MHD에서 이혈 압박이 불면증과 부작용에 미치는 영향 관찰
2020년 12월 12일 업데이트: Haitao Tu, The First Affiliated Hospital, Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
광저우중의과대학 제1부속병원
유지 혈액 투석(MHD)은 말기 신부전 환자에게 가장 중요한 치료법 중 하나입니다.
연구에 따르면 불면증은 MHD 환자에게 널리 퍼져 있으며 삶의 질에 영향을 미칩니다.
귓바퀴 경혈 압박은 불면증에 효과적인 중국 전통 의학 치료법입니다.
본 연구는 MHD 환자의 불면증에 대한 이침과 경구용 estazolam의 효과를 비교하고, MHD 환자의 불면증 개선을 통한 부작용 발생률 감소를 위한 이경혈의 가능성을 평가하고, MHD 환자의 불면증에 대해 알아보고자 하였다. TCM 특성으로 처리됩니다.
역할과 효능은 한약에 의한 수면 장애 치료의 기초를 제공합니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
120
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510405
- The First Affiliated Hospital of Guangzho University of Chinese Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
1. 18-90세, 1년 이상 유지 혈액투석 치료를 받았고, 지난 3개월 동안 외과적 외상, 감염, 외상의 병력이 없는 자. 2. 현재 상태가 안정적이고 심장 기능이 I 등급이며 사지 마비, 언어 장애 및 기타 후유증이 없습니다.
제외 기준:
- 현재 투석이 부적절하고 수분과 나트륨 저류가 심각합니다.
- 중증 심혈관계 질환, 뇌경색 후유증 또는 뇌출혈 병력, COPD 병력, 중증 근무력증 병력, 폐쇄각 녹내장의 병력, 혈액계 질환, 정신계 질환 또는 기타 전신 질환과 동반될 수 없는 질환 실험자;
- 열악한 순응도 또는 열악한 의학적 태도;
- 심한 청력 또는 시력 손실 또는 매우 낮은 교육 수준은 실험과 일치할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
4
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
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실험적: 귀 경혈 압박 그룹
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0.7×0.7cm 중앙에 단단하고 매끄러운 알약을 사용하여
줄자.
선택한 귀 부분에 천자 클립을 잡고 적절한 압력(揉)을 주어 환자가 열, 삼, 붓기 및 통증을 느끼도록 합니다. 가래가 있는 환자는 하루 3~5회, 구멍당 1~2분씩, 매일 밤 잠자리에 들기 전 15~30분마다 한 번씩 눌러야 합니다.
점압법(손가락 끝으로 귀점을 누른 후 느슨하게 누르는 방식, 각 간격은 0.5초.
환자가 붓기와 약간 무거운 따끔 거림을 느끼는 것이 더 좋으며 힘이 너무 강하지 않아야합니다.
일반적으로 구멍을 27번 누를 수 있습니다.
귀의 한쪽을 선택할때마다 두개의 이어포인트를 번갈아 사용하여 여름에는 1-3일, 겨울에는 3-7일 머무르게 됩니다. , 동상 또는 표면 피부 궤양.
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활성 비교기: 경구 에스타졸람 그룹
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첫 번째 복용량은 0.5mg, qn부터 시작하여 잠자리에 들기 30분-1시간 전에 복용했습니다.
용량이 효과적이지 않으면 점차 양을 2mg, qn으로 늘립니다.
환자가 약물로 인한 간 손상 및 호흡 저하가 있는 경우 즉시 약물을 중단해야 합니다.
치질은 약물 치료 중 음주를 피합니다.
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활성 비교기: 병용 치료군
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0.7×0.7cm 중앙에 단단하고 매끄러운 알약을 사용하여
줄자.
선택한 귀 부분에 천자 클립을 잡고 적절한 압력(揉)을 주어 환자가 열, 삼, 붓기 및 통증을 느끼도록 합니다. 가래가 있는 환자는 하루 3~5회, 구멍당 1~2분씩, 매일 밤 잠자리에 들기 전 15~30분마다 한 번씩 눌러야 합니다.
점압법(손가락 끝으로 귀점을 누른 후 느슨하게 누르는 방식, 각 간격은 0.5초.
환자가 붓기와 약간 무거운 따끔 거림을 느끼는 것이 더 좋으며 힘이 너무 강하지 않아야합니다.
일반적으로 구멍을 27번 누를 수 있습니다.
귀의 한쪽을 선택할때마다 두개의 이어포인트를 번갈아 사용하여 여름에는 1-3일, 겨울에는 3-7일 머무르게 됩니다. , 동상 또는 표면 피부 궤양.
첫 번째 복용량은 0.5mg, qn부터 시작하여 잠자리에 들기 30분-1시간 전에 복용했습니다.
용량이 효과적이지 않으면 점차 양을 2mg, qn으로 늘립니다.
환자가 약물로 인한 간 손상 및 호흡 저하가 있는 경우 즉시 약물을 중단해야 합니다.
치질은 약물 치료 중 음주를 피합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI) 점수
기간: 2019년 6월 1일 ~ 2021년 6월 1일
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2019년 6월 1일 ~ 2021년 6월 1일
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사망률
기간: 2019년 6월 1일 ~ 2021년 6월 1일
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2019년 6월 1일 ~ 2021년 6월 1일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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심혈관 사건의 발생률
기간: 2019년 6월 1일 ~ 2021년 6월 1일
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2019년 6월 1일 ~ 2021년 6월 1일
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뇌혈관사고율
기간: 2019년 6월 1일 ~ 2021년 6월 1일
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2019년 6월 1일 ~ 2021년 6월 1일
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위장 출혈 속도
기간: 2019년 6월 1일 ~ 2021년 6월 1일
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2019년 6월 1일 ~ 2021년 6월 1일
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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과민성 C 반응성 단백질 농도
기간: 2019년 6월 1일 ~ 2021년 6월 1일
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2019년 6월 1일 ~ 2021년 6월 1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 3월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 6월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2021년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 23일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 12일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 20191114
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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