류마티스 관절염 환자 샘플에서 치료 순응도에 대한 행동 요인의 영향 (MAINTAIN)
2020년 6월 19일 업데이트: University Hospital, Bordeaux
류마티스 관절염(RA) 치료는 지난 10년 동안 생물 요법의 출현과 함께 혁명을 일으켰습니다.
치료받은 환자의 66%만이 규정을 준수합니다.
그럼에도 불구하고 RA의 복약 순응도를 분석한 연구는 드물다.
따라서 이 연구의 목적은 인구 통계학적 데이터, 예방 접종 범위, 수유 행동 및 전자 건강 도구 사용을 고려하여 RA 치료 순응도를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
류마티스 관절염(RA) 치료는 지난 10년 동안 생물 요법의 출현과 함께 혁명을 일으켰습니다. 이 치료 전략의 성공은 약물 순응도를 포함한 여러 요인에 기반합니다. 어떤 방법을 사용하든지 순응도 평가는 충분하지 않아 치료받은 환자의 약 66%가 사용했습니다. 그럼에도 불구하고 류마티스관절염 환자의 복약순응 예측인자를 분석한 연구는 드물다.
RA 환자는 또한 RA 및 치료와 관련된 감염 위험 및 예방접종의 중요성에 대해 교육을 받습니다. 이러한 권장 사항은 이 결정으로 이어지는 정확한 요인을 모른 채 환자가 항상 존중하는 것은 아닙니다. 게다가 많은 환자들이 의사의 동의나 도움 없이 식이 요법이나 특별한 수유 행동과 같은 개인적인 주도권을 잡습니다. 마지막으로, 만성 질환에 영향을 받은 많은 환자들이 그러한 장치의 효능에 대한 실질적인 증거 없이 전자 건강 도구를 사용한다고 주장하고 사용합니다.
따라서 이 연구의 목적은 인구 통계학적 데이터, 예방 접종 범위, 수유 행동 및 전자 건강 도구 사용을 고려하여 RA 치료 순응도를 평가하는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
590
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스
- CHU de Bordeaux - service de rhumatologie
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Clermont-Ferrand, 프랑스
- Service de Rhumatologie
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Limoges, 프랑스
- Service de Rhumatologie
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Montpellier, 프랑스
- Service de Rhumatologie
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Toulouse, 프랑스
- Service de Rhumatologie
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
ACR/EULAR 2010 기준에 따라 RA의 영향을 받는 18세 이상의 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자,
- ACR/EULAR 2010 기준에 따라 RA의 영향을 받음,
- 프랑스어,
- 그리고 연구의 목적에 대해 알렸다.
제외 기준:
- 후견 환자,
- 참여를 거부하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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류마티스 관절염 환자
ACR/EULAR 2010 기준에 따른 RA의 영향을 받는 환자
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설문지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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복약순응도 설문지에서 양호한 복약순응도를 나타낸 환자의 비율
기간: 기준선에서(0일)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인플루엔자 및 폐렴구균균 예방접종을 받은 환자의 비율
기간: 기준선에서(0일)
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전 세계적으로 그리고 각 예방 접종 유형에 대한 예방 접종을 하지 않은 이유의 비율.
기간: 기준선에서(0일)
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류마티스 전문의가 백신 접종을 제안하는 데 영향을 미치는 요인의 비율.
기간: 기준선에서(0일)
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RA 특이적 요법에 대해 우수한 복약 순응도를 나타내는 백신 접종 환자의 비율
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전자 건강 도구를 사용하는 환자의 비율
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RA 특정 요법에 대한 양호한 약물 순응도를 나타내는 전자 건강 도구를 사용하는 환자의 비율
기간: 기준선에서(0일)
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전 세계 및 식이 유형별 특수 식이 요법을 받는 환자의 비율
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기능성 장 질환을 나타내는 환자의 비율
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RA 특정 요법에 대한 우수한 복약 순응도를 나타내는 특수 식이요법을 하는 환자의 비율
기간: 기준선에서(0일)
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연령에 따른 복약 순응도가 좋은 환자 수
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복약 순응도는 복약 순응 설문지로 평가됩니다.
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성별에 따른 복약 순응도가 좋은 환자 수
기간: 기준선에서(0일)
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복약 순응도는 복약 순응 설문지로 평가됩니다.
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사회-전문 범주에 따른 복약 순응도가 좋은 환자 수
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복약 순응도는 복약 순응 설문지로 평가됩니다.
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교육 수준에 따른 복약 순응도가 좋은 환자 수
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복약 순응도는 복약 순응 설문지로 평가됩니다.
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환자 협회 참여에 따른 복약 순응도가 좋은 환자 수
기간: 기준선에서(0일)
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복약 순응도는 복약 순응 설문지로 평가됩니다.
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알코올 및/또는 담배 소비에 따른 복약순응도가 좋은 환자 수
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복약 순응도는 복약 순응 설문지로 평가됩니다.
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유병 기간에 따른 복약 순응도가 좋은 환자 수
기간: 기준선에서(0일)
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복약 순응도는 복약 순응 설문지로 평가됩니다.
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기준선에서(0일)
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류마티스 인자 및/또는 ACPA 양성에 따른 복약 순응도가 좋은 환자 수
기간: 기준선에서(0일)
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복약 순응도는 복약 순응 설문지로 평가됩니다.
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기준선에서(0일)
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DAS28 점수 수준에 따른 복약 순응도가 좋은 환자 수
기간: 기준선에서(0일)
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복약 순응도는 복약 순응 설문지로 평가됩니다.
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기준선에서(0일)
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실제 RA 치료에 따른 복약 순응도가 좋은 환자 수
기간: 기준선에서(0일)
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복약 순응도는 복약 순응 설문지로 평가됩니다.
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대체 요법(침술 및/또는 소프롤로지)의 사용에 따른 복약 순응도가 좋은 환자 수.
기간: 기준선에서(0일)
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복약 순응도는 복약 순응 설문지로 평가됩니다.
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각 성격 특성 범주에 대한 환자 수
기간: 기준선에서(0일)
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성격 특성 범주는 프랑스어 버전의 Big Five Inventory 설문지로 평가됩니다.
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각 성격 특성 범주에 따른 복약 순응도가 좋은 환자 수
기간: 기준선에서(0일)
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복약 순응도는 복약 순응 설문지로 평가됩니다.
성격 특성 범주는 프랑스어 버전의 Big Five Inventory 설문지로 평가됩니다.
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기준선에서(0일)
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각 성격 특성 범주에 따라 예방 접종을 받은 환자 수.
기간: 기준선에서(0일)
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성격 특성 범주는 프랑스어 버전의 Big Five Inventory 설문지로 평가됩니다.
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기준선에서(0일)
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각 성격 특성 범주에 따른 특별 식이요법 환자 수
기간: 기준선에서(0일)
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성격 특성 범주는 프랑스어 버전의 Big Five Inventory 설문지로 평가됩니다.
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기준선에서(0일)
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각 성격 특성 범주에 따라 전자 건강 도구를 사용하는 환자 수
기간: 기준선에서(0일)
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성격 특성 범주는 프랑스어 버전의 Big Five Inventory 설문지로 평가됩니다.
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기준선에서(0일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Marie-Elise TRUCHETET, MD, PhD, CHU Bordeaux
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 11월 28일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 7월 10일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 7월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 22일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CHUBX 2018/07
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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NCT06945874아직 모집하지 않음물질 또는 알려진 생리학적 상태로 인한 것이 아닌 수면 장애