Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observation af effekten af ​​akupunkturtryk på søvnløshed og uønskede hændelser ved MHD

12. december 2020 opdateret af: Haitao Tu, The First Affiliated Hospital, Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Det første tilknyttede hospital ved Guangzhou University of Chinese Medicine

Vedligeholdelseshæmodialyse (MHD) er en af ​​de vigtigste behandlinger for patienter med nyresvigt i slutstadiet. Undersøgelser har fundet ud af, at søvnløshed er udbredt hos MHD-patienter, hvilket påvirker deres livskvalitet. Auricular akupunktpresning er en effektiv traditionel kinesisk medicin behandling mod søvnløshed. Denne undersøgelse sammenlignede virkningerne af aurikulær akupunktspresning og oral estazolam på søvnløshed hos patienter med MHD og evaluerede muligheden for aurikulær akupunktpresning for at reducere forekomsten af ​​bivirkninger ved at forbedre søvnløshed hos patienter med MHD og for at udforske søvnløsheden hos MHD-patienter behandlet med TCM-egenskaber. Rollen og effekten giver grundlag for behandling af søvnforstyrrelser med kinesisk medicin.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
120

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510405
        • The First Affiliated Hospital of Guangzho University of Chinese Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Alder 18-90 år gammel, modtog vedligeholdelseshæmodialysebehandling i mere end 1 år, ingen historie med kirurgisk traume, infektion, traume i de sidste 3 måneder; 2. den nuværende tilstand er stabil, hjertefunktionen er grad I, ingen lemmerlammelse, talevanskeligheder og andre følgesygdomme; 3. Informeret samtykke frivillig til at deltage i dette eksperiment.

Ekskluderingskriterier:

  1. På nuværende tidspunkt er dialyse utilstrækkelig, vand- og natriumretention er alvorlig;
  2. kombineret med alvorlig kardiovaskulær sygdom, følgesygdomme efter hjerneinfarkt eller hjerneblødning i anamnesen, KOL i anamnesen, myasthenia gravis i anamnesen, grøn stær med lukket vinkel, sygdom i blodsystemet, sygdom i mentalsystemet eller anden systemisk. Sygdommen kan ikke matches med eksperimentator;
  3. dårlig compliance eller dårlig medicinsk indstilling;
  4. alvorligt høre- eller synstab, eller et meget lavt uddannelsesniveau, kan ikke matche eksperimentet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Eksperimentel: Auricular akupunkt pressegruppe
Andet: Ørepunktstrykbehandling
Brug en hård og glat pille til at klæbe til midten af ​​0,7×0,7 cm tape. Hold punkteringsklemmen på den del af øret, der er valgt, og giv passende tryk (揉) for at få patienten til at få varme, hamp, hævelse og smertefuld følelse; patienter med opspytpresser 3-5 gange dagligt, hver gang 1-2 minutter pr. hul, og skal presses en gang hvert 15.-30. minut før de går i seng hver aften. Tryk på punkttrykmetoden (tryk på ørepunktet med en fingerspids og tryk løst på det, hvert interval er 0,5 sekunder. Det er bedre for patienten at mærke hævelsen og lidt kraftig prikken, og kraften bør ikke være for kraftig. Generelt kan hullet trykkes 27 gange hver gang. Hver gang den ene side af øret vælges, bruges de to ørepunkter på skift, idet de bliver om sommeren i 1-3 dage og bliver om vinteren i 3-7 dage. Det er ikke hensigtsmæssigt at have lokal betændelse i auriclen , forfrysninger eller sår på huden.
Aktiv komparator: Oral estazolam gruppe
Medicin: Oral estazolam medicin
Den første dosis blev startet fra 0,5 mg, qn, og taget 30 min-1 time før sengetid. Hvis dosis ikke er effektiv, øges mængden gradvist til 2 mg, qn. Hvis patienten har lægemiddelinduceret leverskade og respirationsdepression, er det nødvendigt at stoppe lægemidlet med det samme. Hæmorider undgå at drikke alkohol under medicinering.
Aktiv komparator: Kombineret behandlingsgruppe
Andet: Ørepunktstrykbehandling
Brug en hård og glat pille til at klæbe til midten af ​​0,7×0,7 cm tape. Hold punkteringsklemmen på den del af øret, der er valgt, og giv passende tryk (揉) for at få patienten til at få varme, hamp, hævelse og smertefuld følelse; patienter med opspytpresser 3-5 gange dagligt, hver gang 1-2 minutter pr. hul, og skal presses en gang hvert 15.-30. minut før de går i seng hver aften. Tryk på punkttrykmetoden (tryk på ørepunktet med en fingerspids og tryk løst på det, hvert interval er 0,5 sekunder. Det er bedre for patienten at mærke hævelsen og lidt kraftig prikken, og kraften bør ikke være for kraftig. Generelt kan hullet trykkes 27 gange hver gang. Hver gang den ene side af øret vælges, bruges de to ørepunkter på skift, idet de bliver om sommeren i 1-3 dage og bliver om vinteren i 3-7 dage. Det er ikke hensigtsmæssigt at have lokal betændelse i auriclen , forfrysninger eller sår på huden.
Medicin: Oral estazolam medicin
Den første dosis blev startet fra 0,5 mg, qn, og taget 30 min-1 time før sengetid. Hvis dosis ikke er effektiv, øges mængden gradvist til 2 mg, qn. Hvis patienten har lægemiddelinduceret leverskade og respirationsdepression, er det nødvendigt at stoppe lægemidlet med det samme. Hæmorider undgå at drikke alkohol under medicinering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI) score
Tidsramme: 1. juni 2019 til 1. juni 2021
1. juni 2019 til 1. juni 2021
Dødeligheden
Tidsramme: 1. juni 2019 til 1. juni 2021
1. juni 2019 til 1. juni 2021

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: 1. juni 2019 til 1. juni 2021
1. juni 2019 til 1. juni 2021
Cerebrovaskulær ulykkesrate
Tidsramme: 1. juni 2019 til 1. juni 2021
1. juni 2019 til 1. juni 2021
Gastrointestinal blødningshastighed
Tidsramme: 1. juni 2019 til 1. juni 2021
1. juni 2019 til 1. juni 2021

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Overfølsomt C-reaktivt proteinkoncentration
Tidsramme: 1. juni 2019 til 1. juni 2021
1. juni 2019 til 1. juni 2021

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The First Affiliated Hospital, Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2020

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. december 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 20191114

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ørepunktstrykbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger