산전 베타메타손과 신생아 저혈당의 위험
2018년 10월 10일 업데이트: Yaniv Zipori MD, Rambam Health Care Campus
산전 베타메타손과 신생아 저혈당증의 위험: 타이밍에 관한 모든 것
미숙아와 관련된 불리한 후유증을 최소화하기 위해 임신 24-34주 사이에 외인성 코르티코스테로이드의 단일 "생리학적" 과정이 권장됩니다.
내인성 코르티코스테로이드의 24시간 프로파일은 일반적으로 가장 높은 혈청 수치가 오전 5시-오전 11시 사이에 발생하고 12시간 동안 최저점에 이르는 주간 리듬을 따릅니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
2010년 1월부터 2017년 12월까지의 후향적 연구.
분석 대상은 다음과 같습니다. 근육 내 베타메타손 단일 코스를 투여받은 임신 24~34주 사이의 단태 임신.
단일 코스는 24시간 간격으로 12mg의 2회 개별 용량으로 구성됩니다.
각 여성은 근육 내 베타메타손이 투여된 시간을 기준으로 4개의 미리 정의된 그룹 중 하나로 할당되었습니다. 그룹 1(오전 5시~오전 11시), 그룹 2(오전 11시~오후 5시), 그룹 3(오후 5시~오후 11시), 그룹 4(오후 11시~오전 5시).
연구자들은 내인성 코르티코스테로이드 활동의 최하위 상태 동안 주어진 외인성 코르티코스테로이드가 산모와 태아의 포도당 항상성을 변경할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (예상)
등록
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Yaniv Zipori, M.D
- 전화번호: +972 58 7966963
- 이메일: y_zipori@rambam.health.gov.il
연구 장소
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-
Haifa, 이스라엘
- Rambam Health Care Campus
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이것은 Rambam Health Care Campus의 후향적 연구입니다.
설명
포함 기준:
• 우리 기관에서 조산 위협을 위해 입원하여 단일 코스의 베타메타손 근육 주사를 받은 임신 24 - 34주 사이의 여성
제외 기준:
- 고차 다태 임신
- 현재 임신 기간 동안 베타메타손을 한 코스 이상 투여받은 여성
- 알려진 주요 선천성 기형.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
4
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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베타메타손 그룹 1
베타메타손 그룹 1(오전 5시~오전 11시)
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코르티코스테로이드
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베타메타손 그룹 2
베타메타손 그룹 2(오전 11시~오후 5시)
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코르티코스테로이드
|
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베타메타손 그룹 3
베타메타손 그룹 3(오후 5시~오후 11시)
|
코르티코스테로이드
|
|
베타메타손 그룹 4
베타메타손 그룹 4(오후 11시-오전 5시).
|
코르티코스테로이드
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신생아 저혈당의 발생률
기간: 7 년
|
신생아 저혈당증 발생, 포도당 40 mg/dL
|
7 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Yaniv Zipori, M.D, Rambam Health Care Campus
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
2018년 10월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2019년 10월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2020년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 10일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 10월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 0205 - 18 - RMB
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
연구 완료 후 발표 예정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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