Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havainto korvan akupisteen painalluksen vaikutuksesta unettomuuteen ja haittatapahtumiin MHD:ssä

lauantai 12. joulukuuta 2020 päivittänyt: Haitao Tu, The First Affiliated Hospital, Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Guangzhoun kiinalaisen lääketieteen yliopiston ensimmäinen sidossairaala

Ylläpito hemodialyysi (MHD) on yksi tärkeimmistä hoidoista potilaille, joilla on loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta. Tutkimukset ovat osoittaneet, että unettomuus on laajalle levinnyt MHD-potilailla, mikä vaikuttaa heidän elämänlaatuunsa. Korvapisteen puristus on tehokas perinteisen kiinalaisen lääketieteen hoito unettomuuteen. Tässä tutkimuksessa verrattiin korvan akupisteen painalluksen ja oraalisen estatsolaamin vaikutuksia MHD-potilaiden unettomuuteen ja arvioitiin korvan akupisteen painamisen mahdollisuus vähentää haittatapahtumien ilmaantuvuutta parantamalla MHD-potilaiden unettomuutta ja tutkia MHD-potilaiden unettomuutta. käsitelty TCM-ominaisuuksilla. Rooli ja tehokkuus luovat pohjan kiinalaisen lääketieteen unihäiriöiden hoidolle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
120

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510405
        • The First Affiliated Hospital of Guangzho University of Chinese Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä 18-90 vuotta, saanut ylläpito hemodialyysihoitoa yli 1 vuoden ajan, ei kirurgista traumaa, infektiota, traumaa viimeisen 3 kuukauden aikana; 2. nykyinen tila on vakaa, sydämen toiminta on luokkaa I, ei raajahalvauksia, puhehaittoja tai muita jälkitauteja； 3. Tietoinen suostumus vapaaehtoisesti osallistumaan tähän kokeeseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tällä hetkellä dialyysi on riittämätön, veden ja natriumin retentio on vaikeaa;
  2. yhdistettynä vakavaan sydän- ja verisuonitautiin, aivoinfarktin jälkiseurauksiin tai aiempiin aivoverenvuotoon, keuhkoahtaumatautiin, myasthenia gravikseen, kulmaglaukoomaan, verisuonisairauksiin, mielenterveysongelmiin tai muuhun systeemiseen sairauteen. kokeilija;
  3. huono noudattaminen tai huono lääketieteellinen asenne;
  4. vakava kuulon tai näön menetys tai erittäin alhainen koulutustaso ei vastaa kokeilua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kokeellinen: Korvan akupisteen puristusryhmä
Muut: Korvapisteen painehoito
Käytä kovaa ja sileää pilleriä kiinnittääksesi 0,7 × 0,7 cm:n keskelle nauha. Pidä pistoklipsiä valitussa korvan osassa ja anna sopivaa painetta (揉), jotta potilaalla on lämpöä, hamppua, turvotusta ja kipeä tunne; ysköstä sairastavat potilaat painavat 3-5 kertaa päivässä, joka kerta 1-2 minuuttia reikää kohti, ja sitä on painettava kerran 15-30 minuutin välein ennen nukkumaanmenoa joka ilta. Paina pistepainemenetelmää (paina korvan kärkeä sormenpäällä ja paina löysästi, jokainen intervalli on 0,5 sekuntia. Potilaan on parempi tuntea turvotusta ja lievää pistelyä, eikä voima saa olla liian raskas. Yleensä joka kerta reikää voidaan painaa 27 kertaa. Joka kerta, kun valitaan korvan toinen puoli, käytetään vuorotellen kahta korvakohtaa, kesällä 1-3 päivää ja talvella 3-7 päivää. Korvan paikallinen tulehdus ei sovi. , paleltuma tai ihon pinnallinen haavauma.
Active Comparator: Suun kautta otettava estatsolaamiryhmä
Lääke: Suun kautta otettava estatsolaamilääke
Ensimmäinen annos aloitettiin 0,5 mg:sta qn ja otettiin 30 min-1 h ennen nukkumaanmenoa. Jos annos ei ole tehokas, lisää annosta vähitellen 2 mg:aan, qn. Jos potilaalla on lääkkeiden aiheuttama maksavaurio ja hengityslama, lääkkeen käyttö on lopetettava välittömästi. Peräpukamat välttävät alkoholin juomista lääkityksen aikana.
Active Comparator: Yhdistetty hoitoryhmä
Muut: Korvapisteen painehoito
Käytä kovaa ja sileää pilleriä kiinnittääksesi 0,7 × 0,7 cm:n keskelle nauha. Pidä pistoklipsiä valitussa korvan osassa ja anna sopivaa painetta (揉), jotta potilaalla on lämpöä, hamppua, turvotusta ja kipeä tunne; ysköstä sairastavat potilaat painavat 3-5 kertaa päivässä, joka kerta 1-2 minuuttia reikää kohti, ja sitä on painettava kerran 15-30 minuutin välein ennen nukkumaanmenoa joka ilta. Paina pistepainemenetelmää (paina korvan kärkeä sormenpäällä ja paina löysästi, jokainen intervalli on 0,5 sekuntia. Potilaan on parempi tuntea turvotusta ja lievää pistelyä, eikä voima saa olla liian raskas. Yleensä joka kerta reikää voidaan painaa 27 kertaa. Joka kerta, kun valitaan korvan toinen puoli, käytetään vuorotellen kahta korvakohtaa, kesällä 1-3 päivää ja talvella 3-7 päivää. Korvan paikallinen tulehdus ei sovi. , paleltuma tai ihon pinnallinen haavauma.
Lääke: Suun kautta otettava estatsolaamilääke
Ensimmäinen annos aloitettiin 0,5 mg:sta qn ja otettiin 30 min-1 h ennen nukkumaanmenoa. Jos annos ei ole tehokas, lisää annosta vähitellen 2 mg:aan, qn. Jos potilaalla on lääkkeiden aiheuttama maksavaurio ja hengityslama, lääkkeen käyttö on lopetettava välittömästi. Peräpukamat välttävät alkoholin juomista lääkityksen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pittsburghin unenlaatuindeksi (PSQI) -piste
Aikaikkuna: 1.6.2019–1.6.2021
1.6.2019–1.6.2021
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 1.6.2019–1.6.2021
1.6.2019–1.6.2021

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kardiovaskulaaristen tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1.6.2019–1.6.2021
1.6.2019–1.6.2021
Aivoverenkiertohäiriöiden määrä
Aikaikkuna: 1.6.2019–1.6.2021
1.6.2019–1.6.2021
Ruoansulatuskanavan verenvuotonopeus
Aikaikkuna: 1.6.2019–1.6.2021
1.6.2019–1.6.2021

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yliherkkä C-reaktiivinen proteiinipitoisuus
Aikaikkuna: 1.6.2019–1.6.2021
1.6.2019–1.6.2021

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
The First Affiliated Hospital, Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 23. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 23. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 25. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 16. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 12. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 20191114

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Korvapisteen painehoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia