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심장이식 수혜자의 치주상태와 치아행동 및 건강관리

2019년 1월 19일 업데이트: Yasemin Sezgin, Baskent University
40명의 심장 이식 수혜자와 40명의 나이와 성별을 수학적으로 계산한 체계적으로 건강한 환자가 포함되었습니다. 치주 검사를 실시하고 설문지를 적용하여 인구통계학적 데이터, 전신 건강 및 치아 행동 데이터를 기록했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

2003년에서 2017년 사이에 심장 이식 수술을 받은 환자는 일상적인 외래 방문 중에 선별 검사를 받았습니다. 1년 이내 치주 치료 이력이 있는 환자, 최근 6개월 이내 항생제 사용 이력이 있는 환자, 임상적으로 불안정한 환자는 제외하였다. 이러한 기준을 충족하는 40명의 심장 이식 환자가 이 연구에 포함되었습니다. 이식 그룹의 각 구성원은 연령, 성별 및 흡연 상태에 따라 체계적으로 건강한 대조군의 환자와 수학했습니다. 전년도 치주 치료 이력이 없고 최근 6개월 동안 항생제 사용 이력이 없는 전신적으로 건강한 40명의 피험자를 모집하였다.

의료 데이터 병원 기록을 검토하고 인구 통계학적 정보(연령, 성별) 및 흡연 이력, 전신 질환의 존재, 이식 후 시간, 약물 요법/용량과 같은 의료 정보를 포함하는 표준화된 형식을 사용하여 데이터를 수집했습니다. 구강 위생 행동의 평가 환자는 또한 표준화된 기왕성 설문지를 작성하도록 요청받았다. 질문은 치과 방문이 일상적인지 또는 불만 중심인지 여부에 관계없이 개인적인 구강 위생 행동(칫솔, 치실 등)에 관한 것이었습니다. 이식 그룹의 경우 이식 전에 치과 검진 또는 포괄적인 치과 치료가 있었는지에 대한 질문이 하나 더 추가되었습니다.

임상 검사 두 그룹 모두에서 치주 검사는 Başkent 대학의 치주학과에서 보정된 한 명의 치주 전문의에 의해 수행되었습니다. 모든 피험자는 플라크 지수(PI)를 포함한 포괄적인 치주 검사를 받았습니다. 잇몸 지수(GI); 치은 후퇴(GR); 프로빙 시 출혈(BOP); 프로빙 깊이(PD); 임상 애착 수준(CAL).

임상 및 방사선 평가에 따라 환자는 치주 상태에 따라 분류되었습니다. 환자들은 치주적으로 건강한, 치은염 또는 치주염으로 진단되었습니다. 탐침 깊이가 3mm 이하이고 출혈 부위가 10% 미만인 경우 환자는 치주적으로 건강한 것으로 진단되었습니다. 반면 탐침 깊이가 3mm 이하이고 출혈 부위가 10% 이상인 환자는 치은염으로 진단되었습니다. 인접하지 않은 2개 이상의 치아에서 탐침 깊이 ≥ 4 mm, 치간, CAL ≥2 mm 또는 ≥3 mm인 환자 .9,25,26

연구 유형

관찰

등록 (실제)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Please Select...
      • Ankara, Please Select..., 칠면조, 06690
        • Yasemin Sezgin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

11년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이식 수혜자 40명과 전신적으로 건강한 환자 40명을 모집했습니다.

설명

이식 그룹의 경우:

포함 기준:

  • 심장 이식 수술을 받음
  • 임상적으로 안정하다

제외 기준

  • 전년도 치주 치료 이력,
  • 지난 6개월 동안 항생제 사용 이력,
  • 임상적으로 불안정함 건강한 그룹의 경우 포함 기준
  • 체계적으로 건강하다
  • 전년도에 치주 치료 이력 없음
  • 제외 기준 직전 6개월 동안 항생제 사용 이력이 없는 경우 전신 질환이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건강한 컨트롤
임상 측정이 기록되었습니다
심장 이식 수혜자
임상 측정이 기록되었습니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로빙 깊이
기간: 1일차
치주 프로브로 치은연까지 측정된 포켓 깊이
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 9일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 10일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 17일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 19일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BaskentU4

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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