만성 통증과 잘 지내기 (EPIO)
만성 통증과 함께 잘 살기: 자기 관리를 지원하기 위해 사람 중심의 E-health 설계 사용
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
만성 통증 상태는 일반적이며 치료하기 어렵습니다. 노르웨이 성인의 30% 정도가 중등도에서 중증의 만성 통증, 즉 3개월 이상 지속되는 통증을 경험합니다. 만성 통증은 또한 노르웨이에서 병가 및 장애 연금의 가장 흔한 원인입니다. 당국의 명확한 요청에도 불구하고 만성 통증에 대한 e-health 개입은 아직 테스트 및 구현되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 통증 강도, 통증 수용, 불안/우울증 및 삶의 질과 같은 결과 측정을 사용하여 만성 통증을 앓고 있는 사람들을 위한 대화형 전자 건강 개입의 효과를 조사하는 것입니다.
e-헬스 개입은 처음에는 서로 다른 통증 진단을 가진 50명의 환자를 대상으로 한 파일럿 연구에서 테스트되고 결국에는 서로 다른 통증 진단을 가진 240명의 환자 샘플을 대상으로 하는 무작위 통제 시험에서 테스트될 것입니다. 중재는 하나의 대면 소개 그룹과 인지 행동 통증 자가 관리 자료를 포함하는 9개의 앱 기반 모듈로 구성됩니다. 9개 모듈은 최소 27일(모듈당 최소 3일)에 걸쳐 배포됩니다. 무작위 통제 시험의 참가자는 e-health 개입을 사용하거나 일반적인 통제 그룹으로 치료하도록 무작위로 배정됩니다. 두 그룹 모두 기준선과 3, 6, 12개월에 완료할 결과 측정을 받게 됩니다.
RCT 이후 EPIO 연구에는 앱 기반 EPIO 프로그램을 받지만 소개 세션과 후속 전화를 받지 않고 앱 기반 프로그램만 받는 것의 잠재적 이점을 조사하는 비무작위 그룹도 포함됩니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oslo, 노르웨이
- Oslo University Hospital
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만성 통증(통증 > 3개월)
- > 18세
- 노르웨이어 쓰기/읽기/말하기 가능
- 스마트폰, PC 또는 태블릿 보유
제외 기준:
- 암 관련 통증
- 편두통
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: EPIO(전자 건강 개입)
참가자는 3일마다 하나의 모듈(총 9개 모듈)에 액세스할 수 있습니다.
이 앱은 교육 자료와 이완 훈련 운동을 포함한 인지 행동 통증 자가 관리 자료로 구성되어 있습니다.
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만성통증 자가관리 앱 인지행동통증 자가관리에 중점을 둔 9개의 모듈로 구성된 앱입니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 평소처럼 치료
참가자는 연구 기간 동안 평소와 같이 치료를 받게 됩니다.
모든 참가자는 관심이 있는 경우 연구 종료 후 앱에 액세스할 수 있습니다.
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활성 비교기: 소개 그룹 및 후속 전화 통화가 없는 실험적
소개 세션 및 후속 전화 통화를 받지 않고 EPIO 중재를 받는 참가자가 여전히 중재를 받는 혜택을 설명하는지 여부를 조사하기 위해 하나의 추가 부문(무작위화되지 않음)이 포함되었습니다.
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만성통증 자가관리 앱 인지행동통증 자가관리에 중점을 둔 9개의 모듈로 구성된 앱입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간략한 통증 인벤토리(BPI)(간단한 형식) - 변화 평가
기간: 기준선, 3, 6, 12개월.
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기능에 대한 통증 간섭을 측정하는 9개 항목 척도. 이 척도를 사용하여 응답자는 자신의 최악, 최소, 평균 및 현재 통증 강도를 평가하고 통증이 기능의 7개 영역(일반적인 활동, 기분, 보행 능력, 정상적인 작업, 타인과의 관계, 수면, 및 삶의 즐거움)을 0에서 10까지의 척도로 평가합니다. 스코어링 알고리즘은 없지만 "최악의 통증" 또는 4가지 심각도 항목의 산술 평균을 통증 심각도의 척도로 사용할 수 있습니다. 7개 간섭 항목의 산술 평균을 통증 간섭의 척도로 사용할 수 있습니다. |
기준선, 3, 6, 12개월.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PCS(Pain Catastrophizing Scale) - 변화 평가
기간: 기준선, 3, 6, 12개월.
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무력감, 확대, 반추를 측정하는 13문항 척도.
환자는 항목을 0(전혀 아님)에서 4(항상)의 척도로 평가합니다.
PCS의 총점 범위는 0~52점이며 점수가 높을수록 파국화 정도가 높다는 것을 의미합니다.
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기준선, 3, 6, 12개월.
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만성 통증 수용 설문지(CPAQ) - 변화 평가
기간: 기준선, 3, 6, 12개월.
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통증 수용을 측정하는 8항목 척도.
7점 리커트 척도(0 = 전혀 그렇지 않음, 6 = 항상 사실)로 점수가 매겨집니다.
점수가 높을수록 고통에 대한 수용도가 높다는 것을 반영합니다.
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기준선, 3, 6, 12개월.
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자기 조절 피로 18(SRF-18) - 변화 평가
기간: 기준선, 3, 6, 12개월.
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인지적, 정서적, 행동적 요소로 자기 조절 능력을 측정하는 18문항 척도.
항목은 5점 리커트 척도(1~5)로 채점됩니다.
얻을 수 있는 점수 범위는 18~90점이며 숫자가 높을수록 SRF가 높다는 것을 의미합니다.
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기준선, 3, 6, 12개월.
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병원 불안 및 우울 척도(HADS) - 변화 평가
기간: 기준선, 3, 6, 12개월.
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불안과 우울을 측정하는 14문항 척도.
응답자들은 4가지 응답 옵션(0-3으로 평가, 점수 범위, 0-42) 중 각 항목에 대해 지난주에 어떻게 느꼈는지 설명하는 것과 가장 가까운 것을 표시하도록 요청받습니다.
하위 척도의 0-7점은 정상 범위에 있는 것으로 간주됩니다. 11점 이상의 점수는 기분 장애가 있을 가능성이 있음을 나타내고 8-10점은 상태가 있음을 암시합니다.
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기준선, 3, 6, 12개월.
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시스템 사용성 척도(SUS)
기간: 3개월
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응답자를 위한 5가지 응답 옵션이 있는 유용성을 측정하는 1o 항목 척도; 매우 동의함에서 매우 동의하지 않음으로.
획득 가능한 점수 범위는 25~100점입니다.
68 이상의 SUS 점수는 평균 이상으로 간주되며 68 미만은 평균 이하입니다.
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3개월
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RAND 건강 관련 삶의 질 - 변화 평가
기간: 기준선, 3, 6, 12개월.
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건강과 관련된 삶의 질을 측정하는 36문항 척도.
RAND-36은 섹션에 있는 질문의 가중 합계인 8개의 환산 점수로 구성됩니다.
각 척도는 각 질문에 동일한 가중치가 적용된다는 가정하에 0-100 척도로 직접 변환됩니다.
점수가 낮을수록 장애 정도가 높습니다.
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기준선, 3, 6, 12개월.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Lise Solberg Nes, PhD, Oslo University Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Eiken AG, Nordanger DO, Solberg Nes L, Varsi C. Patients' Experiences of Using an eHealth Pain Management Intervention Combined With Psychomotor Physiotherapy: Qualitative Study. JMIR Form Res. 2022 Mar 16;6(3):e34458. doi: 10.2196/34458.
- Ledel Solem IK, Varsi C, Eide H, Kristjansdottir OB, Borosund E, Schreurs KMG, Waxenberg LB, Weiss KE, Morrison EJ, Haaland-Overby M, Bevan K, Zangi HA, Stubhaug A, Solberg Nes L. A User-Centered Approach to an Evidence-Based Electronic Health Pain Management Intervention for People With Chronic Pain: Design and Development of EPIO. J Med Internet Res. 2020 Jan 21;22(1):e15889. doi: 10.2196/15889.
- Ledel Solem IK, Varsi C, Eide H, Kristjansdottir OB, Mirkovic J, Borosund E, Haaland-Overby M, Heldal K, Schreurs KM, Waxenberg LB, Weiss KE, Morrison EJ, Solberg Nes L. Patients' Needs and Requirements for eHealth Pain Management Interventions: Qualitative Study. J Med Internet Res. 2019 Apr 1;21(4):e13205. doi: 10.2196/13205.
- Bostrom K, Varsi C, Eide H, Borosund E, Kristjansdottir OB, Schreurs KMG, Waxenberg LB, Weiss KE, Morrison EJ, Nordang EF, Stubhaug A, Nes LS. Engaging with EPIO, a digital pain self-management program: a qualitative study. BMC Health Serv Res. 2022 Apr 29;22(1):577. doi: 10.1186/s12913-022-07963-x.
- Varsi C, Ledel Solem IK, Eide H, Borosund E, Kristjansdottir OB, Heldal K, Waxenberg LB, Weiss KE, Schreurs KMG, Morrison EJ, Stubhaug A, Solberg Nes L. Health care providers' experiences of pain management and attitudes towards digitally supported self-management interventions for chronic pain: a qualitative study. BMC Health Serv Res. 2021 Mar 25;21(1):275. doi: 10.1186/s12913-021-06278-7.
- Bostrom K, Borosund E, Varsi C, Eide H, Flakk Nordang E, Schreurs KM, Waxenberg LB, Weiss KE, Morrison EJ, Cvancarova Smastuen M, Stubhaug A, Solberg Nes L. Digital Self-Management in Support of Patients Living With Chronic Pain: Feasibility Pilot Study. JMIR Form Res. 2020 Oct 23;4(10):e23893. doi: 10.2196/23893.
유용한 링크
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기타 연구 ID 번호
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- 2018/799
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