치관-임플란트 비율이 Crestal Bone Level과 임플란트 2차 안정성에 미치는 영향
2020년 1월 11일 업데이트: Jakub Hadzik
치관-임플란트 비율이 Crestal Bone Level과 임플란트 2차 안정성에 미치는 영향 - 36개월 임상연구
본 연구의 목적은 임플란트 길이와 치관 대 임플란트(C/I) 비율이 임플란트 안정성과 주변 변연골 소실에 영향을 미치는지, 상악동 확대술 대신 짧은 임플란트를 사용할 수 있는지를 알아보는 것이었다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구에 참여하는 환자(n=30)는 하나의 단일 치아 임플란트(짧은 임플란트(OsseoSpeed™ L6Ø4 mm, 임플란트) 또는 일반 임플란트(OsseoSpeed™ L11 및 L13Ø4 mm, DENTSPLY 임플란트))를 상악에 식립했습니다. 평가는 임상 및 방사선 검사를 기반으로 했습니다.
Crown-to-implant ratio는 abutment와 함께 crown의 길이를 crestally하게 식립된 임플란트의 길이로 나누어 결정하였다. 평균 크라운 대 임플란트 비율은 각 그룹에 대해 별도로 계산되었으며 MBL(marginal bone loss) 및 안정성과의 상관관계를 평가했습니다. 저자는 C/I 비율 값, MBL 및 이차 임플란트 안정성 사이의 상관관계를 비교했습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
30
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신 또는 국소 질환이 없는 비흡연 환자를 대상으로 하였다.
추가 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 수술 전 자격에서 임플란트 삽입 부위에서 6mm의 치조 융기부의 최소 치근단 높이
- 관심 영역에서 6-7mm의 치조 능선의 최소 너비
- HKT(각화조직의 높이) 2mm 이상
- API ≤ 35(근사 플라크 지수)
- PI ≤ 25. (플라크 지수)
- 뼈 유형 III 또는 D2가 연구에 포함되었습니다.
- 관심 분야에 이식 절차 없음,
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 짧은 임플란트 치료
그룹 2(G2; n=15 환자)는 짧은 임플란트(OsseoSpeed ™ L6mm Ø4 mm) [DENTSPLY Implants, Waltham, MA, USA]를 상악동 거상술 및 확대술 없이 식립했습니다.
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짧은 임플란트를 치조골에 배치하고 일정 기간이 지난 후 임플란트에 대한 임상적 Ostell 및 Periotest 평가를 실시합니다.
일정 기간 후 치근단 방사선 사진 및 CBCT 이미지 분석.
임플란트 주변의 뼈를 측정하여 변연골 수준 손실을 결정합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 일반 임플란트 치료
그룹 1(G1; n=15명의 환자)은 기존 치과용 임플란트(OsseoSpeed ™ L11 Ø4mm 및 L13 Ø4mm)[DENTSPLY Implants, Waltham, MA, USA]를 식립한 후 측면 창 접근 방식에서 상악동 거상술을 시행했습니다. 이종 뼈 이식편 Geistlich Bio-Oss® [Geistlich AG, Wolhusen, Switzerland]의 적용.
lateral window approach 상악동 거상술은 임플란트 식립 6주 전에 같은 외과의에 의해 시행되었습니다.
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상악동 거상술을 시행하고 정기적인 임플란트를 치조골에 식립하고 일정 기간이 지난 후 임플란트에 대한 임상적 Ostell 및 Periotest 평가를 실시합니다.
일정 기간 후 치근단 방사선 사진 및 CBCT 이미지 분석.
임플란트 주변의 뼈를 측정하여 변연골 수준 손실을 결정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 안정성의 임상적 측정
기간: 36개월
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두 그룹의 임플란트 2차 안정성 평가.
Periotest(R) 장치로 측정 및 평가된 안정성 - 36개월 후.
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36개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 주변 변연골 손실의 방사선학적 측정
기간: 36개월
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두 그룹의 임플란트 주변 변연골 수준에 차이가 있는지 평가.
Periaapical radiographs와 CBCT 영상을 촬영하고 관찰 기간의 시작과 끝을 비교하고 뼈 수준을 측정합니다.
변연골 손실이 계산됩니다.
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36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Marzena Dominiak, Prof, Medical University Wrocław
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 11일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- crown-implant ratio
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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짧은 임플란트 치료에 대한 임상 시험
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