Measured by Incidence Risk Ratio
기간: 30 days
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Comparison of risk of incurring an emergency room visits at 30 days from baseline for cases and controls.
This was done by calculating and comparing the incidence risk ratio for an ER visit for each group and comparing them.
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30 days
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Risk for Hospitalizations at 30 Days From Baseline
기간: 30 days
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Comparison of risk for experiencing a hospital visit within 30 days from baseline in both group.
This was done by calculating the incidence risk ratio for hospitalizations for cases and controls at 30 days from baseline and comparing them.
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30 days
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Risk for Composite of Emergency Room Visits and Hospitalizations at 30 Days From Baseline
기간: 30 days
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Comparison for risk of experiencing a visit to the emergency room and/or the hospital at 30 days from baseline.
This was measured by calculating the Incidence risk ratio for acute care utilization at 30 days from baseline for both cases and controls and comparing them.
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30 days
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Risk for Emergency Room Visits at 90 Days From Baseline
기간: 90 days
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Comparison of the risk of experiencing an emergency room visit at 90 days from baseline in both groups.
This was done by calculating the Incidence risk ratio for an emergency room visit at 90 days for both cases and controls and comparing them
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90 days
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Risk for Hospitalizations at 90 Days From Baseline
기간: 90 days
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Comparison of the risk for experiencing a hospitalization within 90 days from baseline in both groups.
This was done by calculating the Incidence Risk Ratio for hospitalizations for cases and controls within 90 days of baseline and comparing them.
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90 days
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Composite of Risk for Hospitalizations and Emergency Room Visits Within 90 Days From Baseline
기간: 90 days
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Comparison of the risk for experiencing a hospitalization and/or emergency room visit within 90 days from baseline for both groups.
This was done by calculating then comparing the incidence risk ratio for acute care utilization within 90 days from baseline for cases and controls.
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90 days
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 12월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2016-143
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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