4종 다초점 인공수정체의 시성능 (presbyopia)
2022년 4월 10일 업데이트: farinaz doroodgar, Shahid Beheshti University
노안 또는 백내장 환자에서 다양한 다초점 인공수정체(IOL)의 임상 결과 비교
이 조사에서는 At lisa tri, PanOptix, ReSTOR 및 Symfony의 4가지 서로 다른 종류의 다초점 IOL을 양측에 이식한 후 노안 및 백내장 환자의 시력 성능을 평가했습니다.
여기에서 입증된 임상 결과는 4개의 그룹에서 우수했지만 중간 및 근거리 그룹의 ReSTOR, UCVA 및 BCVA에서도 차이가 있었고 다른 그룹의 시력은 저조했으며 원거리 심포니 그룹은 다른 그룹보다 시력이 낮았습니다. 다초점 IOL은 매우 우수한 기술을 입증했으며 투명 수정체 적출이든 백내장이든 관계없이 굴절 수술에 의심의 여지가 없습니다. 환자는 우수한 결과를 기대할 수 있으며 외과 의사는 환자가 수술 결과에 매우 만족할 것으로 기대할 수 있습니다.
4개 그룹의 다초점 렌즈는 우수한 원거리, 중간 및 근거리 시력을 제공했지만 여러 측정에서 PanOptix 및 at lisa tri 렌즈가 모든 거리에서 더 나은 시력을 제공하는 것으로 나타났습니다.
안경 독립성은 4개 그룹에서 상당히 높았습니다.
다초점 IOL 디자인은 회절 렌즈로 더 나은 결과를 얻었기 때문에 수술 후 결과에 중요한 역할을 할 수 있습니다.
연구에서 이 4가지 렌즈의 결과에 차이가 있었지만 모든 결과가 수용 가능했습니다.
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
141
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
36년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수술 전 BCVA(거리)가 20/40보다 더 영향을 받음
- Glare VA 테스트는 20/40보다 더 나 빠지거나 시력에 대한 불일치를 실질적으로 손상시킵니다.
- 연구원을 검토하고 판단함으로써 개인은 또한 수술 후 20/30 이상의 시력이 필요할 가능성이 있었습니다.
- 다초점 시력에 대한 욕구를 표현하고 조사 필요성에 부합할 준비 및 준비
제외 기준:
- 1.5 D 이상의 규칙적인 난시 또는 불규칙한 난시가 있는 피험자는 항목에서 제외되었습니다.
- 큰 눈동자
- 각막 이식 수술 또는 이전 녹내장 필터링,
- 망막 박리의 병력.
- 또한 임상적으로 백내장이 아닌 다른 안구 이상(예: 만성 약물 유발 축동,
- 내피 질환
- 홍채 혈관 신생 및 약시)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
4
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: AMO 테크니스 심포니
시야 범위가 확장된 다초점, 회절, 사전 로드 없음, 비구면, +3.25 D 근거리 추가 및 +2.17 D 중간 6.0mm 친수성 -0.20 9단계의 회절이 있으며 독자적인 무채색 기술로 색수차를 보정합니다. 이를 통해 대비 감도가 향상됩니다. |
노안 또는 백내장 환자에서 다양한 다초점 안내 렌즈(IOL)의 임상 결과
|
|
활성 비교기: AcrySof ReSTOR(알콘 연구소)
다초점, 회절, +3.00D 및 근용, 비구면, 9단계(고리) 있음, 광: 원거리용 41%; 근거리에 대한 41%: 18% 반사(손실). 6.0mm 실리콘 -0.10 이중 초점, 원피스, 블루 필터, 근거리 및 원거리 시력을 위한 3.6_mm의 중앙 회절 영역, Apodised, 원거리 시력 전용 주변 굴절 영역 |
노안 또는 백내장 환자에서 다양한 다초점 안내 렌즈(IOL)의 임상 결과
|
|
활성 비교기: AT Lisa tri(CarlZeiss Meditec AG)
3초점, 회절, IOL 평면에서 +3.33D 근거리 추가 및 +1.66D 중간 추가, 비구면(수차 보정) 광학 직경 6.0mm 총 직경 11.0mm 햅틱 각도 0° 렌즈 디자인 일체형, MICS 절개 크기 1.8mm 회사 라벨 A-상수1 118.6 디옵터 범위 0.0 ~ +32.0 D, 0.5 D 증분 ACD 5.32
|
노안 또는 백내장 환자에서 다양한 다초점 안내 렌즈(IOL)의 임상 결과
|
|
활성 비교기: PanOptix(알콘 연구소)
삼초점, 회절, +3.25D 근거리, +2.17 D 중간 6.0mm 소수성 -0.27 원피스, 비구면, Focal 4.5mm(15개 회절 영역) |
노안 또는 백내장 환자에서 다양한 다초점 안내 렌즈(IOL)의 임상 결과
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대비 감도
기간: 4 년
|
양안 박명 및 포토픽 조건에서 로그 스케일의 수술 후 대비 감도를 의미합니다.
1cpd와 3, 6, 12, 18cpd의 공간 주파수에서 at lisa tri와 PanOptix 간에 얻은 값에는 큰 차이가 없었습니다.
PanOptix와 at lisa tri IOL을 사용한 눈은 1, 3, 6cpd의 공간 주파수에서 ReSTOR 및 Symfony보다 우수한 대비 감도를 나타냈습니다(P
|
4 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2013년 8월 11일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 11월 18일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 1월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- ShahedBU
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .