심폐 우회 동안 혈소판 활성화에 대한 RIPC 및 혈소판 활성화
2019년 10월 14일 업데이트: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital
심폐우회술을 이용한 심장수술 시 원격 허혈 전처리가 혈소판 활성화에 미치는 영향
이 연구에서 조사관은 심폐 바이패스가 있는 심장 수술을 받는 환자의 혈소판 활성화에 대한 원격 허혈 전조건화의 효과를 조사할 예정입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이전 연구에서는 원격 허혈 조절이 관상동맥 질환 환자 또는 심방 세동 절제술을 받는 환자에서 혈소판 활성화를 감소시킨다고 보고했습니다.
심폐 바이패스를 이용한 심장 수술은 혈소판 활성화와 관련이 있습니다.
이 무작위 연구에서 조사관은 심폐 바이패스로 심장 수술을 받는 환자의 유세포 분석을 사용하여 혈소판 활성화에 대한 원격 허혈성 전처리(RIPC)의 효과를 비교할 예정입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
58
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심폐 바이패스로 심장 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 수술 전 좌심실 박출률 < 30%, 기계적 심실 지지
- 말초 혈관 질환
- 잘 조절되지 않는 당뇨병
- 3일 이내의 NSAID
- 6시간 이내에 iv 헤파린
- 24시간 이내 저분자량 헤파린
- 24시간 이내 혈소판 억제제
- 알려진 혈소판 감소증
- 말기 신질환/혈액투석
- 활성 감염
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 원격 허혈 전처리
마취 유도 후 원격 허혈 조절 - 5분 허혈 후 200mmHg로 팽창 및 상완 혈압 커프 수축에 의한 5분 재관류의 4주기 |
200mmHg로 팽창된 상완의 혈압 커프에 의해 유도된 5분 허혈의 4주기, 이어서 커프가 수축되는 동안 5분 재관류.
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가짜 비교기: 가짜 컨트롤
동일한 혈압계 커프를 상완 주위에 배치하지만 커프는 10mmHg로 부풀려져 있습니다.
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동일한 혈압 커프를 상완에 두지만 커프를 10mmHg로 팽창시키고 허혈성 전조화를 유도하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유동 세포측정법을 사용하여 CD62P 발현에 의해 측정된 혈소판 활성화
기간: 심폐우회로 시작 후 3시간 동안
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CD62P AUC(곡선 아래 면적)
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심폐우회로 시작 후 3시간 동안
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유동 세포측정법을 사용하여 CD63 발현에 의해 측정된 혈소판 활성화
기간: 심폐우회로 시작 후 3시간 동안
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CD63 AUC(곡선 아래 면적)
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심폐우회로 시작 후 3시간 동안
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유동 세포측정법을 사용하여 단핵구-혈소판 응집체(MPA) 발현에 의해 측정된 혈소판 활성화
기간: 심폐우회로 시작 후 3시간 동안
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MPA AUC(곡선 아래 면적)
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심폐우회로 시작 후 3시간 동안
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유동 세포측정법을 사용하여 PAC1 발현에 의해 측정된 혈소판 활성화
기간: 심폐우회로 시작 후 3시간 동안
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PAC1 AUC(곡선 아래 영역)
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심폐우회로 시작 후 3시간 동안
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유동 세포 계측법을 사용하여 혈소판 미립자(PMP) 발현에 의해 측정된 혈소판 활성화
기간: 심폐우회로 시작 후 3시간 동안
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PMP AUC(곡선 아래 면적)
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심폐우회로 시작 후 3시간 동안
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Multiplate® 혈소판 기능 분석기의 ADPtest
기간: 심폐우회로 시작 3시간 후
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ADP테스트 AU
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심폐우회로 시작 3시간 후
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Multiplate® 혈소판 기능 분석기의 ASPItest
기간: 심폐우회로 시작 3시간 후
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ASPItest AU
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심폐우회로 시작 3시간 후
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Multiplate® 혈소판 기능 분석기의 COLtest
기간: 심폐우회로 시작 3시간 후
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콜테스트 AU
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심폐우회로 시작 3시간 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 3월 28일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 8월 5일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 8월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- RIPC_platelet activation
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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혈소판 기능 장애에 대한 임상 시험
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NCT05347589모병Innominate Upslip Suprapubic Dysfunction