난치성 크론병 치료에서 장내 미생물총의 근본적인 변형에 대한 파일럿 연구 (Holiday)

그룹 1

포함 기준:

• 6-18세의 남성 또는 여성
• 현재 무게 >10kg(또는 22lb)
• 알약을 삼키는 능력
• 정상적인 신장 기능
• 정상 아스파르테이트 트랜스아미나제(AST), 알라닌 트랜스아미나제(ALT) 및 알칼리성 포스파타제
• PCDAI ≥ 30으로 정의된 활성 CD 또는 IBDU
• C-반응성 단백질(CRP) ≥ 15mg/L(또는 1.5mg/dL) 또는 분변 칼프로텍틴(FCP)>350mcg/g(등록 후 1개월 이내)
• 최소 8주 동안 1차 무반응 또는 초기 반응 후 반응 상실[LOR](자기 보고된 증상 악화가 ≥ 7일 동안)으로 다음 요법 중 하나로 치료를 받았습니다. , adalimumab, certolizumab, golimumab, infliximab, natalizumab, vedolizumab 또는 ustekinumab **이러한 약물은 표준 치료 용량으로 투여되어야 합니다.

제외 기준:

• 아미노글리코시드 또는 이 연구에 사용된 약물에 대한 알려진 알레르기 또는 불내성
• 다음 약물 중 하나 이상을 현재 사용 중: 5-플루오로우라실, 디곡신, 항응고제, 테오필린, 페니토인, 프로베네시드, 둘록세틴, 클로자핀, 실데나필, 히드로클로로티아지드, 사이클로스포린, 혈당강하제, 테르페나딘, 타크로리무스, 리파부틴, 미다졸람 및 보리코나졸
• 당뇨병의 알려진 진단
• 폐쇄 증상을 일으키는 알려진 또는 의심되는 구조화 질환
• 활성 클로스트리디움 디피실 감염
• 등록 EKG에서 볼 수 있는 연장된 QTc 간격
• 현재 항생제 사용
• 스크리닝 4주 이내에 IBD 관련 약물 투여 시작 또는 증량

그룹 2

포함 기준

• 만 10세 이상의 남녀.
• PGA(의사 종합 평가)에 의해 결정된 활동성 장 염증이 의심되어 임상 위장관 내시경 검사를 받는 환자.
• 임상 치료의 일환으로 장 준비를 합니다.
• 부모/보호자의 허가(정보에 입각한 동의) 및 해당되는 경우 자녀의 동의.

제외 기준

• 지난 30일 이내 항생제 사용.
• 장루 주머니의 현재 존재.
• 비 폴리에틸렌 글리콜 3350 세척을 받는 환자.
• 정보에 입각한 동의를 제공하지 않습니다.
• 조사자의 의견에 따라 연구 일정 또는 절차를 따르지 않을 수 있는 부모/보호자 또는 피험자.